运动训练对肺癌的影响
2022年4月4日 更新者：Riphah International University
肺癌患者化疗期间运动训练的效果
确定运动训练对化疗期间肺癌患者的影响。
在目前可获得的文献中，大多数研究、荟萃分析和系统评价都与肺癌患者的外科手术和术后肺康复有关。
在文献中，也观察到与对照组相关的差距。
目前的研究旨在通过为对照组制定结构化干预计划来弥补这一差距。
它还将在文献中增加仅接受化疗的患者的肿瘤康复不足。
研究概览
详细说明
文献表明，接受诱导化放疗的非小细胞肺癌患者的肺康复计划似乎可以改善呼吸功能。
特别推荐给吸烟者和有呼吸障碍的患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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KPK
-
Peshawar、KPK、巴基斯坦、25000
- Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为 1 期和 2 期非小细胞肺癌 (NSCLC) 的患者，包括腺癌和鳞状细胞癌 诊断是在入组前 6 周内确定的，并经组织学证实。
参加者正在接受肺癌化疗 参加者有参加培训的意愿 WHO 身体健康评分 0-1 能够在基线时进行 6 分钟步行测试 (6MWT)
排除标准：
• 参与者有外伤和手术史
- 肺癌以外的肺部疾病患者
- 不受控制的高血压或不稳定的冠状动脉疾病。
- 严重的骨关节炎、骨或中枢神经系统转移。
- 血红蛋白 <10 克/分升
- 每微升血液中的白细胞少于 3,500 个
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
肺部锻炼+有氧训练，40%-60%强度，每周3天，持续4周
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有氧训练（带自行车测力计，5 分钟热身 15 - 30 分钟循环 +5 分钟冷却） 40%-60% 强度通过 Karvonen 公式计算 3 天/周
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安慰剂比较：控制组
肺部锻炼，每周 3 次，一次重复 3-5 次，持续 4 周。
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4周协议
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 秒用力呼气容积 (FEV1)
大体时间：4周
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与基线相比的变化，数字肺活量计用于临床设置以分析 1 秒 FEV1 中的用力呼气容积（以升为单位）
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4周
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6 分钟步行测试：距离（米）
大体时间：4周
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相对于基线的变化，使用 6 分钟步行测试 (6 MWT) 来测量功能能力。
这是一项次极量运动测试，可帮助评估心肺疾病患者的功能能力，在此测试中，我们找出一个人在没有任何支持的情况下 6 分钟内覆盖的最大距离（以米为单位）。
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4周
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：4周
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从基线开始的变化，数字肺活量计在临床环境中用于分析以升为单位的用力肺活量
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4周
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自觉运动率 (RPE)
大体时间：4周
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相对于基线的变化，通过 Borg RPE 量表测量，该量表衡量一个人对他们的努力和劳累呼吸困难的感知，以及体力工作期间的疲劳等级在 1 到 10 之间。
数字越高，运动强度越大。
RPE 为 1 通常被称为刚好高于休息，几乎没有任何运动，而 RPE 为 10 是最大努力。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念
大体时间：4周
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相对于基线的变化，通过 MAAS 测量。
MAAS 是一个包含 15 个项目的量表，旨在评估性格正念的核心特征，即对当前发生的事情的开放或接受意识和关注。
该量表显示出很强的心理测量特性，并已通过大学、社区和癌症患者样本进行了验证。分数越高，意向性正念水平越高
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4周
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医院焦虑和抑郁
大体时间：4周
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一种常用的自评量表，用于评估非精神病患者的心理困扰。
HADS 是一个包含 14 个项目的量表，焦虑和抑郁分量表各有 7 个项目。
每个项目的评分范围从零到三。
分量表得分 >8 表示焦虑或抑郁
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Davis KM, Kelly SP, Luta G, Tomko C, Miller AB, Taylor KL. The association of long-term treatment-related side effects with cancer-specific and general quality of life among prostate cancer survivors. Urology. 2014 Aug;84(2):300-6. doi: 10.1016/j.urology.2014.04.036. Epub 2014 Jun 26.
- Vainshelboim B, Fox BD, Saute M, Sagie A, Yehoshua L, Fuks L, Schneer S, Kramer MR. Limitations in exercise and functional capacity in long-term postpneumonectomy patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):56-64. doi: 10.1097/HCR.0000000000000085.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月20日
初级完成 (实际的)
2022年4月1日
研究完成 (实际的)
2022年4月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月13日
首次发布 (实际的)
2021年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月4日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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