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Effetto dell'esercizio fisico nel cancro del polmone

4 aprile 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetto dell'esercizio fisico nei pazienti con cancro ai polmoni durante il trattamento chemioterapico

Per determinare gli effetti dell'esercizio fisico nei pazienti con cancro ai polmoni durante il trattamento chemioterapico. Nella letteratura attualmente accessibile, la maggior parte degli studi, delle met-analisi e delle revisioni sistemiche sono correlate alle procedure chirurgiche e alla riabilitazione polmonare post-operatoria di pazienti con cancro del polmone. In letteratura è stato osservato anche Gap relativo al gruppo di controllo. Il presente studio mira a colmare questa lacuna pianificando un piano di intervento strutturato anche per il gruppo di controllo. Aggiungerà anche in letteratura la carenza di riabilitazione oncologica per i pazienti che ricevono solo chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura suggerisce che un programma di riabilitazione polmonare per pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule sottoposti a chemio-radioterapia di induzione sembra migliorare la funzione respiratoria. È particolarmente indicato per fumatori e pazienti con compromissione respiratoria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti con diagnosi di carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) di stadio 1 e 2 inclusi adenocarcinoma e carcinoma a cellule squamose La diagnosi è stata stabilita entro 6 settimane prima dell'arruolamento ed è stata confermata dall'istologia.

I partecipanti sono sottoposti a chemioterapia per il cancro ai polmoni Il partecipante ha la volontà di partecipare all'allenamento Punteggi di idoneità fisica dell'OMS 0-1 In grado di eseguire il test del cammino di 6 minuti (6MWT) al basale

Criteri di esclusione:

  • • Partecipante con storia di traumi e interventi chirurgici

    • Pazienti con malattie polmonari diverse dal cancro ai polmoni
    • Ipertensione incontrollata o malattia coronarica instabile.
    • OA grave, metastasi ossee o del SNC.
    • emoglobina <10 g/dL
    • Inferiore a 3.500 globuli bianchi per microlitro di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventista
Esercizi polmonari + Allenamento aerobico, intensità 40%-60% 3 giorni/settimana per 4 settimane
Altro: Allenamento aerobico
Allenamento aerobico (con cicloergometro, 5 minuti di riscaldamento 15 - 30 minuti di ciclo + 5 minuti di raffreddamento) 40%-60% di intensità calcolata con la formula di Karvonen 3 giorni/settimana
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Esercizi polmonari, 3 sessioni a settimana e 3-5 ripetizioni in una sessione per 4 settimane.
Altro: Esercizi polmonari

Protocollo di 4 settimane

  1. Esercizi di respirazione profonda* 10 ripetizioni 3 serie
  2. Drenaggio posturale (10 minuti * 2 serie/giorno)
  3. Spirometria incentivante* 10 ripetizioni 3 serie
  4. Attività a letto (esercizio attivo di pompaggio della caviglia e della mano * 10 ripetizioni 3 serie)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: 4 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare il volume espiratorio forzato in 1 secondo FEV1 in litri
4 settimane
Test del cammino di 6 minuti: distanza (metri)
Lasso di tempo: 4 settimane
Per misurare la capacità funzionale sono state utilizzate le variazioni rispetto al basale, test del cammino di 6 minuti (6 MWT). È un test da sforzo submassimale che può aiutare a valutare la capacità funzionale dei pazienti con malattie cardiopolmonari, in questo test scopriamo la distanza massima in metri che un individuo copre in 6 minuti senza alcun supporto.
4 settimane
Capacità vitale forzata (FVC)
Lasso di tempo: 4 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base, lo spirometro digitale viene utilizzato in ambito clinico per analizzare la capacità vitale forzata in litri
4 settimane
Tasso di sforzo percepito (RPE)
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamenti rispetto alla linea di base, misurati attraverso la scala Borg RPE che misura la percezione di una persona del proprio sforzo e sforzo affanno e fatica durante il lavoro fisico valutato tra 1 e 10. Più alto è il numero, più intenso è l'esercizio. Un RPE di 1 è spesso indicato come appena sopra il riposo, quasi nessuno sforzo, mentre un RPE di 10 è uno sforzo massimo.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consapevolezza
Lasso di tempo: 4 settimane
Cambiamenti rispetto alla linea di base, misurati tramite MAAS. Il MAAS è una scala di 15 item progettata per valutare una caratteristica fondamentale della consapevolezza disposizionale, vale a dire, consapevolezza aperta o ricettiva e attenzione a ciò che sta accadendo nel presente. La scala mostra forti proprietà psicometriche ed è stata convalidata con campioni di college, comunità e pazienti oncologici. Punteggi più alti riflettono livelli più elevati di consapevolezza disposizionale
4 settimane
Ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: 4 settimane
L'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è una scala di autovalutazione usata frequentemente sviluppata per valutare il disagio psicologico nei pazienti non psichiatrici. HADS è una scala di quattordici item con sette item ciascuno per le sottoscale di ansia e depressione. Il punteggio per ogni elemento varia da zero a tre. Un punteggio di sottoscala >8 denota ansia o depressione
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/01093 Muheebur Rehman

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al polmone, cellule non piccole

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