Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние физических упражнений на рак легких

4 апреля 2022 г. обновлено: Riphah International University

Эффект физических упражнений у пациентов с раком легкого во время химиотерапевтического лечения

Определить влияние физических упражнений на больных раком легкого во время химиотерапевтического лечения. В доступной в настоящее время литературе большинство исследований, метаанализов и системных обзоров связаны с хирургическими процедурами и послеоперационной легочной реабилитацией пациентов с раком легкого. В литературе также наблюдался разрыв, относящийся к контрольной группе. Текущее исследование было направлено на восполнение этого пробела путем планирования структурированного плана вмешательства и для контрольной группы. Это также добавит в литературу недостаток онкологической реабилитации для пациентов, получающих только химиотерапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В литературе предполагается, что программа легочной реабилитации для пациентов с немелкоклеточным раком легкого, проходящих индукционную химиолучевую терапию, по-видимому, улучшает дыхательную функцию. Особенно рекомендуется курильщикам и пациентам с нарушениями дыхания.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
        • Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Пациенты с диагностированной стадией 1 и 2 немелкоклеточной карциномы легкого (НМРЛ), включая аденокарциному и плоскоклеточную карциному. Диагноз был установлен в течение 6 недель до включения в исследование и подтвержден гистологически.

Участники проходят курс химиотерапии рака легких. Участник готов участвовать в тренировке. Баллы физической подготовки ВОЗ: 0-1. Способен выполнить тест 6-минутной ходьбы (6MWT) на исходном уровне.

Критерий исключения:

  • • Участник с историей травмы и операции

    • Пациенты с заболеваниями легких, отличными от рака легких
    • Неконтролируемая артериальная гипертензия или нестабильная ишемическая болезнь сердца.
    • Тяжелый ОА, метастазы в кости или ЦНС.
    • гемоглобин <10 г/дл
    • Менее 3500 лейкоцитов на микролитр крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интервенционная группа
Легочные упражнения + аэробные тренировки, интенсивность 40%-60% 3 дня в неделю в течение 4 недель
Другой: Аэробная тренировка
Аэробная тренировка (с велоэргометром, 5-минутная разминка, 15-30-минутный цикл + 5-минутная заминка) Интенсивность 40%-60%, рассчитанная по формуле Карвонена, 3 дня в неделю
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Легочные упражнения, 3 сеанса в неделю и 3-5 повторений в сеансе в течение 4 недель.
Другой: Легочные упражнения

протокол 4 недели

  1. Упражнения на глубокое дыхание* 10 повторений 3 подхода
  2. Постуральный дренаж (10 минут * 2 подхода/день)
  3. Стимулирующая спирометрия* 10 повторений 3 подхода
  4. Упражнения в постели (активные упражнения для лодыжек и рук * 10 повторений 3 подхода)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: 4 недели
Отличия от исходного уровня: цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа объема форсированного выдоха за 1 секунду, ОФВ1 в литрах.
4 недели
Тест 6-минутной ходьбы: расстояние (метры)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения по сравнению с исходным уровнем, тест 6-минутной ходьбы (6 MWT) использовался для измерения функциональной способности. Это тест с субмаксимальной физической нагрузкой, который может помочь в оценке функциональных возможностей пациентов с сердечно-легочными заболеваниями, в этом тесте мы узнаем максимальное расстояние в метрах, которое человек проходит за 6 минут без какой-либо поддержки.
4 недели
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения По сравнению с исходным уровнем цифровой спирометр используется в клинических условиях для анализа форсированной жизненной емкости легких в литрах.
4 недели
Уровень воспринимаемой нагрузки (RPE)
Временное ограничение: 4 недели
Изменения по сравнению с исходным уровнем, измеренные по шкале Borg RPE, которая измеряет восприятие человеком своих усилий и напряжения, одышку и усталость во время физической работы с оценкой от 1 до 10. Чем выше число, тем интенсивнее упражнение. RPE, равный 1, часто называют состоянием чуть выше покоя, практически без нагрузки, в то время как RPE, равным 10, соответствует максимальному усилию.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внимательность
Временное ограничение: 4 недели
Изменения по сравнению с базовым уровнем, измеренные с помощью MAAS. MAAS представляет собой шкалу из 15 пунктов, предназначенную для оценки основной характеристики диспозиционной внимательности, а именно открытого или рецептивного осознания и внимания к тому, что происходит в настоящем. Шкала демонстрирует сильные психометрические свойства и была подтверждена на выборках колледжей, общин и больных раком. Более высокие баллы отражают более высокий уровень диспозиционной внимательности.
4 недели
Больничная тревога и депрессия
Временное ограничение: 4 недели
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) — это часто используемая шкала самооценки, разработанная для оценки психологического дистресса у непсихиатрических пациентов. HADS — это шкала из четырнадцати пунктов, по семь пунктов в каждой из которых относятся к подшкалам тревоги и депрессии. Оценка по каждому пункту колеблется от нуля до трех. Оценка по подшкале >8 указывает на тревогу или депрессию.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/01093 Muheebur Rehman

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробная тренировка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahamas

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться