Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning vid lungcancer

4 april 2022 uppdaterad av: Riphah International University

Effekt av träning hos patienter med lungcancer under kemoterapibehandling

Att bestämma effekterna av träning hos patienter med lungcancer under cytostatikabehandling. I för närvarande tillgänglig litteratur är majoritetsstudier, met-analyser och systemiska översikter relaterade till kirurgiska ingrepp och post-op pulmonell rehabilitering av patienter med lungcancer. I litteraturen observerades även Gap relaterat till kontrollgruppen. Den aktuella studien syftade till att fylla denna lucka genom att planera en strukturerad interventionsplan även för kontrollgruppen. Det kommer också att lägga till i litteraturen bristen på onkologisk rehab för patienter som endast får kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Litteratur antydde att ett pulmonellt rehabiliteringsprogram för patienter med icke-småcellig lungcancer som genomgår induktionskemo-radioterapi verkar förbättra andningsfunktionen. Det rekommenderas särskilt för rökare och patienter med andningsnedsättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Diagnostiserade patienter i stadium 1 och 2 icke-småcelligt lungkarcinom (NSCLC) inklusive Adenocarcinom & skivepitelcancer. Diagnosen fastställdes inom 6 veckor före inskrivningen och bekräftades av histologi.

Deltagarna genomgår lungcancerkemoterapi. Deltagaren är villig att delta i träning WHO:s fysiska konditionsresultat 0-1 Kan utföra 6-minuters gångtest (6MWT) vid baslinjen

Exklusions kriterier:

  • • Deltagare med historia av trauma och operation

    • Patienter med annan lungsjukdom än lungcancer
    • Okontrollerad hypertoni eller instabil kranskärlssjukdom.
    • Svår artrose, ben- eller CNS-metastaser.
    • hemoglobin <10 g/dL
    • Mindre än 3 500 vita blodkroppar per mikroliter blod

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp
Lungövningar + Aerob träning, 40%-60% intensitet 3 dagar/vecka i 4 veckor
Övrig: Aerob träning
Aerob träning (med cykelergometer, 5 minuters uppvärmning 15 - 30 minuters cykel + 5 minuters nedkylning) 40%-60% intensitet beräknad genom Karvonens formel 3 dagar/vecka
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Lungövningar, 3 pass per vecka och 3-5 repetitioner i ett pass i 4 veckor.
Övrig: Lungövningar

4 veckors protokoll

  1. Djupa andningsövningar* 10 Reps 3 set
  2. Postural dränering (10 minuter * 2 set/dag)
  3. Incitamentsspirometri* 10 Reps 3 set
  4. Sängaktiviteter (aktiv fotled och handpumpning * 10 reps 3 set)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 4 veckor
Ändringar från baslinjen, den digitala spirometern används i klinisk miljö för att analysera forcerad utandningsvolym på 1 sekund FEV1 i liter
4 veckor
6 min gångtest: Distans (meter)
Tidsram: 4 veckor
Förändringar från baslinjen, 6 min gångtest (6 MWT) användes för att mäta funktionell kapacitet. Det är ett submaximal träningstest som kan hjälpa till att bedöma funktionsförmågan hos patienter med hjärt- och lungsjukdomar, i detta test tar vi reda på det maximala avståndet i meter som en individ tillryggalägger på 6 minuter utan något stöd.
4 veckor
Forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: 4 veckor
Förändringar från baslinjen används den digitala spirometern i klinisk miljö för att analysera forcerad vitalkapacitet i liter
4 veckor
Rate of perceived ansträngning (RPE)
Tidsram: 4 veckor
Förändringar från baslinjen, mätt genom Borg RPE-skalan som mäter en persons uppfattning om deras ansträngning och ansträngning andnöd och trötthet under fysiskt arbete betyg mellan 1 och 10. Ju högre siffra, desto mer intensiv träning. Ett RPE på 1 kallas ofta precis ovanför vila, knappt någon ansträngning, medan ett RPE på 10 är en maximal ansträngning.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mindfulness
Tidsram: 4 veckor
Förändringar från baslinjen, mätt genom MAAS. MAAS är en skala med 15 punkter utformad för att bedöma en central egenskap hos dispositionell mindfulness, nämligen öppen eller mottaglig medvetenhet om och uppmärksamhet på vad som sker i nuet. Skalan visar starka psykometriska egenskaper och har validerats med prover från college, samhället och cancerpatienter. Högre poäng återspeglar högre nivåer av dispositionell mindfulness
4 veckor
Sjukhusångest och depression
Tidsram: 4 veckor
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) är en ofta använd självskattningsskala som utvecklats för att bedöma psykisk ångest hos icke-psykiatriska patienter. HADS är en skala med fjorton punkter med sju punkter vardera för ångest- och depressionsunderskalor. Poängen för varje objekt varierar från noll till tre. En subskalapoäng >8 betecknar ångest eller depression
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2021

Första postat (Faktisk)

15 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/01093 Muheebur Rehman

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer, icke-småcellig

Kliniska prövningar på Aerob träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera