Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning ved lungekræft

4. april 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekt af træning hos patienter med lungekræft under kemoterapibehandling

At bestemme effekten af ​​træningstræning hos patienter med lungekræft under kemoterapibehandling. I aktuelt tilgængelig litteratur er majoritetsundersøgelser, met-analyser og systemiske reviews relateret til kirurgiske procedurer og post-op pulmonal rehabilitering af patienter med lungekræft. I litteraturen blev Gap relateret til kontrolgruppen også observeret. Den nuværende undersøgelse havde til formål at opfylde dette hul ved at planlægge en struktureret interventionsplan også for kontrolgruppen. Det vil også tilføje i litteraturen mangelen på onkologisk genoptræning for patienter, der kun modtager kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteratur antydede, at et pulmonal rehabiliteringsprogram for patienter med ikke-småcellet lungekræft, der gennemgår induktionskemo-strålebehandling, ser ud til at forbedre respiratorisk funktion. Det anbefales især til rygere og patienter med åndedrætsnedsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Diagnosticerede patienter med fase 1 og 2 ikke-småcellet lungekarcinom (NSCLC) inklusive Adenocarcinom og pladecellecarcinom Diagnosen blev etableret inden for 6 uger før indskrivning og blev bekræftet af histologi.

Deltagerne gennemgår kemoterapi til lungekræft. Deltageren er villig til at deltage i træning WHOs fysiske kondition scorer 0-1 Kan udføre 6-minutters gangtest (6MWT) ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • • Deltager med traumehistorie og operation

    • Patienter med andre lungesygdomme end lungekræft
    • Ukontrolleret hypertension eller ustabil koronararteriesygdom.
    • Alvorlig OA, knogle- eller CNS-metastaser.
    • hæmoglobin <10 g/dL
    • Mindre end 3.500 hvide blodlegemer pr. mikroliter blod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Lungeøvelser + aerob træning, 40%-60% intensitet 3 dage/uge i 4 uger
Andet: Aerob træning
Aerob træning (med cykelergometer, 5 minutters opvarmning 15 - 30 minutters cyklus +5 minutters nedkøling) 40%-60% intensitet beregnet ved hjælp af Karvonens formel 3 dage/uge
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Lungeøvelser, 3 sessioner om ugen og 3-5 gentagelser i en session i 4 uger.
Andet: Lungeøvelser

4 ugers protokol

  1. Dyb vejrtrækningsøvelser* 10 Reps 3 sæt
  2. Postural dræning (10 minutter * 2 sæt/dag)
  3. Incitamentspirometri* 10 Reps 3 sæt
  4. Sengeaktiviteter (aktiv ankel- og håndpumpeøvelse * 10 reps 3 sæt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 4 uger
Ændringer fra baseline, det digitale spirometer bruges i kliniske omgivelser til at analysere Forced Expiratory Volume på 1 sekund FEV1 i liter
4 uger
6 min gangtest: Distance (meter)
Tidsramme: 4 uger
Ændringer fra baseline, 6 min gangtest (6 MWT) blev brugt til at måle funktionel kapacitet. Det er en sub-maksimal træningstest, som kan hjælpe med at vurdere funktionsevnen hos patienter med hjerte-lungesygdomme, i denne test finder vi ud af den maksimale afstand i meter, som en person tilbagelægger på 6 minutter uden støtte.
4 uger
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 4 uger
Ændringer fra basislinjen bruges det digitale spirometer i kliniske omgivelser til at analysere forceret vitalkapacitet i liter
4 uger
Rate of perceived anstrengelse (RPE)
Tidsramme: 4 uger
Ændringer fra basislinjen, målt gennem Borg RPE-skalaen, som måler en persons opfattelse af deres anstrengelse og anstrengelse, åndenød og træthed under fysisk arbejde, vurderer mellem 1 og 10. Jo højere tal, jo mere intens øvelsen. En RPE på 1 omtales ofte som lige over hvile, næsten ingen anstrengelse, mens en RPE på 10 er en maksimal indsats.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mindfulness
Tidsramme: 4 uger
Ændringer fra baseline, målt gennem MAAS. MAAS er en skala på 15 punkter designet til at vurdere en kerneegenskab ved dispositionel mindfulness, nemlig åben eller modtagelig bevidsthed om og opmærksomhed på, hvad der foregår i nuet. Skalaen viser stærke psykometriske egenskaber og er blevet valideret med prøver fra universiteter, samfund og cancerpatienter. Højere score afspejler højere niveauer af dispositionel mindfulness
4 uger
Hospitalsangst og depression
Tidsramme: 4 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en hyppigt anvendt selvvurderingsskala udviklet til at vurdere psykiske lidelser hos ikke-psykiatriske patienter. HADS er en skala med fjorten punkter med hver syv punkter for angst- og depressionsunderskalaer. Bedømmelsen for hvert element varierer fra nul til tre. En subskala score >8 betegner angst eller depression
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2021

Først opslået (Faktiske)

15. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/01093 Muheebur Rehman

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft, ikke-småcellet

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner