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Wirkung von körperlichem Training bei Lungenkrebs

4. April 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Wirkung von körperlichem Training bei Patienten mit Lungenkrebs während einer Chemotherapie

Bestimmung der Auswirkungen von körperlichem Training bei Patienten mit Lungenkrebs während einer Chemotherapie. In der derzeit zugänglichen Literatur beziehen sich Mehrheitsstudien, Met-Analysen und systemische Übersichten auf chirurgische Eingriffe und die postoperative pulmonale Rehabilitation von Patienten mit Lungenkrebs. In der Literatur wurde auch eine Lücke im Zusammenhang mit der Kontrollgruppe beobachtet. Ziel der aktuellen Studie war es, diese Lücke zu schließen, indem auch für die Kontrollgruppe ein strukturierter Interventionsplan geplant wurde. In der Literatur wird auch auf den Mangel an onkologischer Rehabilitation für Patienten hingewiesen, die nur eine Chemotherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur wurde darauf hingewiesen, dass ein Lungenrehabilitationsprogramm für Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs, die sich einer Induktionschemo-Strahlentherapie unterziehen, die Atemfunktion zu verbessern scheint. Besonders empfehlenswert ist es für Raucher und Patienten mit Atemwegsbeeinträchtigungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Diagnostizierte Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) im Stadium 1 und 2, einschließlich Adenokarzinom und Plattenepithelkarzinom. Die Diagnose wurde innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme gestellt und durch Histologie bestätigt.

Die Teilnehmer unterziehen sich einer Lungenkrebs-Chemotherapie. Der Teilnehmer ist bereit, am Training teilzunehmen. Die körperliche Fitness der WHO wird mit 0-1 bewertet. Kann zu Studienbeginn einen 6-Minuten-Gehtest (6MWT) durchführen

Ausschlusskriterien:

  • • Teilnehmer mit traumatischer und chirurgischer Vorgeschichte

    • Patienten mit einer anderen Lungenerkrankung als Lungenkrebs
    • Unkontrollierter Bluthochdruck oder instabile koronare Herzkrankheit.
    • Schwere Arthrose, Knochen- oder ZNS-Metastasen.
    • Hämoglobin <10 g/dl
    • Weniger als 3.500 weiße Blutkörperchen pro Mikroliter Blut

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe
Lungenübungen + Aerobic-Training, 40–60 % Intensität, 3 Tage/Woche für 4 Wochen
Sonstiges: Aerobic-Training
Aerobic-Training (mit Fahrradergometer, 5-minütiges Aufwärmen, 15–30-minütiger Zyklus + 5-minütiges Cooldown) 40–60 % Intensität, berechnet nach der Karvonen-Formel, 3 Tage/Woche
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Lungenübungen, 3 Sitzungen pro Woche und 3-5 Wiederholungen in einer Sitzung über 4 Wochen.
Sonstiges: Lungenübungen

4 Wochen Protokoll

  1. Atemübungen* 10 Wiederholungen 3 Sätze
  2. Haltungsdrainage (10 Minuten * 2 Sätze/Tag)
  3. Incentive-Spirometrie* 10 Wiederholungen 3 Sätze
  4. Bettaktivitäten (aktive Knöchel- und Handpumpübung * 10 Wiederholungen, 3 Sätze)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderungen gegenüber der Baseline, das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld verwendet, um das forcierte Exspirationsvolumen in 1 Sekunde FEV1 in Litern zu analysieren
4 Wochen
6-Minuten-Gehtest: Distanz (Meter)
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert: Zur Messung der Funktionsfähigkeit wurde ein 6-Minuten-Gehtest (6 MWT) verwendet. Es handelt sich um einen submaximalen Belastungstest, der bei der Beurteilung der Funktionsfähigkeit von Patienten mit Herz-Lungen-Erkrankungen helfen kann. Bei diesem Test ermitteln wir die maximale Distanz in Metern, die eine Person in 6 Minuten ohne jegliche Unterstützung zurücklegt.
4 Wochen
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert: Das digitale Spirometer wird im klinischen Umfeld zur Analyse der erzwungenen Vitalkapazität in Litern verwendet
4 Wochen
Rate der wahrgenommenen Anstrengung (RPE)
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen anhand der Borg-RPE-Skala, die die Wahrnehmung einer Person hinsichtlich ihrer Anstrengung und Anstrengung misst, Atemnot und Müdigkeit während körperlicher Arbeit, Bewertung zwischen 1 und 10. Je höher die Zahl, desto intensiver ist die Übung. Ein RPE von 1 wird oft als etwas oberhalb der Ruhephase bezeichnet, also kaum Anstrengung, während ein RPE von 10 einer maximalen Anstrengung entspricht.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Achtsamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen durch MAAS. Bei der MAAS handelt es sich um eine 15-Punkte-Skala zur Beurteilung eines Kernmerkmals dispositioneller Achtsamkeit, nämlich offenes oder empfängliches Gewahrsein und Aufmerksamkeit für das, was in der Gegenwart geschieht. Die Skala weist starke psychometrische Eigenschaften auf und wurde anhand von Stichproben von Hochschul-, Gemeinde- und Krebspatienten validiert. Höhere Werte spiegeln ein höheres Maß an dispositioneller Achtsamkeit wider
4 Wochen
Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ist eine häufig verwendete Selbstbewertungsskala, die zur Beurteilung der psychischen Belastung bei nicht psychiatrischen Patienten entwickelt wurde. HADS ist eine Skala mit vierzehn Items und jeweils sieben Items für die Subskalen Angst und Depression. Die Bewertung für jedes Element liegt zwischen null und drei. Ein Subskalenwert >8 weist auf Angstzustände oder Depressionen hin
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/01093 Muheebur Rehman

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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