Effet de l'entraînement physique sur le cancer du poumon
4 avril 2022 mis à jour par: Riphah International University
Effet de l'entraînement physique chez les patients atteints d'un cancer du poumon pendant le traitement de chimiothérapie
Déterminer les effets de l'entraînement physique chez les patients atteints d'un cancer du poumon pendant un traitement de chimiothérapie.
Dans la littérature actuellement accessible, les études majoritaires, les méta-analyses et les revues systémiques sont liées aux interventions chirurgicales et à la réadaptation pulmonaire post-opératoire des patients atteints d'un cancer du poumon.
Dans la littérature, un écart lié au groupe témoin a également été observé.
La présente étude visait à combler cette lacune en planifiant également un plan d'intervention structuré pour le groupe témoin.
Il ajoutera également dans la littérature l'insuffisance de la réadaptation en oncologie pour les patients recevant uniquement une chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature suggère qu'un programme de réadaptation pulmonaire pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules subissant une chimio-radiothérapie d'induction semble améliorer la fonction respiratoire.
Il est particulièrement recommandé aux fumeurs et aux patients souffrant d'insuffisance respiratoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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KPK
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Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués de stade 1 et 2 carcinome pulmonaire non à petites cellules (NSCLC), y compris adénocarcinome et carcinome épidermoïde Le diagnostic a été établi dans les 6 semaines précédant l'inscription et a été confirmé par histologie.
Les participants suivent une chimiothérapie contre le cancer du poumon Le participant a la volonté de participer à la formation Scores de condition physique de l'OMS 0-1 Capable d'effectuer un test de marche de 6 minutes (6MWT) au départ
Critère d'exclusion:
• Participant ayant des antécédents de traumatisme et de chirurgie
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire autre que le cancer du poumon
- Hypertension non contrôlée ou maladie coronarienne instable.
- arthrose sévère, métastases osseuses ou du système nerveux central.
- hémoglobine <10 g/dL
- Moins de 3 500 globules blancs par microlitre de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Exercices pulmonaires + Entraînement aérobie, 40 % à 60 % d'intensité 3 jours/semaine pendant 4 semaines
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Entraînement aérobie (avec vélo ergomètre, échauffement de 5 minutes cycle de 15 à 30 minutes + récupération de 5 minutes) intensité de 40 % à 60 % calculée selon la formule de Karvonen 3 jours/semaine
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Exercices pulmonaires, 3 séances par semaine et 3-5 répétitions en une séance pendant 4 semaines.
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Protocole de 4 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume expiratoire forcé en 1 seconde (FEV1)
Délai: 4 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser le volume expiratoire forcé en 1 seconde FEV1 en litres
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4 semaines
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Test de marche de 6 min : Distance (mètres)
Délai: 4 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, un test de marche de 6 minutes (6 MWT) a été utilisé pour mesurer la capacité fonctionnelle.
Il s'agit d'un test d'effort sous-maximal qui peut aider à évaluer la capacité fonctionnelle des patients atteints de maladies cardio-pulmonaires. Dans ce test, nous découvrons la distance maximale en mètres qu'un individu parcourt en 6 minutes sans aucun support.
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4 semaines
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Capacité vitale forcée (CVF)
Délai: 4 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, le spiromètre numérique est utilisé en milieu clinique pour analyser la capacité vitale forcée en litres
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4 semaines
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Taux d'effort perçu (RPE)
Délai: 4 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, mesurés par l'échelle Borg RPE qui mesure la perception d'une personne de son essoufflement à l'effort et à l'effort, et de la fatigue pendant le travail physique, entre 1 et 10.
Plus le nombre est élevé, plus l'exercice est intense.
Un RPE de 1 est souvent appelé juste au-dessus du repos, pratiquement aucun effort, tandis qu'un RPE de 10 est un effort maximal.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pleine conscience
Délai: 4 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base, mesurés par MAAS.
Le MAAS est une échelle en 15 points conçue pour évaluer une caractéristique essentielle de la pleine conscience dispositionnelle, à savoir la conscience ouverte ou réceptive et l'attention à ce qui se passe dans le présent.
L'échelle présente de fortes propriétés psychométriques et a été validée auprès d'échantillons de patients atteints d'un cancer, d'un collège, d'une communauté et d'un cancer. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés de pleine conscience dispositionnelle
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4 semaines
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Anxiété et dépression à l'hôpital
Délai: 4 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) est une échelle d'auto-évaluation fréquemment utilisée, développée pour évaluer la détresse psychologique chez les patients non psychiatriques.
HADS est une échelle de quatorze items avec sept items chacun pour les sous-échelles d'anxiété et de dépression.
La notation de chaque élément varie de zéro à trois.
Un score de sous-échelle> 8 indique une anxiété ou une dépression
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Davis KM, Kelly SP, Luta G, Tomko C, Miller AB, Taylor KL. The association of long-term treatment-related side effects with cancer-specific and general quality of life among prostate cancer survivors. Urology. 2014 Aug;84(2):300-6. doi: 10.1016/j.urology.2014.04.036. Epub 2014 Jun 26.
- Vainshelboim B, Fox BD, Saute M, Sagie A, Yehoshua L, Fuks L, Schneer S, Kramer MR. Limitations in exercise and functional capacity in long-term postpneumonectomy patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):56-64. doi: 10.1097/HCR.0000000000000085.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2021
Première publication (Réel)
15 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01093 Muheebur Rehman
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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