Efeito do Treinamento Físico no Câncer de Pulmão
4 de abril de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeito do treinamento físico em pacientes com câncer de pulmão durante o tratamento quimioterápico
Determinar os efeitos do treinamento físico em pacientes com câncer de pulmão durante o tratamento quimioterápico.
Na literatura atualmente acessível, a maioria dos estudos, metanálises e revisões sistêmicas estão relacionadas a procedimentos cirúrgicos e reabilitação pulmonar pós-operatória de pacientes com câncer de pulmão.
Na literatura, Gap relacionado ao grupo controle também foi observado.
O presente estudo visa preencher essa lacuna, planejando um plano de intervenção estruturado também para o grupo de controle.
Acrescentará também na literatura a deficiência da reabilitação oncológica para pacientes que recebem apenas quimioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A literatura sugere que um programa de reabilitação pulmonar para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas submetidos à quimiorradioterapia de indução parece melhorar a função respiratória.
É particularmente recomendado para fumadores e doentes com problemas respiratórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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KPK
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Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de carcinoma de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio 1 e 2, incluindo adenocarcinoma e carcinoma de células escamosas. O diagnóstico foi estabelecido dentro de 6 semanas antes da inclusão e foi confirmado por histologia.
Os participantes estão passando por quimioterapia para câncer de pulmão O participante tem vontade de participar do treinamento Pontuação de aptidão física da OMS 0-1 Capaz de realizar o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) na linha de base
Critério de exclusão:
• Participante com histórico de trauma e cirurgia
- Pacientes com outras doenças pulmonares que não câncer de pulmão
- Hipertensão não controlada ou doença arterial coronariana instável.
- OA grave, metástases ósseas ou do SNC.
- hemoglobina <10 g/dL
- Menos de 3.500 glóbulos brancos por microlitro de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
Exercícios pulmonares + treino aeróbico, 40%-60% de intensidade 3 dias/semana durante 4 semanas
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Treinamento aeróbico (com cicloergômetro, aquecimento de 5 minutos Ciclo de 15 a 30 minutos + resfriamento de 5 minutos) 40%-60% de intensidade calculada pela fórmula de Karvonen 3 dias/semana
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Exercícios pulmonares, 3 sessões por semana e 3-5 repetições em uma sessão durante 4 semanas.
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protocolo de 4 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Expiratório Forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: 4 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar o volume expiratório forçado em 1 segundo VEF1 em litros
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4 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos: Distância (metros)
Prazo: 4 semanas
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Alterações desde a linha de base, teste de caminhada de 6 minutos (6 MWT) foi usado para medir a capacidade funcional.
É um teste de esforço submáximo que pode auxiliar na avaliação da capacidade funcional de pacientes com doenças cardiopulmonares, neste teste verificamos a distância máxima em metros que um indivíduo percorre em 6 min sem nenhum apoio.
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4 semanas
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Capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: 4 semanas
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Alterações da linha de base, o espirômetro digital é usado em ambiente clínico para analisar a capacidade vital forçada em litros
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4 semanas
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Taxa de esforço percebido (RPE)
Prazo: 4 semanas
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Mudanças desde a linha de base, medidas por meio da escala Borg RPE, que mede a percepção de uma pessoa de seu esforço e esforço, falta de ar e fadiga durante a classificação de trabalho físico entre 1 e 10.
Quanto maior o número, mais intenso o exercício.
Um RPE de 1 é frequentemente referido como logo acima do repouso, quase nenhum esforço, enquanto um RPE de 10 é um esforço máximo.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atenção plena
Prazo: 4 semanas
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Mudanças desde a linha de base, medidas por meio do MAAS.
O MAAS é uma escala de 15 itens projetada para avaliar uma característica central da atenção plena disposicional, ou seja, consciência aberta ou receptiva e atenção ao que está acontecendo no presente.
A escala mostra fortes propriedades psicométricas e foi validada com amostras de pacientes universitários, comunitários e com câncer. Pontuações mais altas refletem níveis mais altos de atenção plena disposicional
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4 semanas
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Hospital Ansiedade e Depressão
Prazo: 4 semanas
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A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de autoavaliação frequentemente usada, desenvolvida para avaliar sofrimento psicológico em pacientes não psiquiátricos.
A HADS é uma escala de quatorze itens com sete itens cada para as subescalas de ansiedade e depressão.
A pontuação para cada item varia de zero a três.
Uma pontuação da subescala >8 denota ansiedade ou depressão
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davis KM, Kelly SP, Luta G, Tomko C, Miller AB, Taylor KL. The association of long-term treatment-related side effects with cancer-specific and general quality of life among prostate cancer survivors. Urology. 2014 Aug;84(2):300-6. doi: 10.1016/j.urology.2014.04.036. Epub 2014 Jun 26.
- Vainshelboim B, Fox BD, Saute M, Sagie A, Yehoshua L, Fuks L, Schneer S, Kramer MR. Limitations in exercise and functional capacity in long-term postpneumonectomy patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):56-64. doi: 10.1097/HCR.0000000000000085.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/01093 Muheebur Rehman
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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