Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na raka płuc

4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu fizycznego u pacjentów z rakiem płuca w trakcie leczenia chemioterapią

Określenie efektów treningu wysiłkowego u chorych na raka płuca w trakcie chemioterapii. W dostępnej obecnie literaturze większość badań, metaanaliz i przeglądów systemowych dotyczy zabiegów chirurgicznych i pooperacyjnej rehabilitacji pulmonologicznej chorych na raka płuca. W literaturze zaobserwowano również lukę związaną z grupą kontrolną. Obecne badanie miało na celu wypełnienie tej luki poprzez zaplanowanie ustrukturyzowanego planu interwencji również dla grupy kontrolnej. Doda również w literaturze brak rehabilitacji onkologicznej dla pacjentów otrzymujących tylko chemioterapię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Literatura sugeruje, że program rehabilitacji oddechowej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca poddawanych chemio-radioterapii indukcyjnej wydaje się poprawiać czynność oddechową. Szczególnie polecany palaczom i pacjentom z zaburzeniami oddychania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z rozpoznaniem niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) w stadium 1 i 2, w tym gruczolakoraka i raka płaskonabłonkowego. Rozpoznanie postawiono w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania i potwierdzono badaniem histologicznym.

Uczestnicy przechodzą chemioterapię raka płuc Uczestnik wyraża chęć udziału w treningu Sprawność fizyczna wg WHO 0-1 Zdolność do wykonania 6-minutowego testu marszu (6MWT) na początku badania

Kryteria wyłączenia:

  • • Uczestnik z historią urazów i operacji

    • Pacjenci z chorobami płuc innymi niż rak płuc
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub niestabilna choroba wieńcowa.
    • Ciężkie przerzuty OA, kości lub OUN.
    • hemoglobina <10 g/dl
    • Mniej niż 3500 białych krwinek na mikrolitr krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Ćwiczenia oddechowe + Trening aerobowy, intensywność 40%-60% 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
Inny: Trening aerobowy
Trening aerobowy (z cykloergometrem, 5-minutowa rozgrzewka Cykl 15 - 30 minut + 5 minut odpoczynku) Intensywność 40%-60% obliczona wg formuły Karvonena 3 dni w tygodniu
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Ćwiczenia oddechowe, 3 sesje w tygodniu i 3-5 powtórzeń w sesji przez 4 tygodnie.
Inny: Ćwiczenia płucne

Protokół 4 tygodni

  1. Ćwiczenia głębokiego oddychania* 10 powtórzeń 3 serie
  2. Drenaż ułożeniowy (10 minut * 2 zestawy/dzień)
  3. Spirometria bodźcowa* 10 powtórzeń 3 serie
  4. Ćwiczenia w łóżku (Aktywne ćwiczenie pompowania kostek i rąk * 10 powtórzeń 3 serie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do linii bazowej, cyfrowy spirometr jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy FEV1 w litrach
4 tygodnie
6-minutowy test marszu: Dystans (metry)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowej, do pomiaru wydolności funkcjonalnej zastosowano 6-minutowy test marszu (6 MWT). Jest to submaksymalny test wysiłkowy, który może pomóc w ocenie wydolności funkcjonalnej pacjentów z chorobami krążeniowo-oddechowymi, w tym teście określamy maksymalny dystans w metrach, jaki dana osoba pokonuje w ciągu 6 minut bez żadnego wsparcia.
4 tygodnie
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do linii bazowej spirometr cyfrowy jest używany w warunkach klinicznych do analizy natężonej pojemności życiowej w litrach
4 tygodnie
Szybkość postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany w stosunku do stanu wyjściowego, mierzone za pomocą skali Borg RPE, która mierzy postrzeganie przez osobę swojego wysiłku i wysiłku, duszność i zmęczenie podczas pracy fizycznej, oceniając od 1 do 10. Im wyższa liczba, tym intensywniejsze ćwiczenie. RPE 1 jest często określane jako tuż powyżej odpoczynku, prawie bez wysiłku, podczas gdy RPE 10 to maksymalny wysiłek.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uważność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany od linii podstawowej, mierzone za pomocą MAAS. MAAS to 15-punktowa skala zaprojektowana do oceny podstawowej cechy uważności dyspozycyjnej, a mianowicie otwartej lub receptywnej świadomości i uwagi na to, co dzieje się w teraźniejszości. Skala wykazuje silne właściwości psychometryczne i została potwierdzona na próbkach pacjentów z college'u, społeczności i chorych na raka. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom dyspozycyjnej uważności
4 tygodnie
Lęk szpitalny i depresja
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) jest często używaną skalą samooceny opracowaną do oceny dystresu psychicznego u pacjentów niepsychiatrycznych. HADS to skala składająca się z czternastu pozycji, z których każda zawiera siedem pozycji dla podskal lęku i depresji. Punktacja dla każdego elementu waha się od zera do trzech. Wynik podskali > 8 oznacza lęk lub depresję
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/01093 Muheebur Rehman

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj