- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05158530
Harjoittelun vaikutus keuhkosyöpään
Harjoittelun vaikutus potilailla, joilla on keuhkosyöpä kemoterapiahoidon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosoidut potilaat, joilla on vaiheen 1 ja 2 ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), mukaan lukien adenokarsinooma ja levyepiteelisyöpä Diagnoosi määritettiin 6 viikkoa ennen osallistumista ja se vahvistettiin histologisesti.
Osallistujat saavat keuhkosyövän kemoterapiaa Osallistuja on halukas osallistumaan koulutukseen WHO:n fyysisen kunnon pisteet 0-1 Pystyy suorittamaan 6 minuutin kävelytestin (6MWT) lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
• Osallistuja, jolla on ollut traumoja ja leikkauksia
- Potilaat, joilla on jokin muu keuhkosairaus kuin keuhkosyöpä
- Hallitsematon verenpainetauti tai epävakaa sepelvaltimotauti.
- Vakavat OA-, luu- tai keskushermoston etäpesäkkeet.
- hemoglobiini <10 g/dl
- Alle 3500 valkosolua mikrolitrassa verta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Keuhkoharjoitukset + aerobinen harjoitus, 40-60% intensiteetti 3 päivää/viikko 4 viikon ajan
|
Aerobinen harjoittelu ( pyöräergometrillä, 5 min lämmittely 15 - 30 min kierros + 5 min jäähdytys) 40%-60 % intensiteetti laskettuna Karvonen kaavalla 3 päivää/viikko
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Keuhkoharjoitukset, 3 kertaa viikossa ja 3-5 toistoa 4 viikon ajan.
|
4 viikon protokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Perustasosta tehdyt muutokset digitaalista spirometriä käytetään kliinisissä olosuhteissa pakotetun uloshengityksen tilavuuden analysointiin 1 sekunnissa FEV1 litroina
|
4 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti: Etäisyys (metriä)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutoksia perusviivasta, 6 minuutin kävelytestiä (6 MWT) käytettiin toiminnallisen kapasiteetin mittaamiseen.
Se on submaksimaalista rasituskoe, joka voi auttaa arvioimaan sydän- ja keuhkosairautta sairastavien potilaiden toimintakykyä. Tässä testissä selvitetään maksimimatka metreinä, jonka yksilö kulkee 6 minuutissa ilman tukea.
|
4 viikkoa
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset Perustasosta digitaalista spirometriä käytetään kliinisessä ympäristössä pakotetun vitaalikapasiteetin analysoimiseen litroina
|
4 viikkoa
|
Koetun rasituksen määrä (RPE)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta mitattuna Borgin RPE-asteikolla, joka mittaa henkilön käsitystä ponnisteluistaan ja rasituksensa hengenahdistusta sekä väsymystä fyysisen työn aikana, arvosana 1–10.
Mitä suurempi luku, sitä intensiivisempi harjoitus.
RPE:tä 1 kutsutaan usein juuri levon yläpuolelle, tuskin minkäänlaiseksi rasitukseksi, kun taas RPE 10 on maksimiponnistus.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarkkaavaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutokset lähtötasosta, mitattuna MAAS:n kautta.
MAAS on 15 pisteen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan dispositiaalisen mindfulnessin ydinominaisuutta, nimittäin avointa tai vastaanottavaa tietoisuutta ja huomioimista nykyhetkessä.
Asteikko osoittaa vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, ja se on validoitu korkeakoulu-, yhteisö- ja syöpäpotilaiden näytteillä. Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa dispositioon liittyvää mindfulness-tasoa
|
4 viikkoa
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on usein käytetty itsearviointiasteikko, joka on kehitetty arvioimaan psyykkistä kärsimystä ei-psykiatrisilla potilailla.
HADS on neljäntoista kohdan asteikko, jossa kussakin on seitsemän kohtaa ahdistuksen ja masennuksen ala-asteille.
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat nollasta kolmeen.
Ala-asteikko >8 tarkoittaa ahdistusta tai masennusta
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Davis KM, Kelly SP, Luta G, Tomko C, Miller AB, Taylor KL. The association of long-term treatment-related side effects with cancer-specific and general quality of life among prostate cancer survivors. Urology. 2014 Aug;84(2):300-6. doi: 10.1016/j.urology.2014.04.036. Epub 2014 Jun 26.
- Vainshelboim B, Fox BD, Saute M, Sagie A, Yehoshua L, Fuks L, Schneer S, Kramer MR. Limitations in exercise and functional capacity in long-term postpneumonectomy patients. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2015 Jan-Feb;35(1):56-64. doi: 10.1097/HCR.0000000000000085.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01093 Muheebur Rehman
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä, ei-pienisoluinen
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPienisoluinen keuhkosyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Merck Sharp & Dohme LLC; California Institute... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-squamous ei-pienisolusyöpä | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)PeruutettuStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdot
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aerobinen treeni
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia