Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního tréninku u rakoviny plic

4. dubna 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinek cvičení u pacientů s rakovinou plic během chemoterapie

Zjistit účinky pohybového tréninku u pacientů s rakovinou plic během chemoterapie. V aktuálně dostupné literatuře se většinové studie, met-analýzy a systémové přehledy týkají chirurgických postupů a pooperační plicní rehabilitace pacientů s karcinomem plic. V literatuře byl také pozorován Gap související s kontrolní skupinou. Cílem současné studie bylo naplnit tuto mezeru plánováním strukturovaného intervenčního plánu také pro kontrolní skupinu. V literatuře také přidá nedostatek onkologické rehabilitace u pacientů, kteří dostávají pouze chemoterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Literatura naznačuje, že program plicní rehabilitace u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic podstupujících indukční chemoradioterapii zřejmě zlepšuje respirační funkce. Doporučuje se zejména pro kuřáky a pacienty s poruchou dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Institute of Radiotherapy and Nuclear Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Diagnostikovaní pacienti ve stadiu 1 a 2 nemalobuněčného karcinomu plic (NSCLC) včetně adenokarcinomu a spinocelulárního karcinomu Diagnóza byla stanovena do 6 týdnů před zařazením do studie a byla potvrzena histologicky.

Účastníci podstupují chemoterapii rakoviny plic Účastník má ochotu zúčastnit se tréninku skóre fyzické zdatnosti WHO 0-1 Je schopen provést 6minutový test chůze (6MWT) na začátku

Kritéria vyloučení:

  • • Účastník s anamnézou traumatu a operace

    • Pacienti s jiným onemocněním plic než je rakovina plic
    • Nekontrolovaná hypertenze nebo nestabilní ischemická choroba srdeční.
    • Závažná OA, metastázy do kostí nebo CNS.
    • hemoglobin <10 g/dl
    • Méně než 3 500 bílých krvinek na mikrolitr krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Plicní cvičení + Aerobní trénink, 40%-60% intenzita 3 dny/týden po dobu 4 týdnů
Jiný: Aerobní trénink
Aerobní trénink (s cykloergometrem, 5minutové zahřátí 15-30minutový cyklus + 5minutový cooldown) 40%-60% intenzita vypočtená podle Karvonenova vzorce 3 dny/týden
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Plicní cvičení, 3 sezení týdně a 3-5 opakování v relaci po dobu 4 týdnů.
Jiný: Plicní cvičení

4týdenní protokol

  1. Cvičení na hluboké dýchání* 10 opakování 3 sady
  2. Posturální drenáž (10 minut * 2 sady / den)
  3. Incentivní spirometrie* 10 opakování 3 sady
  4. Činnosti na lůžku (aktivní cvičení s pumpováním kotníků a rukou * 10 opakování, 3 sady)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
Změny od základní linie, digitální spirometr se používá v klinickém prostředí k analýze objemu nuceného výdechu za 1 sekundu FEV1 v litrech
4 týdny
6minutový test chůze: Vzdálenost (metry)
Časové okno: 4 týdny
Změny od výchozí hodnoty, 6minutový test chůze (6 MWT) byl použit k měření funkční kapacity. Jde o submaximální zátěžový test, který může pomoci při hodnocení funkční kapacity pacientů s kardiopulmonálními chorobami, v tomto testu zjišťujeme maximální vzdálenost v metrech, kterou jedinec urazí za 6 minut bez jakékoliv podpory.
4 týdny
Vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
Změny od základní linie se digitální spirometr používá v klinickém prostředí k analýze nucené vitální kapacity v litrech
4 týdny
Míra vnímané námahy (RPE)
Časové okno: 4 týdny
Změny od základní linie, měřené pomocí Borgovy RPE stupnice, která měří, jak člověk vnímá svou námahu a námahu, dušnost a únavu během fyzické práce, hodnocení mezi 1 a 10. Čím vyšší číslo, tím intenzivnější cvičení. RPE 1 se často označuje jako těsně nad klidem, téměř žádná námaha, zatímco RPE 10 je maximální úsilí.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všímavost
Časové okno: 4 týdny
Změny od základní linie, měřené pomocí MAAS. MAAS je 15bodová škála navržená tak, aby zhodnotila základní charakteristiku dispoziční všímavosti, jmenovitě otevřené nebo vnímavé uvědomění a pozornost k tomu, co se děje v přítomnosti. Škála vykazuje silné psychometrické vlastnosti a byla ověřena na vzorcích pacientů z vysoké školy, komunity a pacientů s rakovinou. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň dispoziční všímavosti
4 týdny
Nemocniční úzkost a deprese
Časové okno: 4 týdny
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) je často používaná sebehodnotící škála vyvinutá pro hodnocení psychického stresu u nepsychiatrických pacientů. HADS je čtrnáctipoložková škála se sedmi položkami pro subškály úzkosti a deprese. Bodování pro každou položku se pohybuje od nuly do tří. Subškála > 8 označuje úzkost nebo depresi
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/01093 Muheebur Rehman

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic, nemalobuněčná

Klinické studie na Aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit