원발성 종격동 대형 B세포 림프종(PMBCL): 다기관 후향적 연구
2026년 5월 29일 업데이트: Fondazione Italiana Linfomi - ETS
원발성 종격동 대형 B세포 림프종(PMBCL): Fondazione Italiana Linfomi의 다기관 후향적 연구.
본 연구는 고려된 기간(13년, 2007년부터 2019년까지 포함) 동안 PMBCL로 진단된 모든 연속 환자의 후향적 다기관 수집으로 구성됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 처음에 카타니아의 ARNAS Garibaldi(PI Dr Ugo Consoli)를 제안자로 하는 자발적인 비영리 연구로 설정되었습니다. 그 후 이 프로젝트는 Catania의 ARNAS Garibaldi와 공동으로 발기인이 된 이탈리아 림프종 재단에 속한 추가 센터를 포함하도록 확장되었습니다. 수집된 정보는 지침에서 제안된 PMBCL 진단 및 치료 프로토콜의 "실제" 맥락에서 적용을 확인하고 예상한 것과 일치하는 결과를 생성하는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
I 라인 치료에 대해 고려되는 요법은 고려 중인 병리학에 대한 문헌에 기술된 것들이다:
- R-CHOP14; R-CHOP21 및 R-CHOP 유사, (R-CHOP: 리툭시맙 - 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손)
- R-VACOPB, R-MACOPB 및 R-VACOPB 유사, MACOPB 유사, (R-VACOP-B: Rituximab - 에토포사이드, 독소루비신, 시클로포스파미드, 빈크리스틴, 프레드니손, 블레오마이신. R-MACOP-B: 리툭시맙 - 메토트렉세이트, 독소루비신, 시클로포스파미드, 빈크리스틴, 프레드니손, 블레오마이신)
- R-DA-EPOCH ed R-EPOCH like (DA-R-EPOCH: 용량 조정 - 리툭시맙 - 에토포사이드, 프레드니손, 빈크리스틴, 시클로포스파미드, 독소루비신)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
633
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alessandria, 이탈리아, 15121
- SC Ematologia, A.O. SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Ancona, 이탈리아, 60126
- Clinica di Ematologia, AOU Ospedali Riuniti
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Avellino, 이탈리아, 83100
- Azienda Ospedaliera S.Giuseppe Moscati - S.C. Ematologia e Trapianto emopoietico
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Aviano, 이탈리아, 33081
- Divisione di Oncologia e dei Tumori immuno-correlati, IRCCS Centro di Riferimento Oncologico di Aviano
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Bari, 이탈리아, 70124
- U.O. Ematologia con Trapianto, AOU Policlinico Consorziale
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Bari, 이탈리아, 70124
- U.O.C. Ematologia - IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
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Barletta, 이탈리아, 76121
- Ematologia, Ospedale "Monsignor Raffaele Dimiccoli"
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Bologna, 이탈리아, 40138
- Istituto di Ematologia "Seragnoli", Policlinico S.Orsola-Malpighi
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Brescia, 이탈리아, 25123
- Ematologia, ASST Spedali Civili di Brescia
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Brindisi, 이탈리아, 72100
- U.O. Ematologia e Trapianti di Midollo, Ospedale Antonio Perrino
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Cagliari, 이탈리아, 09121
- SC Ematologia e CTMO, Ospedale Businco
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Catania, 이탈리아, 95122
- Arnas Nuovo Ospedale Garibaldi Nesima
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Catania, 이탈리아, 95124
- Ematologia, Azienda Ospedaliero - Universitaria Policlinico - Vittorio Emanuele Presidio Ospedale Ferrarotto
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Cosenza, 이탈리아, 87100
- UOC Ematologia, Azienda Ospedaliera di Cosenza
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Florence, 이탈리아, 50141
- Unitа funzionale di Ematologia, Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
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Lecce, 이탈리아, 73100
- Ematologia, Ospedale Vito Fazzi
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Matera, 이탈리아, 75100
- Ematologia, Ospedale Madonna delle Grazie
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Messina, 이탈리아, 98158
- SC Ematologia, Azienda Ospedali Riuniti Papardo-Piemonte
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Milan, 이탈리아, 20133
- Ematologia, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
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Milan, 이탈리아, 20141
- Divisione Ematoncologia, IEO Istitito Europeo di Oncologia
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Milan, 이탈리아, 20162
- SC Ematologia, ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
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Naples, 이탈리아, 80131
- UOC Ematologia Oncologica, Istituto Nazionale Tumori - IRCCS Fondazione G. Pascale
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Padova, 이탈리아, 35128
- Istituto Oncologico Veneto I.R.C.C.S.
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Palermo, 이탈리아, 90127
- Ematologia, AOU Policlinico Giaccone
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Palermo, 이탈리아, 90146
- Divisione di Ematologia, A.O. Ospedali Riuniti Villa Sofia-Cervello
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Palermo, 이탈리아, 90146
- Oncoematologia e TMO Dip. Oncologia, Casa di Cura La Maddalena
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Pisa, 이탈리아, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana - U.O. Ematologia
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Reggio Calabria, 이탈리아, 89124
- Ematologia, Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli
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Reggio Emilia, 이탈리아, 42123
- Ematologia, Azienda Unitа Sanitaria Locale-IRCCS - Arcispedale Santa Maria Nuova
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Roma, 이탈리아, 00152
- Ematologia, Ospedale S. Camillo
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Roma, 이탈리아, 00161
- Istituto Ematologia -Dipartimento di Medicina Traslazionale e di Precisione,Policlinico Umberto I - Universitа "La Sapienza"
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Roma, 이탈리아, 00168
- Ematologia, Universitа Cattolica S. Cuore
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Rozzano, 이탈리아, 20089
- UO Ematologia, Istituto Clinico Humanitas
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San Giovanni Rotondo, 이탈리아, 71013
- UO Ematologia, Casa Sollievo della Sofferenza
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Taranto, 이탈리아, 74010
- SC Ematologia, Ospedale "S.G. Moscati"
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Terni, 이탈리아, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria - S.C. Oncoematologia
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Torino, 이탈리아, 10126
- Ematologia Universitaria, A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Torino, 이탈리아, 10126
- SC Ematologia, A.O.U. Citta della Salute e della Scienza di Torino
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Verona, 이탈리아, 37134
- UO Ematologia, AOU Integrata di Verona
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Catania
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Viagrande, Catania, 이탈리아, 95029
- U.F. Oncoematologia, IOM (Istituto Oncologico del Mediterraneo)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터에 참석하는 2007년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이에 PMBCL로 새로 진단받은 환자.
설명
포함 기준:
- 고려 기간 동안 센터에서 치료받은 모든 연속 환자
- 연령>=18세
- PMBCL의 조직학적 진단
- 연구 참여에 대한 "정보에 입각한 동의" 서명(해당하는 경우)
- 현지 관행에 따른 치료
- 2007년 1월 1일부터 2019년 12월 31일 사이의 진단
제외 기준:
- 관찰 연구인 제외 기준은 조직학적 진단을 준수하지 않는 경우를 제외하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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원발성 종격동 대형 B세포 림프종(PMBCL)
현재 연구는 관련 기간(13년, 2007년부터 2019년까지 포함) 동안 PMBCL로 진단된 일련의 연속적인 환자의 후향적 다기관 수집으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원발성/조기 불응성 질환 비율
기간: 종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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이 연구는 원발성/조기 불응성 질환(원발성 종격동 대형 B세포 림프종)의 비율을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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전체 응답률(ORR)
기간: 종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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전체 반응률은 완전 관해 또는 부분 관해에 있는 환자의 비율로 정의됩니다.
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종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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완전 응답률(CRR)
기간: 종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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완전 반응률은 완전 관해에 있는 환자의 백분율로 정의됩니다.
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종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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종격동 방사선 요법의 투여 빈도
기간: 화학 요법 완료 후 4개월
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원발성 종격동 거대 B 세포 림프종 환자의 종격동 방사선 요법 투여 빈도 분석
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화학 요법 완료 후 4개월
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무진행생존기간(PFS)
기간: 종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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환자가 질병과 함께 생활하지만 악화되지는 않는 치료 중 및 치료 후의 시간.
무진행 생존(Progression-Free Survival, PFS)은 치료 시작 날짜와 질병 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜부터 정의됩니다.
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종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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전체 생존(OS)
기간: 종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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환자의 생존율인 전체 생존율은 치료 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지로 정의됩니다.
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종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 독성
기간: 종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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급성 독성(혈액학적 독성 및 혈액외 독성)의 발생 및 유형 분석
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종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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장기 독성
기간: 종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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장기 독성(심장 독성 및 2차 종양)의 발생률 및 유형 분석
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종료점은 연구 시작부터 종료까지(최대 24개월) 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ugo Consoli, U.O.C Ematologia, ARNAS Garibaldi; P.O. Garibaldi - Nesima, Catania.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 5일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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