- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05162248
결장직장암의 현미부수체 불안정성 (MSI-CRC)
대장암에서 현미부수체 불안정성의 임상병리학적 결과
연구 개요
상세 설명
글로벌 암 통계(Global Cancer Statistics)에 따르면 2020년에 190만 건 이상의 새로운 대장암(CRC) 사례와 935,000건의 사망이 발생할 것으로 추정되며, 이는 10건의 암 사례 중 약 1건과 사망에 해당합니다. 전반적으로 결장직장 발병률은 3위이지만 사망률은 2위입니다.
CRC 진화에서 게놈 불안정성의 획득은 중요한 포인트이며 CRC의 병인에는 염색체 불안정성(CIN) 경로(85%) 및 마이크로위성 불안정성(MSI) 경로(15%)의 두 가지 이상의 다른 경로가 있습니다. ).
현미부수체 불안정성(MSI)은 DNA 복구 메커니즘의 오작동으로 인해 발생하는 표현형이며 대장암(CRC)의 약 15%에서 나타납니다. MSI가 있는 CRC는 근위 결장에 정착하는 경향, 분화 불량, 종양에 더 많은 림프구 침윤과 같은 다른 임상 특징을 가지고 있습니다. MSI가 있는 CRC는 MSS(microsatellite stable)가 있는 CRC보다 예후가 좋고 화학 요법에 다르게 반응하는 것으로 나타났습니다.
우리는 결장직장암 수술을 받은 환자에서 MSS와 비교하여 MSI로 종양의 다양한 조직병리학적 특징을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또한 MSI가 사망률, 재발, 무병 생존, 암 특이적 생존 및 전체 생존과 같은 예후 매개변수에 어떤 영향을 미치는지 결정할 계획이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대장 수술 환자
- 후속 정보 완료
제외 기준:
- MSI 상태가 병리학 자료에서 연구되지 않은 사람
- 후속 정보 누락
- 비신생물성 질환에 대한 대장 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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현미부수체 불안정성
결장직장 종양 조직의 현미부수체 불안정성(MSI) 상태에 대해 면역조직화학적 분석을 수행하였다.
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Microsatellite Instability (MSI) 상태에 대한 분자 분석은 면역 조직 화학 (IHC)을 사용하여 수행되었습니다.
IHC는 현재 결장직장암에서 MSI를 매우 정밀하게 예측하는 승인된 방법으로 인정받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 오년
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전체생존기간은 일차 수술 시점부터 모든 원인에 의한 사망일 또는 마지막 추시일까지의 시간 간격으로 정의된다.
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오년
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무질병 생존
기간: 오년
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무병생존기간은 1차 수술 시점부터 질병 재발 또는 사망까지의 시간 간격으로 정의된다.
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오년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Gupta R, Sinha S, Paul RN. The impact of microsatellite stability status in colorectal cancer. Curr Probl Cancer. 2018 Nov;42(6):548-559. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2018.06.010. Epub 2018 Jul 18.
- Boland CR, Goel A. Microsatellite instability in colorectal cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2073-2087.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.064.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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