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결장직장암의 현미부수체 불안정성 (MSI-CRC)

2021년 12월 5일 업데이트: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

대장암에서 현미부수체 불안정성의 임상병리학적 결과

이 연구에서 우리는 대장암 수술을 받은 환자에서 현미부수체 안정(MSS)과 비교하여 현미부수체 불안정성(MSI)이 있는 종양의 다양한 조직병리학적 특징을 확인하는 것을 목표로 했습니다. 또한 MSI가 예후 매개변수에 어떤 영향을 미치는지 결정할 계획이었습니다.

연구 개요

상세 설명

글로벌 암 통계(Global Cancer Statistics)에 따르면 2020년에 190만 건 이상의 새로운 대장암(CRC) 사례와 935,000건의 사망이 발생할 것으로 추정되며, 이는 10건의 암 사례 중 약 1건과 사망에 해당합니다. 전반적으로 결장직장 발병률은 3위이지만 사망률은 2위입니다.

CRC 진화에서 게놈 불안정성의 획득은 중요한 포인트이며 CRC의 병인에는 염색체 불안정성(CIN) 경로(85%) 및 마이크로위성 불안정성(MSI) 경로(15%)의 두 가지 이상의 다른 경로가 있습니다. ).

현미부수체 불안정성(MSI)은 DNA 복구 메커니즘의 오작동으로 인해 발생하는 표현형이며 대장암(CRC)의 약 15%에서 나타납니다. MSI가 있는 CRC는 근위 결장에 정착하는 경향, 분화 불량, 종양에 더 많은 림프구 침윤과 같은 다른 임상 특징을 가지고 있습니다. MSI가 있는 CRC는 MSS(microsatellite stable)가 있는 CRC보다 예후가 좋고 화학 요법에 다르게 반응하는 것으로 나타났습니다.

우리는 결장직장암 수술을 받은 환자에서 MSS와 비교하여 MSI로 종양의 다양한 조직병리학적 특징을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 또한 MSI가 사망률, 재발, 무병 생존, 암 특이적 생존 및 전체 생존과 같은 예후 매개변수에 어떤 영향을 미치는지 결정할 계획이었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

231

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 2017년 3월부터 2021년 3월 사이에 Health Sciences University Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital에서 대장 수술을 받는 환자들로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 대장 수술 환자
  • 후속 정보 완료

제외 기준:

  • MSI 상태가 병리학 자료에서 연구되지 않은 사람
  • 후속 정보 누락
  • 비신생물성 질환에 대한 대장 절제술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
현미부수체 불안정성
결장직장 종양 조직의 현미부수체 불안정성(MSI) 상태에 대해 면역조직화학적 분석을 수행하였다.
Microsatellite Instability (MSI) 상태에 대한 분자 분석은 면역 조직 화학 (IHC)을 사용하여 수행되었습니다. IHC는 현재 결장직장암에서 MSI를 매우 정밀하게 예측하는 승인된 방법으로 인정받고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 생존
기간: 오년
전체생존기간은 일차 수술 시점부터 모든 원인에 의한 사망일 또는 마지막 추시일까지의 시간 간격으로 정의된다.
오년
무질병 생존
기간: 오년
무병생존기간은 1차 수술 시점부터 질병 재발 또는 사망까지의 시간 간격으로 정의된다.
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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