結腸直腸癌におけるマイクロサテライト不安定性 (MSI-CRC)
2021年12月5日 更新者：Taygun Gulsen、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
結腸直腸癌におけるマイクロサテライト不安定性の臨床病理学的転帰
この研究では、結腸直腸癌の手術を受けた患者のマイクロサテライト不安定性 (MSS) と比較して、マイクロサテライト不安定性 (MSI) を伴う腫瘍の異なる組織病理学的特徴を特定することを目的としました。
また、MSIが予後パラメーターにどのように影響するかを判断することも計画しました。
調査の概要
詳細な説明
Global Cancer Statistics によると、2020 年には 190 万人を超える結腸直腸がん (CRC) の新規症例と 935,000 人の死亡が発生すると推定されており、これはがんの症例と死亡の約 10 分の 1 に相当します。 全体として、結腸直腸の発生率は 3 位ですが、死亡率は 2 位です。
CRC の進化では、ゲノム不安定性の獲得が重要なポイントであり、CRC の病因には少なくとも 2 つの異なる経路があります。染色体不安定性 (CIN) 経路 (85%) とマイクロサテライト不安定性 (MSI) 経路 (15%) です。 ）。
マイクロサテライト不安定性 (MSI) は、DNA 修復メカニズムの機能不全が原因で発生する表現型であり、大腸がん (CRC) の約 15% で見られます。 MSI を伴う CRC には、近位結腸に定着する傾向、分化不良、腫瘍内のリンパ球浸潤の増加など、さまざまな臨床的特徴があります。 MSI を伴う CRC は、マイクロサテライト安定 (MSS) を伴う CRC よりも予後が良好で、化学療法に対する反応が異なることが示されています。
結腸直腸癌の手術を受けた患者のMSSと比較して、MSIを伴う腫瘍の異なる組織病理学的特徴を評価することを目的としました。 また、死亡率、再発、無病生存率、がん特異的生存率、全生存率などの予後パラメーターに MSI がどのように影響するかを判断することも計画しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
231
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34668
- Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究の母集団は、2017 年 3 月から 2021 年 3 月の間にヘルス サイエンス大学スルタン 2 アブドゥルハミド トレーニング アンド リサーチ病院で結腸直腸手術を受けた患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 大腸手術患者
- 完全なフォローアップ情報
除外基準:
- 病理学資料でMSIステータスが研究されていない患者
- フォローアップ情報が不足している
- 非腫瘍性疾患に対する結腸直腸切除
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
マイクロサテライト不安定性
結腸直腸腫瘍組織のマイクロサテライト不安定性（MSI）状態について免疫組織化学分析を実施した。
|
マイクロサテライト不安定性 (MSI) 状態の分子分析は、免疫組織化学 (IHC) を使用して実行されました。
IHC は現在、結腸直腸がんの MSI を高精度で予測する承認済みの方法として認識されています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全生存
時間枠：5年
|
全生存期間は、一次手術の時点から全死因死亡日または最後のフォローアップ日までの時間間隔として定義されます。
|
5年
|
|
無病生存
時間枠：5年
|
無病生存率は、一次手術の時点から疾患の再発または死亡までの時間間隔として定義されます。
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Taygun Gülşen, MD、Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Gupta R, Sinha S, Paul RN. The impact of microsatellite stability status in colorectal cancer. Curr Probl Cancer. 2018 Nov;42(6):548-559. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2018.06.010. Epub 2018 Jul 18.
- Boland CR, Goel A. Microsatellite instability in colorectal cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2073-2087.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.064.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月1日
一次修了 (実際)
2021年7月15日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月5日
最初の投稿 (実際)
2021年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月5日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- s2021.crc
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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