Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niestabilność mikrosatelitarna w raku jelita grubego (MSI-CRC)

5 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Kliniczne i patologiczne wyniki niestabilności mikrosatelitarnej w raku jelita grubego

W tym badaniu staraliśmy się zidentyfikować różne cechy histopatologiczne guzów z niestabilnością mikrosatelitarną (MSI) w porównaniu ze stabilnymi mikrosatelitarnie (MSS) u pacjentów poddanych operacji raka jelita grubego. Planowaliśmy również określić, w jaki sposób MSI wpływa na parametry prognostyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według Global Cancer Statistics szacuje się, że w 2020 r. wystąpi ponad 1,9 miliona nowych przypadków raka jelita grubego (CRC) i 935 000 zgonów, co stanowi około jednego na 10 przypadków raka i zgonów. Ogólnie rzecz biorąc, zajmuje trzecie miejsce pod względem częstości występowania jelita grubego, ale drugie pod względem śmiertelności.

W ewolucji CRC nabycie niestabilności genomowej jest punktem krytycznym, a w patogenezie CRC istnieją co najmniej dwa różne szlaki: szlak niestabilności chromosomalnej (CIN) (85%) i szlak niestabilności mikrosatelitarnej (MSI) (15% ).

Niestabilność mikrosatelitarna (MSI) to fenotyp, który występuje z powodu nieprawidłowego działania mechanizmu naprawy DNA i występuje w około 15% przypadków raka jelita grubego (CRC). CRC z MSI mają różne cechy kliniczne, takie jak tendencja do osadzania się w proksymalnej części okrężnicy, słabe różnicowanie i większy naciek limfocytarny w guzie. Wykazano, że CRC z MSI mają lepsze rokowanie i inaczej reagują na chemioterapię niż CRC ze stabilnym mikrosatelitarnie (MSS).

Naszym celem była ocena różnych cech histopatologicznych guzów z MSI w porównaniu z MSS u pacjentów poddanych operacji z powodu raka jelita grubego. Planowaliśmy również określić, w jaki sposób MSI wpływa na parametry prognostyczne, takie jak śmiertelność, nawroty, przeżycie wolne od choroby, przeżycie specyficzne dla raka i przeżycie całkowite.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentów poddawanych operacji jelita grubego w szpitalu Health Sciences University Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital w okresie od marca 2017 r. do marca 2021 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z chirurgii kolorektalnej
  • Pełne informacje uzupełniające

Kryteria wyłączenia:

  • Którego status MSI nie był badany w materiale patologicznym
  • Brak dalszych informacji
  • Resekcja jelita grubego w chorobach nienowotworowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Niestabilność mikrosatelitarna
Analizę immunohistochemiczną przeprowadzono pod kątem niestabilności mikrosatelitarnej (MSI) tkanki guza jelita grubego.
Test diagnostyczny: Analiza niestabilności mikrosatelitarnej
Analiza molekularna stanu niestabilności mikrosatelitarnej (MSI) została przeprowadzona przy użyciu immunohistochemii (IHC). IHC jest obecnie uznawana za zatwierdzoną metodę wysoce precyzyjnego przewidywania MSI w raku jelita grubego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Pięć lat
Całkowite przeżycie definiuje się jako przedział czasu od czasu pierwotnej operacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub ostatniej wizyty kontrolnej.
Pięć lat
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: Pięć lat
Przeżycie wolne od choroby definiuje się jako przedział czasu od czasu pierwotnej operacji do nawrotu choroby lub zgonu.
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s2021.crc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj