Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikrosatellitinstabilitet i kolorektal cancer (MSI-CRC)

5 december 2021 uppdaterad av: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Klinikopatologiska resultat av mikrosatellitinstabilitet vid kolorektal cancer

I denna studie syftade vi till att identifiera de olika histopatologiska egenskaperna hos tumörer med mikrosatellitinstabilitet (MSI) jämfört med mikrosatellitstabil (MSS) hos patienter som opererades för kolorektal cancer. Vi planerade också att bestämma hur MSI påverkar prognostiska parametrar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enligt Global Cancer Statistics beräknas fler än 1,9 miljoner nya fall av kolorektal cancer (CRC) och 935 000 dödsfall inträffa 2020, vilket motsvarar ungefär en av 10 cancerfall och dödsfall. Sammantaget rankas den på tredje plats i kolorektal incidens men tvåa i dödlighet.

I CRC-evolutionen är förvärvet av genomisk instabilitet en kritisk punkt, och det finns åtminstone två olika vägar i patogenesen av CRC: den kromosomala instabilitetsvägen (CIN) (85 %) och den mikrosatellit-instabilitetsvägen (MSI) (15 %). ).

Mikrosatellitinstabilitet (MSI) är en fenotyp som uppstår på grund av ett fel i DNA-reparationsmekanismen och ses i cirka 15 % av kolorektal cancer (CRC). CRC med MSI har olika kliniska egenskaper, såsom en tendens att sedimentera i den proximala tjocktarmen, dålig differentiering och mer lymfocytisk infiltration i tumören. Det har visat sig att CRC med MSI har en bättre prognos och svarar annorlunda på kemoterapi än CRC med microsatellite stabil (MSS).

Vi syftade till att utvärdera de olika histopatologiska egenskaperna hos tumörer med MSI jämfört med MSS hos patienter som opererades för kolorektal cancer. Vi planerade också att bestämma hur MSI påverkar prognostiska parametrar som dödlighet, återfall, sjukdomsfri överlevnad, cancerspecifik överlevnad och total överlevnad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

231

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen av forskningen består av patienter som genomgår kolorektal kirurgi vid Health Sciences University Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital mellan mars 2017 och mars 2021.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektalkirurgi
  • Komplett uppföljningsinformation

Exklusions kriterier:

  • Vars MSI-status inte studerades i patologimaterialet
  • Uppföljningsinformation saknas
  • Kolorektal resektion för icke-neoplastiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mikrosatellit instabilitet
Immunhistokemisk analys utfördes för Microsatellite Instability (MSI) status för kolorektal tumörvävnad.
Diagnostiskt test: Mikrosatellit instabilitetsanalys
Molekylär analys för status för mikrosatellitinstabilitet (MSI) utfördes med användning av immunhistokemi (IHC). IHC är nu erkänt som en godkänd metod för att med hög precision förutsäga MSI vid kolorektal cancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Fem år
Total överlevnad definieras som tidsintervallet från tidpunkten för primär operation till datumet för dödsfall av alla orsaker eller den senaste uppföljningen.
Fem år
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Fem år
Sjukdomsfri överlevnad definieras som tidsintervallet från tidpunkten för primär operation till återfall av sjukdom eller död.
Fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Utredare

  • Huvudutredare: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2021

Första postat (FAKTISK)

17 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • s2021.crc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera