结直肠癌中的微卫星不稳定性 (MSI-CRC)
2021年12月5日 更新者:Taygun Gulsen、Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
结直肠癌微卫星不稳定性的临床病理结果
在这项研究中,我们旨在确定接受结直肠癌手术的患者微卫星不稳定性 (MSI) 肿瘤与微卫星稳定 (MSS) 肿瘤的不同组织病理学特征。
我们还计划确定 MSI 如何影响预后参数。
研究概览
详细说明
根据全球癌症统计数据,估计 2020 年将有超过 190 万例结直肠癌 (CRC) 新发病例和 935,000 例死亡病例,约占癌症病例和死亡病例的十分之一。 总体而言,它在结直肠发病率方面排名第三,但在死亡率方面排名第二。
在 CRC 进化中,基因组不稳定性的获得是一个关键点,CRC 的发病机制至少有两条不同的途径:染色体不稳定性(CIN)途径(85%)和微卫星不稳定性(MSI)途径(15%) ).
微卫星不稳定性 (MSI) 是一种由于 DNA 修复机制故障而发生的表型,在大约 15% 的结直肠癌 (CRC) 中可见。 具有 MSI 的 CRC 具有不同的临床特征,例如倾向于在近端结肠定居、分化差以及肿瘤中更多的淋巴细胞浸润。 已经表明,与具有微卫星稳定 (MSS) 的 CRC 相比,具有 MSI 的 CRC 具有更好的预后并且对化疗的反应不同。
我们旨在评估接受结直肠癌手术的患者中 MSI 与 MSS 肿瘤的不同组织病理学特征。 我们还计划确定 MSI 如何影响预后参数,例如死亡率、复发率、无病生存率、癌症特异性生存率和总生存率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
231
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34668
- Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括 2017 年 3 月至 2021 年 3 月期间在健康科学大学苏丹 2. 阿卜杜勒哈米德培训和研究医院接受结直肠手术的患者。
描述
纳入标准:
- 结直肠手术患者
- 完善后续信息
排除标准:
- 病理材料中未研究其 MSI 状态
- 缺少后续信息
- 非肿瘤性疾病的结直肠切除术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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微卫星不稳定性
对结直肠肿瘤组织的微卫星不稳定性 (MSI) 状态进行免疫组织化学分析。
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使用免疫组织化学 (IHC) 对微卫星不稳定性 (MSI) 状态进行分子分析。
IHC 现在被认为是一种经批准的方法,可以高精度预测结直肠癌中的 MSI。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间:5年
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总生存期定义为从初次手术时间到全因死亡或最后一次随访日期的时间间隔。
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5年
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无病生存
大体时间:5年
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无病生存期定义为从初次手术到疾病复发或死亡的时间间隔。
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Taygun Gülşen, MD、Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Gupta R, Sinha S, Paul RN. The impact of microsatellite stability status in colorectal cancer. Curr Probl Cancer. 2018 Nov;42(6):548-559. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2018.06.010. Epub 2018 Jul 18.
- Boland CR, Goel A. Microsatellite instability in colorectal cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2073-2087.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.064.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年7月15日
研究完成 (实际的)
2021年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月5日
首次发布 (实际的)
2021年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月5日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
微卫星不稳定性分析的临床试验
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止