Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microsatellietinstabiliteit bij colorectale kankers (MSI-CRC)

5 december 2021 bijgewerkt door: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Klinisch-pathologische resultaten van microsatellietinstabiliteit bij colorectale kanker

In deze studie wilden we de verschillende histopathologische kenmerken van tumoren met microsatelliet-instabiliteit (MSI) identificeren in vergelijking met microsatelliet-stabiel (MSS) bij patiënten die een operatie ondergingen voor colorectale kanker. We waren ook van plan om te bepalen hoe MSI prognostische parameters beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens Global Cancer Statistics zullen naar schatting meer dan 1,9 miljoen nieuwe gevallen van colorectale kanker (CRC) en 935.000 sterfgevallen plaatsvinden in 2020, wat neerkomt op ongeveer een op de 10 gevallen van kanker en sterfgevallen. Over het algemeen staat het op de derde plaats wat betreft colorectale incidentie, maar op de tweede plaats wat betreft mortaliteit.

In de evolutie van CRC is de verwerving van genomische instabiliteit een kritiek punt, en er zijn ten minste twee verschillende routes in de pathogenese van CRC: de chromosomale instabiliteit (CIN)-route (85%) en de microsatelliet-instabiliteit (MSI)-route (15% ).

Microsatellietinstabiliteit (MSI) is een fenotype dat optreedt als gevolg van een storing in het DNA-reparatiemechanisme en wordt gezien bij ongeveer 15% van de colorectale kankers (CRC's). CRC's met MSI hebben verschillende klinische kenmerken, zoals een neiging om zich te nestelen in het proximale colon, slechte differentiatie en meer lymfocytische infiltratie in de tumor. Het is aangetoond dat CRC's met MSI een betere prognose hebben en anders reageren op chemotherapie dan CRC's met microsatellietstabiel (MSS).

We wilden de verschillende histopathologische kenmerken van tumoren met MSI evalueren in vergelijking met MSS bij patiënten die een operatie ondergingen voor colorectale kanker. We waren ook van plan om te bepalen hoe MSI prognostische parameters beïnvloedt, zoals sterftecijfer, recidief, ziektevrije overleving, kankerspecifieke overleving en algehele overleving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

231

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van het onderzoek bestaat uit patiënten die tussen maart 2017 en maart 2021 colorectale chirurgie ondergaan aan de Health Sciences University Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Colorectale chirurgie patiënten
  • Volledige vervolginformatie

Uitsluitingscriteria:

  • Wiens MSI-status niet is bestudeerd in het pathologiemateriaal
  • Vervolginformatie ontbreekt
  • Colorectale resectie voor niet-neoplastische ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Microsatelliet instabiliteit
Immunohistochemische analyse werd uitgevoerd voor de status van microsatellietinstabiliteit (MSI) van colorectaal tumorweefsel.
Diagnostische toets: Microsatelliet instabiliteitsanalyse
Moleculaire analyse voor de status van Microsatellite Instability (MSI) werd uitgevoerd met behulp van immunohistochemie (IHC). IHC nu erkend als een goedgekeurde methode om MSI met hoge precisie te voorspellen bij colorectale kanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vijf jaar
Totale overleving wordt gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf het moment van primaire operatie tot de datum van overlijden door alle oorzaken of de laatste follow-up.
Vijf jaar
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: Vijf jaar
Ziektevrije overleving wordt gedefinieerd als het tijdsinterval vanaf het moment van primaire operatie tot terugkeer van de ziekte of overlijden.
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • s2021.crc

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren