Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrosatelitová nestabilita u kolorektálních karcinomů (MSI-CRC)

5. prosince 2021 aktualizováno: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Klinickopatologické výsledky mikrosatelitní nestability u kolorektálního karcinomu

V této studii jsme se zaměřili na identifikaci různých histopatologických rysů nádorů s mikrosatelitní nestabilitou (MSI) ve srovnání s mikrosatelitně stabilními (MSS) u pacientů, kteří podstoupili operaci kolorektálního karcinomu. Plánovali jsme také určit, jak MSI ovlivňuje prognostické parametry.

Přehled studie

Detailní popis

Podle Global Cancer Statistics se v roce 2020 odhaduje více než 1,9 milionu nových případů kolorektálního karcinomu (CRC) a 935 000 úmrtí, což představuje asi jeden z 10 případů a úmrtí na rakovinu. Celkově je na třetím místě v kolorektální incidenci, ale na druhém místě v mortalitě.

V evoluci CRC je získání genomové nestability kritickým bodem a v patogenezi CRC existují alespoň dvě různé dráhy: dráha chromozomální nestability (CIN) (85 %) a dráha mikrosatelitní nestability (MSI) (15 %). ).

Mikrosatelitní nestabilita (MSI) je fenotyp, ke kterému dochází v důsledku poruchy mechanismu opravy DNA a je pozorován u přibližně 15 % kolorektálních karcinomů (CRC). CRC s MSI mají různé klinické rysy, jako je tendence k usazování v proximálním tračníku, špatná diferenciace a větší lymfocytární infiltrace v nádoru. Bylo prokázáno, že CRC s MSI mají lepší prognózu a reagují odlišně na chemoterapii než CRC s mikrosatelitně stabilní (MSS).

Naším cílem bylo zhodnotit různé histopatologické rysy nádorů s MSI ve srovnání s MSS u pacientů, kteří podstoupili operaci kolorektálního karcinomu. Plánovali jsme také zjistit, jak MSI ovlivňuje prognostické parametry, jako je úmrtnost, recidiva, přežití bez onemocnění, přežití specifické pro rakovinu a celkové přežití.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

231

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace výzkumu se skládá z pacientů podstupujících kolorektální operaci v Health Sciences University Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital mezi březnem 2017 a březnem 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti kolorektální chirurgie
  • Kompletní následné informace

Kritéria vyloučení:

  • Jejich stav MSI nebyl studován v patologickém materiálu
  • Chybí doplňující informace
  • Kolorektální resekce u nenádorových onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nestabilita mikrosatelitů
Byla provedena imunohistochemická analýza stavu mikrosatelitní nestability (MSI) tkáně kolorektálních nádorů.
Molekulární analýza stavu mikrosatelitní nestability (MSI) byla provedena pomocí imunohistochemie (IHC). IHC je nyní uznávána jako schválená metoda k vysoce přesné predikci MSI u kolorektálního karcinomu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Pět let
Celkové přežití je definováno jako časový interval od doby primární operace do data úmrtí ze všech příčin nebo poslední kontroly.
Pět let
Přežití bez nemocí
Časové okno: Pět let
Přežití bez onemocnění je definováno jako časový interval od okamžiku primární operace do recidivy onemocnění nebo smrti.
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza nestability mikrosatelitů

3
Předplatit