- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05162248
Mikrosatelitová nestabilita u kolorektálních karcinomů (MSI-CRC)
Klinickopatologické výsledky mikrosatelitní nestability u kolorektálního karcinomu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle Global Cancer Statistics se v roce 2020 odhaduje více než 1,9 milionu nových případů kolorektálního karcinomu (CRC) a 935 000 úmrtí, což představuje asi jeden z 10 případů a úmrtí na rakovinu. Celkově je na třetím místě v kolorektální incidenci, ale na druhém místě v mortalitě.
V evoluci CRC je získání genomové nestability kritickým bodem a v patogenezi CRC existují alespoň dvě různé dráhy: dráha chromozomální nestability (CIN) (85 %) a dráha mikrosatelitní nestability (MSI) (15 %). ).
Mikrosatelitní nestabilita (MSI) je fenotyp, ke kterému dochází v důsledku poruchy mechanismu opravy DNA a je pozorován u přibližně 15 % kolorektálních karcinomů (CRC). CRC s MSI mají různé klinické rysy, jako je tendence k usazování v proximálním tračníku, špatná diferenciace a větší lymfocytární infiltrace v nádoru. Bylo prokázáno, že CRC s MSI mají lepší prognózu a reagují odlišně na chemoterapii než CRC s mikrosatelitně stabilní (MSS).
Naším cílem bylo zhodnotit různé histopatologické rysy nádorů s MSI ve srovnání s MSS u pacientů, kteří podstoupili operaci kolorektálního karcinomu. Plánovali jsme také zjistit, jak MSI ovlivňuje prognostické parametry, jako je úmrtnost, recidiva, přežití bez onemocnění, přežití specifické pro rakovinu a celkové přežití.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti kolorektální chirurgie
- Kompletní následné informace
Kritéria vyloučení:
- Jejich stav MSI nebyl studován v patologickém materiálu
- Chybí doplňující informace
- Kolorektální resekce u nenádorových onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Nestabilita mikrosatelitů
Byla provedena imunohistochemická analýza stavu mikrosatelitní nestability (MSI) tkáně kolorektálních nádorů.
|
Molekulární analýza stavu mikrosatelitní nestability (MSI) byla provedena pomocí imunohistochemie (IHC).
IHC je nyní uznávána jako schválená metoda k vysoce přesné predikci MSI u kolorektálního karcinomu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Celkové přežití
Časové okno: Pět let
|
Celkové přežití je definováno jako časový interval od doby primární operace do data úmrtí ze všech příčin nebo poslední kontroly.
|
Pět let
|
Přežití bez nemocí
Časové okno: Pět let
|
Přežití bez onemocnění je definováno jako časový interval od okamžiku primární operace do recidivy onemocnění nebo smrti.
|
Pět let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Gupta R, Sinha S, Paul RN. The impact of microsatellite stability status in colorectal cancer. Curr Probl Cancer. 2018 Nov;42(6):548-559. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2018.06.010. Epub 2018 Jul 18.
- Boland CR, Goel A. Microsatellite instability in colorectal cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2073-2087.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.064.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Patologické procesy
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Genomická nestabilita
- Kolorektální novotvary
- Nestabilita mikrosatelitů
Další identifikační čísla studie
- s2021.crc
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Analýza nestability mikrosatelitů
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Chang Gung Memorial HospitalNeznámýNosní onemocněníTchaj-wan
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... a další spolupracovníciDokončenoKardiovaskulární choroby | Nedostatek vitaminu D | Stavy související s menopauzouBrazílie
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeRakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinomSpojené státy