Inestabilidad de microsatélites en cánceres colorrectales (MSI-CRC)
5 de diciembre de 2021 actualizado por: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Resultados clínicopatológicos de la inestabilidad de microsatélites en el cáncer colorrectal
En este estudio, nuestro objetivo fue identificar las diferentes características histopatológicas de los tumores con inestabilidad de microsatélites (MSI) en comparación con microsatélites estables (MSS) en pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer colorrectal.
También planeamos determinar cómo MSI afecta los parámetros de pronóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Según Global Cancer Statistics, se estima que en 2020 se producirán más de 1,9 millones de casos nuevos de cáncer colorrectal (CCR) y 935 000 muertes, lo que representa aproximadamente uno de cada 10 casos y muertes por cáncer. En general, ocupa el tercer lugar en incidencia colorrectal pero el segundo en mortalidad.
En la evolución del CCR, la adquisición de la inestabilidad genómica es un punto crítico, existiendo al menos dos vías diferentes en la patogenia del CCR: la vía de la inestabilidad cromosómica (CIN) (85%) y la vía de la inestabilidad de microsatélites (MSI) (15%). ).
La inestabilidad de microsatélites (MSI) es un fenotipo que ocurre debido a un mal funcionamiento en el mecanismo de reparación del ADN y se observa en aproximadamente el 15 % de los cánceres colorrectales (CRC). Los CCR con MSI tienen diferentes características clínicas, como una tendencia a asentarse en el colon proximal, poca diferenciación y mayor infiltración linfocitaria en el tumor. Se ha demostrado que los CCR con MSI tienen un mejor pronóstico y responden de manera diferente a la quimioterapia que los CCR con microsatélites estables (MSS).
Nuestro objetivo fue evaluar las diferentes características histopatológicas de los tumores con MSI en comparación con MSS en pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer colorrectal. También planeamos determinar cómo la MSI afecta los parámetros de pronóstico, como la tasa de mortalidad, la recurrencia, la supervivencia libre de enfermedad, la supervivencia específica del cáncer y la supervivencia general.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
231
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de la investigación está compuesta por pacientes sometidos a cirugía colorrectal en el Hospital de Investigación y Capacitación Sultan 2. Abdulhamid de la Universidad de Ciencias de la Salud entre marzo de 2017 y marzo de 2021.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía colorrectal
- Información de seguimiento completa
Criterio de exclusión:
- Cuyo estado de MSI no se estudió en el material de patología
- Falta información de seguimiento
- Resección colorrectal para enfermedades no neoplásicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Inestabilidad de microsatélites
Se realizó un análisis inmunohistoquímico para el estado de inestabilidad de microsatélites (MSI) del tejido de tumores colorrectales.
|
El análisis molecular del estado de inestabilidad de microsatélites (MSI) se realizó mediante inmunohistoquímica (IHC).
IHC ahora reconocido como un método aprobado para predecir MSI de alta precisión en el cáncer colorrectal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Cinco años
|
La supervivencia global se define como el intervalo de tiempo desde el momento de la operación primaria hasta la fecha de la muerte por todas las causas o el último seguimiento.
|
Cinco años
|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Cinco años
|
La supervivencia libre de enfermedad se define como el intervalo de tiempo desde el momento de la operación primaria hasta la recurrencia de la enfermedad o la muerte.
|
Cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Gupta R, Sinha S, Paul RN. The impact of microsatellite stability status in colorectal cancer. Curr Probl Cancer. 2018 Nov;42(6):548-559. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2018.06.010. Epub 2018 Jul 18.
- Boland CR, Goel A. Microsatellite instability in colorectal cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2073-2087.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.064.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Inestabilidad genómica
- Neoplasias colorrectales
- Inestabilidad de microsatélites
Otros números de identificación del estudio
- s2021.crc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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