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Instabilité des microsatellites dans les cancers colorectaux (MSI-CRC)

5 décembre 2021 mis à jour par: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Résultats clinicopathologiques de l'instabilité des microsatellites dans le cancer colorectal

Dans cette étude, nous avons cherché à identifier les différentes caractéristiques histopathologiques des tumeurs avec instabilité microsatellite (MSI) par rapport aux microsatellites stables (MSS) chez les patients ayant subi une chirurgie pour cancer colorectal. Nous avons également prévu de déterminer comment MSI affecte les paramètres pronostiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon les statistiques mondiales sur le cancer, plus de 1,9 million de nouveaux cas de cancer colorectal (CCR) et 935 000 décès devraient survenir en 2020, ce qui représente environ un cas de cancer et un décès sur 10. Dans l'ensemble, il se classe au troisième rang pour l'incidence colorectale mais au deuxième rang pour la mortalité.

Dans l'évolution du CCR, l'acquisition de l'instabilité génomique est un point critique, et il existe au moins deux voies différentes dans la pathogenèse du CCR : la voie de l'instabilité chromosomique (CIN) (85 %) et la voie de l'instabilité des microsatellites (MSI) (15 %). ).

L'instabilité des microsatellites (MSI) est un phénotype qui se produit en raison d'un dysfonctionnement du mécanisme de réparation de l'ADN et est observé dans environ 15 % des cancers colorectaux (CRC). Les CCR avec MSI ont des caractéristiques cliniques différentes, telles qu'une tendance à s'installer dans le côlon proximal, une faible différenciation et une infiltration plus lymphocytaire dans la tumeur. Il a été démontré que les CCR avec MSI ont un meilleur pronostic et répondent différemment à la chimiothérapie que les CCR avec microsatellite stable (MSS).

Nous avons cherché à évaluer les différentes caractéristiques histopathologiques des tumeurs avec MSI par rapport au MSS chez les patients ayant subi une chirurgie pour cancer colorectal. Nous avons également prévu de déterminer comment MSI affecte les paramètres pronostiques tels que le taux de mortalité, la récidive, la survie sans maladie, la survie spécifique au cancer et la survie globale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

231

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de la recherche se compose de patients subissant une chirurgie colorectale à l'Université des sciences de la santé Sultan 2. Hôpital de formation et de recherche Abdulhamid entre mars 2017 et mars 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients en chirurgie colorectale
  • Compléter les informations de suivi

Critère d'exclusion:

  • Dont le statut MSI n'a pas été étudié dans le matériel de pathologie
  • Informations de suivi manquantes
  • Résection colorectale pour les maladies non néoplasiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Instabilité des microsatellites
Une analyse immunohistochimique a été réalisée pour l'état d'instabilité des microsatellites (MSI) du tissu des tumeurs colorectales.
Test diagnostique: Analyse de l'instabilité des microsatellites
L'analyse moléculaire de l'état d'instabilité des microsatellites (MSI) a été réalisée par immunohistochimie (IHC). L'IHC est désormais reconnue comme une méthode approuvée pour prédire avec une grande précision les MSI dans le cancer colorectal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: Cinq ans
La survie globale est définie comme l'intervalle de temps entre le moment de l'intervention primaire et la date du décès toutes causes confondues ou du dernier suivi.
Cinq ans
Survie sans maladie
Délai: Cinq ans
La survie sans maladie est définie comme l'intervalle de temps entre le moment de l'opération primaire et la récidive de la maladie ou le décès.
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2021

Première publication (RÉEL)

17 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • s2021.crc

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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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