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Instabilidade de Microssatélites em Câncer Colorretal (MSI-CRC)

5 de dezembro de 2021 atualizado por: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Resultados clinicopatológicos da instabilidade de microssatélites no câncer colorretal

Neste estudo, objetivamos identificar as diferentes características histopatológicas de tumores com instabilidade de microssatélites (MSI) em comparação com microssatélites estáveis ​​(MSS) em pacientes submetidos à cirurgia para câncer colorretal. Também planejamos determinar como o MSI afeta os parâmetros prognósticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com as Estatísticas Globais do Câncer, estima-se que ocorram mais de 1,9 milhão de novos casos de câncer colorretal (CRC) e 935.000 mortes em 2020, representando cerca de um em cada 10 casos de câncer e mortes. No geral, ocupa o terceiro lugar em incidência colorretal, mas o segundo em mortalidade.

Na evolução do CCR, a aquisição da instabilidade genômica é um ponto crítico, existindo pelo menos duas vias diferentes na patogênese do CRC: a via da instabilidade cromossômica (CIN) (85%) e a via da instabilidade microssatélite (MSI) (15% ).

A instabilidade de microssatélites (MSI) é um fenótipo que ocorre devido a um mau funcionamento no mecanismo de reparo do DNA e é observada em aproximadamente 15% dos cânceres colorretais (CRCs). Os CCRs com MSI têm características clínicas diferentes, como tendência a se instalar no cólon proximal, pouca diferenciação e mais infiltração linfocítica no tumor. Tem sido demonstrado que os CCRs com MSI têm um melhor prognóstico e respondem de forma diferente à quimioterapia do que os CCRs com microssatélites estáveis ​​(MSS).

Nosso objetivo foi avaliar as diferentes características histopatológicas de tumores com MSI em comparação com MSS em pacientes submetidos a cirurgia para câncer colorretal. Também planejamos determinar como o MSI afeta os parâmetros prognósticos, como taxa de mortalidade, recorrência, sobrevida livre de doença, sobrevida específica do câncer e sobrevida geral.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

231

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população da pesquisa consiste em pacientes submetidos a cirurgia colorretal no Health Sciences University Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital entre março de 2017 e março de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cirurgia colorretal
  • Informações completas de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Cujo status de MSI não foi estudado no material de patologia
  • Informações de acompanhamento ausentes
  • Ressecção colorretal para doenças não neoplásicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Instabilidade de microssatélites
A análise imuno-histoquímica foi realizada para o status de instabilidade de microssatélites (MSI) do tecido dos tumores colorretais.
A análise molecular para status de instabilidade de microssatélites (MSI) foi realizada usando imuno-histoquímica (IHC). O IHC agora é reconhecido como um método aprovado para prever com alta precisão o MSI no câncer colorretal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: Cinco anos
A sobrevida global é definida como o intervalo de tempo desde o momento da operação primária até a data da morte por todas as causas ou o último acompanhamento.
Cinco anos
Sobrevivência Livre de Doença
Prazo: Cinco anos
A sobrevida livre de doença é definida como o intervalo de tempo desde o momento da operação primária até a recorrência da doença ou morte.
Cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de julho de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2021

Primeira postagem (REAL)

17 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

17 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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