- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05162248
Instabilidade de Microssatélites em Câncer Colorretal (MSI-CRC)
Resultados clinicopatológicos da instabilidade de microssatélites no câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com as Estatísticas Globais do Câncer, estima-se que ocorram mais de 1,9 milhão de novos casos de câncer colorretal (CRC) e 935.000 mortes em 2020, representando cerca de um em cada 10 casos de câncer e mortes. No geral, ocupa o terceiro lugar em incidência colorretal, mas o segundo em mortalidade.
Na evolução do CCR, a aquisição da instabilidade genômica é um ponto crítico, existindo pelo menos duas vias diferentes na patogênese do CRC: a via da instabilidade cromossômica (CIN) (85%) e a via da instabilidade microssatélite (MSI) (15% ).
A instabilidade de microssatélites (MSI) é um fenótipo que ocorre devido a um mau funcionamento no mecanismo de reparo do DNA e é observada em aproximadamente 15% dos cânceres colorretais (CRCs). Os CCRs com MSI têm características clínicas diferentes, como tendência a se instalar no cólon proximal, pouca diferenciação e mais infiltração linfocítica no tumor. Tem sido demonstrado que os CCRs com MSI têm um melhor prognóstico e respondem de forma diferente à quimioterapia do que os CCRs com microssatélites estáveis (MSS).
Nosso objetivo foi avaliar as diferentes características histopatológicas de tumores com MSI em comparação com MSS em pacientes submetidos a cirurgia para câncer colorretal. Também planejamos determinar como o MSI afeta os parâmetros prognósticos, como taxa de mortalidade, recorrência, sobrevida livre de doença, sobrevida específica do câncer e sobrevida geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de cirurgia colorretal
- Informações completas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Cujo status de MSI não foi estudado no material de patologia
- Informações de acompanhamento ausentes
- Ressecção colorretal para doenças não neoplásicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Instabilidade de microssatélites
A análise imuno-histoquímica foi realizada para o status de instabilidade de microssatélites (MSI) do tecido dos tumores colorretais.
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A análise molecular para status de instabilidade de microssatélites (MSI) foi realizada usando imuno-histoquímica (IHC).
O IHC agora é reconhecido como um método aprovado para prever com alta precisão o MSI no câncer colorretal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral
Prazo: Cinco anos
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A sobrevida global é definida como o intervalo de tempo desde o momento da operação primária até a data da morte por todas as causas ou o último acompanhamento.
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Cinco anos
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Sobrevivência Livre de Doença
Prazo: Cinco anos
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A sobrevida livre de doença é definida como o intervalo de tempo desde o momento da operação primária até a recorrência da doença ou morte.
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Cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Gupta R, Sinha S, Paul RN. The impact of microsatellite stability status in colorectal cancer. Curr Probl Cancer. 2018 Nov;42(6):548-559. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2018.06.010. Epub 2018 Jul 18.
- Boland CR, Goel A. Microsatellite instability in colorectal cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2073-2087.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.064.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
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- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Instabilidade Genômica
- Neoplasias Colorretais
- Instabilidade do Microssatélite
Outros números de identificação do estudo
- s2021.crc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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