Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrosatellit-ustabilitet i kolorektal cancer (MSI-CRC)

5. december 2021 opdateret af: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Klinisk patologiske resultater af mikrosatellit-ustabilitet i kolorektal cancer

I denne undersøgelse sigtede vi på at identificere de forskellige histopatologiske træk ved tumorer med mikrosatellitinstabilitet (MSI) sammenlignet med mikrosatellitstabil (MSS) hos patienter, der blev opereret for kolorektal cancer. Vi planlagde også at bestemme, hvordan MSI påvirker prognostiske parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Global Cancer Statistics anslås mere end 1,9 millioner nye tilfælde af tyktarmskræft (CRC) og 935.000 dødsfald at forekomme i 2020, hvilket repræsenterer omkring én ud af 10 kræfttilfælde og dødsfald. Samlet set ligger den på tredjepladsen i kolorektal forekomst, men nummer to i dødelighed.

I CRC evolution er erhvervelsen af ​​genomisk ustabilitet et kritisk punkt, og der er mindst to forskellige veje i patogenesen af ​​CRC: kromosomal ustabilitet (CIN) vej (85%) og mikrosatellit ustabilitet (MSI) vej (15%) ).

Mikrosatellit-ustabilitet (MSI) er en fænotype, der opstår på grund af en funktionsfejl i DNA-reparationsmekanismen og ses i cirka 15 % af kolorektal cancer (CRC). CRC'er med MSI har forskellige kliniske træk, såsom en tendens til at sætte sig i den proksimale colon, dårlig differentiering og mere lymfocytisk infiltration i tumoren. Det har vist sig, at CRC'er med MSI har en bedre prognose og reagerer anderledes på kemoterapi end CRC'er med mikrosatellitstabil (MSS).

Vi havde til formål at evaluere de forskellige histopatologiske træk ved tumorer med MSI sammenlignet med MSS hos patienter, der blev opereret for kolorektal cancer. Vi planlagde også at bestemme, hvordan MSI påvirker prognostiske parametre såsom dødelighed, recidiv, sygdomsfri overlevelse, cancerspecifik overlevelse og samlet overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

231

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen af ​​forskningen består af patienter, der gennemgår kolorektal kirurgi på Health Sciences University Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital mellem marts 2017 og marts 2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kolorektalkirurgi
  • Fuldstændig opfølgningsinformation

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis MSI-status ikke blev undersøgt i patologimaterialet
  • Manglende opfølgningsinformation
  • Kolorektal resektion for ikke-neoplastiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mikrosatellit ustabilitet
Immunhistokemisk analyse blev udført for Microsatellite Instability (MSI) status for kolorektal tumorvæv.
Diagnostisk test: Mikrosatellit-ustabilitetsanalyse
Molekylær analyse for Microsatellite Instability (MSI) status blev udført ved hjælp af immunhistokemi (IHC). IHC er nu anerkendt som en godkendt metode til høj præcision at forudsige MSI i tyktarmskræft.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fem år
Samlet overlevelse er defineret som tidsintervallet fra tidspunktet for primær operation til datoen for dødsfald af alle årsager eller sidste opfølgning.
Fem år
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
Sygdomsfri overlevelse er defineret som tidsintervallet fra tidspunktet for primær operation til sygdomsgentagelse eller død.
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2021

Først opslået (FAKTISKE)

17. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • s2021.crc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Mikrosatellit-ustabilitetsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner