Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrosatelliittien epävakaus kolorektaalisyövissä (MSI-CRC)

sunnuntai 5. joulukuuta 2021 päivittänyt: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Mikrosatelliittien epävakauden kliiniset tulokset kolorektaalisyövässä

Tässä tutkimuksessa pyrimme tunnistamaan eri histopatologisia piirteitä kasvaimista, joilla on mikrosatelliitin epävakaus (MSI) verrattuna mikrosatelliittistabiiliin (MSS) potilaisiin, joille tehtiin paksusuolensyövän vuoksi leikkaus. Suunnittelimme myös selvittää, kuinka MSI vaikuttaa prognostisiin parametreihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Global Cancer Statisticsin mukaan vuonna 2020 yli 1,9 miljoonaa uutta paksusuolen syöpätapausta (CRC) ja 935 000 kuolemantapausta arvioidaan tapahtuvan, mikä on noin yksi kymmenestä syöpätapauksesta ja -kuolemasta. Kaiken kaikkiaan se on kolorektaalisen ilmaantuvuuden osalta kolmas, mutta kuolleisuuden osalta toinen.

CRC:n evoluutiossa genomisen epävakauden saaminen on kriittinen kohta, ja CRC:n patogeneesissä on ainakin kaksi erilaista reittiä: kromosomaalisen epävakauden (CIN) reitti (85 %) ja mikrosatelliitin epävakauden (MSI) reitti (15 %). ).

Mikrosatelliittien epävakaus (MSI) on fenotyyppi, joka johtuu DNA:n korjausmekanismin toimintahäiriöstä ja jota havaitaan noin 15 %:ssa kolorektaalisyövistä (CRC). CRC:illä, joilla on MSI, on erilaisia ​​kliinisiä piirteitä, kuten taipumus asettua proksimaaliseen paksusuoleen, huono erilaistuminen ja enemmän lymfosyyttistä infiltraatiota kasvaimessa. On osoitettu, että CRC:illä, joilla on MSI, on parempi ennuste ja ne reagoivat eri tavalla kemoterapiaan kuin CRC:t, joilla on mikrosatelliittistabiili (MSS).

Pyrimme arvioimaan MSI:n kasvainten erilaisia ​​histopatologisia piirteitä verrattuna MSS:ään potilailla, joille tehtiin paksusuolensyövän vuoksi leikkaus. Suunnittelimme myös selvittää, kuinka MSI vaikuttaa prognostisiin parametreihin, kuten kuolleisuuteen, uusiutumiseen, taudista vapaaseen eloonjäämiseen, syöpäspesifiseen eloonjäämiseen ja kokonaiseloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

231

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille on tehty kolorektaalileikkaus Health Sciences University Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital -sairaalassa maaliskuun 2017 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolorektaalikirurgiset potilaat
  • Täydelliset seurantatiedot

Poissulkemiskriteerit:

  • Kenen MSI-tilaa ei tutkittu patologiamateriaalissa
  • Puuttuu seurantatiedot
  • Kolorektaalinen resektio ei-neoplastisiin sairauksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mikrosatelliittien epävakaus
Suoritettiin immunohistokemiallinen analyysi kolorektaalisten kasvainten kudoksen Microsatellite Instability (MSI) -tilan suhteen.
Mikrosatelliitin epävakauden (MSI) tilan molekyylianalyysi suoritettiin käyttämällä immunohistokemiaa (IHC). IHC tunnustetaan nyt hyväksytyksi menetelmäksi MSI:n ennustamiseen paksusuolensyövän erittäin tarkasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään aikaväliksi ensisijaisesta leikkauksesta kuolemantapauspäivään tai viimeiseen seurantaan.
Viisi vuotta
Tautiton selviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Taudista selviytymisaika määritellään aikaväliksi perusleikkauksesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan.
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa