- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05162248
Mikrosatelliittien epävakaus kolorektaalisyövissä (MSI-CRC)
Mikrosatelliittien epävakauden kliiniset tulokset kolorektaalisyövässä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Global Cancer Statisticsin mukaan vuonna 2020 yli 1,9 miljoonaa uutta paksusuolen syöpätapausta (CRC) ja 935 000 kuolemantapausta arvioidaan tapahtuvan, mikä on noin yksi kymmenestä syöpätapauksesta ja -kuolemasta. Kaiken kaikkiaan se on kolorektaalisen ilmaantuvuuden osalta kolmas, mutta kuolleisuuden osalta toinen.
CRC:n evoluutiossa genomisen epävakauden saaminen on kriittinen kohta, ja CRC:n patogeneesissä on ainakin kaksi erilaista reittiä: kromosomaalisen epävakauden (CIN) reitti (85 %) ja mikrosatelliitin epävakauden (MSI) reitti (15 %). ).
Mikrosatelliittien epävakaus (MSI) on fenotyyppi, joka johtuu DNA:n korjausmekanismin toimintahäiriöstä ja jota havaitaan noin 15 %:ssa kolorektaalisyövistä (CRC). CRC:illä, joilla on MSI, on erilaisia kliinisiä piirteitä, kuten taipumus asettua proksimaaliseen paksusuoleen, huono erilaistuminen ja enemmän lymfosyyttistä infiltraatiota kasvaimessa. On osoitettu, että CRC:illä, joilla on MSI, on parempi ennuste ja ne reagoivat eri tavalla kemoterapiaan kuin CRC:t, joilla on mikrosatelliittistabiili (MSS).
Pyrimme arvioimaan MSI:n kasvainten erilaisia histopatologisia piirteitä verrattuna MSS:ään potilailla, joille tehtiin paksusuolensyövän vuoksi leikkaus. Suunnittelimme myös selvittää, kuinka MSI vaikuttaa prognostisiin parametreihin, kuten kuolleisuuteen, uusiutumiseen, taudista vapaaseen eloonjäämiseen, syöpäspesifiseen eloonjäämiseen ja kokonaiseloonjäämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolorektaalikirurgiset potilaat
- Täydelliset seurantatiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Kenen MSI-tilaa ei tutkittu patologiamateriaalissa
- Puuttuu seurantatiedot
- Kolorektaalinen resektio ei-neoplastisiin sairauksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mikrosatelliittien epävakaus
Suoritettiin immunohistokemiallinen analyysi kolorektaalisten kasvainten kudoksen Microsatellite Instability (MSI) -tilan suhteen.
|
Mikrosatelliitin epävakauden (MSI) tilan molekyylianalyysi suoritettiin käyttämällä immunohistokemiaa (IHC).
IHC tunnustetaan nyt hyväksytyksi menetelmäksi MSI:n ennustamiseen paksusuolensyövän erittäin tarkasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määritellään aikaväliksi ensisijaisesta leikkauksesta kuolemantapauspäivään tai viimeiseen seurantaan.
|
Viisi vuotta
|
|
Tautiton selviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Taudista selviytymisaika määritellään aikaväliksi perusleikkauksesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan.
|
Viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Gupta R, Sinha S, Paul RN. The impact of microsatellite stability status in colorectal cancer. Curr Probl Cancer. 2018 Nov;42(6):548-559. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2018.06.010. Epub 2018 Jul 18.
- Boland CR, Goel A. Microsatellite instability in colorectal cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2073-2087.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.064.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Genominen epävakaus
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Mikrosatelliittien epävakaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- s2021.crc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .