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Instabilità dei microsatelliti nei tumori colorettali (MSI-CRC)

5 dicembre 2021 aggiornato da: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Esiti clinicopatologici dell'instabilità dei microsatelliti nel cancro colorettale

In questo studio, abbiamo mirato a identificare le diverse caratteristiche istopatologiche dei tumori con instabilità dei microsatelliti (MSI) rispetto ai microsatelliti stabili (MSS) nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro del colon-retto. Abbiamo anche pianificato di determinare in che modo l'MSI influisce sui parametri prognostici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo le statistiche globali sul cancro, si stima che nel 2020 si verificheranno più di 1,9 milioni di nuovi casi di cancro del colon-retto (CRC) e 935.000 decessi, che rappresentano circa un caso su 10 di cancro e decessi. Nel complesso, è al terzo posto per incidenza colorettale ma al secondo per mortalità.

Nell'evoluzione del CRC, l'acquisizione dell'instabilità genomica è un punto critico e ci sono almeno due diversi percorsi nella patogenesi del CRC: il percorso dell'instabilità cromosomica (CIN) (85%) e il percorso dell'instabilità dei microsatelliti (MSI) (15% ).

L'instabilità dei microsatelliti (MSI) è un fenotipo che si verifica a causa di un malfunzionamento nel meccanismo di riparazione del DNA ed è presente in circa il 15% dei tumori del colon-retto (CRC). I CRC con MSI hanno caratteristiche cliniche diverse, come una tendenza a stabilirsi nel colon prossimale, una scarsa differenziazione e una maggiore infiltrazione linfocitaria nel tumore. È stato dimostrato che i CRC con MSI hanno una prognosi migliore e rispondono in modo diverso alla chemioterapia rispetto ai CRC con microsatelliti stabili (MSS).

Abbiamo mirato a valutare le diverse caratteristiche istopatologiche dei tumori con MSI rispetto a MSS nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per cancro del colon-retto. Abbiamo anche pianificato di determinare in che modo l'MSI influenza i parametri prognostici come il tasso di mortalità, la recidiva, la sopravvivenza libera da malattia, la sopravvivenza specifica per il cancro e la sopravvivenza globale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

231

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione della ricerca è composta da pazienti sottoposti a chirurgia del colon-retto presso l'Health Sciences University Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital tra marzo 2017 e marzo 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia colorettale
  • Completare le informazioni di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Il cui stato MSI non è stato studiato nel materiale patologico
  • Informazioni di follow-up mancanti
  • Resezione colorettale per patologie non neoplastiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Instabilità dei microsatelliti
L'analisi immunoistochimica è stata eseguita per lo stato di instabilità dei microsatelliti (MSI) del tessuto dei tumori del colon-retto.
Test diagnostico: Analisi dell'instabilità dei microsatelliti
L'analisi molecolare per lo stato di instabilità dei microsatelliti (MSI) è stata eseguita utilizzando l'immunoistochimica (IHC). L'IHC è ora riconosciuto come un metodo approvato per prevedere con alta precisione l'MSI nel cancro del colon-retto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Cinque anni
La sopravvivenza globale è definita come l'intervallo di tempo dal momento dell'operazione primaria alla data della morte per tutte le cause o dell'ultimo follow-up.
Cinque anni
Sopravvivenza libera da malattie
Lasso di tempo: Cinque anni
La sopravvivenza libera da malattia è definita come l'intervallo di tempo dal momento dell'operazione primaria alla recidiva della malattia o alla morte.
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Investigatori

  • Investigatore principale: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • s2021.crc

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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