Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroszatellita instabilitás vastag- és végbélrákban (MSI-CRC)

2021. december 5. frissítette: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

A kolorektális rák mikroszatellit-instabilitásának klinikopatológiai eredményei

Ebben a tanulmányban arra törekedtünk, hogy azonosítsuk a mikroszatellit-instabilitást (MSI) mutató daganatok eltérő kórszövettani jellemzőit a mikroszatellit-stabilhoz (MSS) képest olyan betegeknél, akiket vastag- és végbélrák miatt műtéten estek át. Azt is terveztük, hogy meghatározzuk, hogyan befolyásolja az MSI a prognosztikai paramétereket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Global Cancer Statistics szerint 2020-ban több mint 1,9 millió új vastagbélrák (CRC) és 935 000 haláleset fordul elő, ami körülbelül minden 10. rákos megbetegedést és halálesetet jelent. Összességében a harmadik helyen áll a kolorektális előfordulásban, de a második helyen a halálozásban.

A CRC evolúciójában a genomi instabilitás megszerzése kritikus pont, és a CRC patogenezisében legalább két különböző út létezik: a kromoszóma instabilitási (CIN) út (85%) és a mikroszatellit instabilitás (MSI) út (15%). ).

A mikroszatellit-instabilitás (MSI) egy fenotípus, amely a DNS-javító mechanizmus meghibásodása miatt fordul elő, és a vastagbélrákok (CRC) körülbelül 15%-ában észlelhető. Az MSI-vel járó CRC-k különböző klinikai jellemzőkkel rendelkeznek, például hajlamosak a proximális vastagbélben megtelepedni, rossz differenciálódás és több limfocita infiltráció a daganatban. Kimutatták, hogy az MSI-vel fertőzött CRC-k prognózisa jobb, és másképp reagálnak a kemoterápiára, mint a mikroszatellitstabil (MSS) CRC-k.

Célunk az volt, hogy értékeljük a vastagbélrák miatt műtéten átesett betegek MSI-vel és MSS-hez viszonyított eltérő kórszövettani jellemzőit. Azt is terveztük, hogy meghatározzuk, hogyan befolyásolja az MSI olyan prognosztikai paramétereket, mint a halálozási arány, a kiújulás, a betegségmentes túlélés, a rákspecifikus túlélés és az általános túlélés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

231

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatás populációja az Egészségtudományi Egyetem Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital 2017 márciusa és 2021 márciusa között vastag- és végbélműtéten átesett betegekből áll.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kolorektális sebészeti betegek
  • Teljes nyomon követési információ

Kizárási kritériumok:

  • Akinek az MSI státuszát nem vizsgálták a patológiai anyagban
  • Hiányzó nyomon követési információ
  • Kolorektális reszekció nem daganatos betegségek esetén

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mikroszatellit instabilitás
Immunhisztokémiai analízist végeztünk a kolorektális daganatok szövetének mikroszatellit-instabilitási (MSI) állapotára.
Diagnosztikai vizsgálat: Mikroszatellit instabilitási elemzés
A mikroszatellit instabilitás (MSI) állapotának molekuláris analízisét immunhisztokémiai (IHC) módszerrel végeztük. Az IHC-t ma már jóváhagyott módszernek tekintik az MSI nagy pontosságú előrejelzésére vastag- és végbélrákban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Öt év
A teljes túlélést az elsődleges műtéttől a minden okból bekövetkezett halálesetig vagy az utolsó utánkövetésig eltelt időként határozzák meg.
Öt év
Betegségmentes túlélés
Időkeret: Öt év
A betegségmentes túlélés az elsődleges műtéttől a betegség kiújulásáig vagy haláláig eltelt idő.
Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. július 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • s2021.crc

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Klinikai vizsgálatok a Mikroszatellit instabilitási elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel