- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05162248
Микросателлитная нестабильность при колоректальном раке (MSI-CRC)
Клинико-патологические исходы микросателлитной нестабильности при колоректальном раке
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Согласно Глобальной статистике рака, в 2020 году, по оценкам, произойдет более 1,9 миллиона новых случаев колоректального рака (КРР) и 935 000 случаев смерти, что составляет примерно один из 10 случаев рака и смерти. В целом он занимает третье место по заболеваемости колоректальным раком, но второе по смертности.
В эволюции CRC приобретение геномной нестабильности является критическим моментом, и в патогенезе CRC есть по крайней мере два различных пути: путь хромосомной нестабильности (CIN) (85%) и путь микросателлитной нестабильности (MSI) (15%). ).
Микросателлитная нестабильность (МСН) представляет собой фенотип, который возникает из-за нарушения механизма репарации ДНК и наблюдается примерно в 15% случаев колоректального рака (КРР). CRC с MSI имеют различные клинические особенности, такие как тенденция к оседанию в проксимальном отделе толстой кишки, плохая дифференцировка и большая лимфоцитарная инфильтрация в опухоли. Было показано, что CRC с MSI имеют лучший прогноз и по-разному реагируют на химиотерапию, чем CRC со стабильным микросателлитом (MSS).
Мы стремились оценить различные гистопатологические особенности опухолей с MSI по сравнению с MSS у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака. Мы также планировали определить, как MSI влияет на прогностические параметры, такие как уровень смертности, рецидивы, безрецидивная выживаемость, канцер-специфическая выживаемость и общая выживаемость.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты колоректальной хирургии
- Полная дополнительная информация
Критерий исключения:
- У кого статус МСН не изучался в патологоанатомическом материале
- Отсутствует дополнительная информация
- Колоректальная резекция при неопухолевых заболеваниях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Микросателлитная нестабильность
Иммуногистохимический анализ был выполнен для определения состояния микросателлитной нестабильности (MSI) ткани колоректальных опухолей.
|
Молекулярный анализ состояния микросателлитной нестабильности (MSI) проводили с использованием иммуногистохимии (IHC).
IHC в настоящее время признан одобренным методом высокоточного прогнозирования MSI при колоректальном раке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
|
Общая выживаемость определяется как временной интервал от момента первичной операции до даты смерти от всех причин или даты последнего наблюдения.
|
Пять лет
|
|
Выживание без болезней
Временное ограничение: Пять лет
|
Безрецидивная выживаемость определяется как интервал времени от момента первичной операции до рецидива заболевания или смерти.
|
Пять лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Gupta R, Sinha S, Paul RN. The impact of microsatellite stability status in colorectal cancer. Curr Probl Cancer. 2018 Nov;42(6):548-559. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2018.06.010. Epub 2018 Jul 18.
- Boland CR, Goel A. Microsatellite instability in colorectal cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2073-2087.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.064.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Геномная нестабильность
- Колоректальные новообразования
- Микросателлитная нестабильность
Другие идентификационные номера исследования
- s2021.crc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .