Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микросателлитная нестабильность при колоректальном раке (MSI-CRC)

5 декабря 2021 г. обновлено: Taygun Gulsen, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Клинико-патологические исходы микросателлитной нестабильности при колоректальном раке

В этом исследовании мы стремились выявить различные гистопатологические особенности опухолей с микросателлитной нестабильностью (МСН) по сравнению со стабильной микросателлитной опухолью (МСС) у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака. Мы также планировали определить, как MSI влияет на прогностические параметры.

Обзор исследования

Подробное описание

Согласно Глобальной статистике рака, в 2020 году, по оценкам, произойдет более 1,9 миллиона новых случаев колоректального рака (КРР) и 935 000 случаев смерти, что составляет примерно один из 10 случаев рака и смерти. В целом он занимает третье место по заболеваемости колоректальным раком, но второе по смертности.

В эволюции CRC приобретение геномной нестабильности является критическим моментом, и в патогенезе CRC есть по крайней мере два различных пути: путь хромосомной нестабильности (CIN) (85%) и путь микросателлитной нестабильности (MSI) (15%). ).

Микросателлитная нестабильность (МСН) представляет собой фенотип, который возникает из-за нарушения механизма репарации ДНК и наблюдается примерно в 15% случаев колоректального рака (КРР). CRC с MSI имеют различные клинические особенности, такие как тенденция к оседанию в проксимальном отделе толстой кишки, плохая дифференцировка и большая лимфоцитарная инфильтрация в опухоли. Было показано, что CRC с MSI имеют лучший прогноз и по-разному реагируют на химиотерапию, чем CRC со стабильным микросателлитом (MSS).

Мы стремились оценить различные гистопатологические особенности опухолей с MSI по сравнению с MSS у пациентов, перенесших операцию по поводу колоректального рака. Мы также планировали определить, как MSI влияет на прогностические параметры, такие как уровень смертности, рецидивы, безрецидивная выживаемость, канцер-специфическая выживаемость и общая выживаемость.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

231

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Популяция исследования состоит из пациентов, перенесших колоректальную операцию в Университете медицинских наук Султана 2. Учебно-исследовательская больница Абдулхамида в период с марта 2017 года по март 2021 года.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты колоректальной хирургии
  • Полная дополнительная информация

Критерий исключения:

  • У кого статус МСН не изучался в патологоанатомическом материале
  • Отсутствует дополнительная информация
  • Колоректальная резекция при неопухолевых заболеваниях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Микросателлитная нестабильность
Иммуногистохимический анализ был выполнен для определения состояния микросателлитной нестабильности (MSI) ткани колоректальных опухолей.
Молекулярный анализ состояния микросателлитной нестабильности (MSI) проводили с использованием иммуногистохимии (IHC). IHC в настоящее время признан одобренным методом высокоточного прогнозирования MSI при колоректальном раке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
Общая выживаемость определяется как временной интервал от момента первичной операции до даты смерти от всех причин или даты последнего наблюдения.
Пять лет
Выживание без болезней
Временное ограничение: Пять лет
Безрецидивная выживаемость определяется как интервал времени от момента первичной операции до рецидива заболевания или смерти.
Пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться