Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikrosatellitt-ustabilitet i kolorektal kreft (MSI-CRC)

Klinisk patologiske utfall av mikrosatellitt-ustabilitet i tykktarmskreft

I denne studien hadde vi som mål å identifisere de ulike histopatologiske egenskapene til svulster med mikrosatellitt-instabilitet (MSI) sammenlignet med mikrosatellittstabil (MSS) hos pasienter som ble operert for kolorektal kreft. Vi planla også å bestemme hvordan MSI påvirker prognostiske parametere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I følge Global Cancer Statistics anslås mer enn 1,9 millioner nye tilfeller av tykktarmskreft (CRC) og 935 000 dødsfall å inntreffe i 2020, noe som representerer omtrent en av 10 krefttilfeller og dødsfall. Totalt sett rangerer den på tredjeplass i kolorektal forekomst, men nummer to i dødelighet.

I CRC-evolusjon er ervervelsen av genomisk ustabilitet et kritisk punkt, og det er minst to forskjellige veier i patogenesen til CRC: kromosomal ustabilitet (CIN)-veien (85 %) og mikrosatellitt-ustabilitet (MSI)-veien (15 %). ).

Mikrosatellitt-ustabilitet (MSI) er en fenotype som oppstår på grunn av en funksjonsfeil i DNA-reparasjonsmekanismen og sees i omtrent 15 % av kolorektal kreft (CRC). CRC med MSI har ulike kliniske trekk, som en tendens til å sette seg i den proksimale tykktarmen, dårlig differensiering og mer lymfatisk infiltrasjon i svulsten. Det har vist seg at CRC med MSI har en bedre prognose og responderer annerledes på kjemoterapi enn CRC med mikrosatellitt stabil (MSS).

Vi hadde som mål å evaluere de forskjellige histopatologiske egenskapene til svulster med MSI sammenlignet med MSS hos pasienter som ble operert for tykktarmskreft. Vi planla også å bestemme hvordan MSI påvirker prognostiske parametere som dødelighet, tilbakefall, sykdomsfri overlevelse, kreftspesifikk overlevelse og total overlevelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

231

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34668
        • Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen av forskningen består av pasienter som gjennomgår kolorektal kirurgi ved Health Sciences University Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital mellom mars 2017 og mars 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med kolorektal kirurgi
  • Fullstendig oppfølgingsinformasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis MSI-status ikke ble studert i patologimaterialet
  • Mangler oppfølgingsinformasjon
  • Kolorektal reseksjon for ikke-neoplastiske sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mikrosatellitt ustabilitet
Immunhistokjemisk analyse ble utført for mikrosatellitt-ustabilitet (MSI) status for vev fra kolorektale svulster.
Molekylær analyse for status for mikrosatellitt-instabilitet (MSI) ble utført ved bruk av immunhistokjemi (IHC). IHC er nå anerkjent som en godkjent metode for høy presisjon forutsi MSI i tykktarmskreft.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fem år
Total overlevelse er definert som tidsintervallet fra tidspunktet for primæroperasjon til datoen for dødsfall av alle årsaker eller siste oppfølging.
Fem år
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
Sykdomsfri overlevelse er definert som tidsintervallet fra tidspunktet for primær operasjon til tilbakefall av sykdom eller død.
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere