- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05162248
Mikrosatellitt-ustabilitet i kolorektal kreft (MSI-CRC)
Klinisk patologiske utfall av mikrosatellitt-ustabilitet i tykktarmskreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I følge Global Cancer Statistics anslås mer enn 1,9 millioner nye tilfeller av tykktarmskreft (CRC) og 935 000 dødsfall å inntreffe i 2020, noe som representerer omtrent en av 10 krefttilfeller og dødsfall. Totalt sett rangerer den på tredjeplass i kolorektal forekomst, men nummer to i dødelighet.
I CRC-evolusjon er ervervelsen av genomisk ustabilitet et kritisk punkt, og det er minst to forskjellige veier i patogenesen til CRC: kromosomal ustabilitet (CIN)-veien (85 %) og mikrosatellitt-ustabilitet (MSI)-veien (15 %). ).
Mikrosatellitt-ustabilitet (MSI) er en fenotype som oppstår på grunn av en funksjonsfeil i DNA-reparasjonsmekanismen og sees i omtrent 15 % av kolorektal kreft (CRC). CRC med MSI har ulike kliniske trekk, som en tendens til å sette seg i den proksimale tykktarmen, dårlig differensiering og mer lymfatisk infiltrasjon i svulsten. Det har vist seg at CRC med MSI har en bedre prognose og responderer annerledes på kjemoterapi enn CRC med mikrosatellitt stabil (MSS).
Vi hadde som mål å evaluere de forskjellige histopatologiske egenskapene til svulster med MSI sammenlignet med MSS hos pasienter som ble operert for tykktarmskreft. Vi planla også å bestemme hvordan MSI påvirker prognostiske parametere som dødelighet, tilbakefall, sykdomsfri overlevelse, kreftspesifikk overlevelse og total overlevelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34668
- Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kolorektal kirurgi
- Fullstendig oppfølgingsinformasjon
Ekskluderingskriterier:
- Hvis MSI-status ikke ble studert i patologimaterialet
- Mangler oppfølgingsinformasjon
- Kolorektal reseksjon for ikke-neoplastiske sykdommer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mikrosatellitt ustabilitet
Immunhistokjemisk analyse ble utført for mikrosatellitt-ustabilitet (MSI) status for vev fra kolorektale svulster.
|
Molekylær analyse for status for mikrosatellitt-instabilitet (MSI) ble utført ved bruk av immunhistokjemi (IHC).
IHC er nå anerkjent som en godkjent metode for høy presisjon forutsi MSI i tykktarmskreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Total overlevelse er definert som tidsintervallet fra tidspunktet for primæroperasjon til datoen for dødsfall av alle årsaker eller siste oppfølging.
|
Fem år
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
|
Sykdomsfri overlevelse er definert som tidsintervallet fra tidspunktet for primær operasjon til tilbakefall av sykdom eller død.
|
Fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Taygun Gülşen, MD, Sultan 2. Abdulhamid Training and Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sung H, Ferlay J, Siegel RL, Laversanne M, Soerjomataram I, Jemal A, Bray F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J Clin. 2021 May;71(3):209-249. doi: 10.3322/caac.21660. Epub 2021 Feb 4.
- Gupta R, Sinha S, Paul RN. The impact of microsatellite stability status in colorectal cancer. Curr Probl Cancer. 2018 Nov;42(6):548-559. doi: 10.1016/j.currproblcancer.2018.06.010. Epub 2018 Jul 18.
- Boland CR, Goel A. Microsatellite instability in colorectal cancer. Gastroenterology. 2010 Jun;138(6):2073-2087.e3. doi: 10.1053/j.gastro.2009.12.064.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Genomisk ustabilitet
- Kolorektale neoplasmer
- Mikrosatellitt ustabilitet
Andre studie-ID-numre
- s2021.crc
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .