MRI를 위한 아동 중심 의사소통 및 마취 사용
2023년 10월 18일 업데이트: Universidade do Porto
아동 중심 의사소통이 아동의 불안과 자기공명영상 마취에 미치는 영향
이 프로젝트의 목표는 아동 중심 의사소통이 아동의 불안, 만족도 및 MRI 마취 사용에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4-10세 아동의 자기 공명 영상(MRI) 검사에서 마취 사용에 대한 아동 중심 의사소통(CCC)의 영향을 조사하고자 합니다.
어린이의 불안 수준과 상호 작용에 대한 만족도도 평가됩니다.
아이들은 도착 순서에 따라 세 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1은 MRI에 대한 일상적인 정보를 받고 MRI 장난감(EG1)으로 시뮬레이션합니다.
그룹 2는 장난감으로 시험을 시뮬레이션하고 CCC를 받습니다.
이 두 그룹은 시험에 대한 일상적인 정보만 받고 비교 그룹(CG) 역할을 한 세 번째 어린이 그룹과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Porto, 포르투갈, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4세에서 10세 사이의 연령
- 병원에서 MRI에 대한 의학적 요청이 있는 경우
- 처음으로 시행한 MRI
제외 기준:
- 의사소통의 이해를 방해하는 인지적, 정신적 또는 신경학적 상태를 제시
- MRI 검사 수행을 방해하는 체내 장치가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아동 중심 커뮤니케이션
아이의 MRI 촬영 준비는 아동 중심의 의사소통 형태의 상호작용을 통해 진행됩니다.
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아동은 자기 공명 영상 검사에 대한 아이디어, 두려움 및 우려 사항에 대해 질문을 받고 응답은 이러한 개별 요구 사항에 맞춰집니다.
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활성 비교기: 자기공명영상(MRI) 시뮬레이션 장난감
MRI 장난감을 이용해 시뮬레이션한 MRI 검사에 대한 일반 정보 제공을 통해 어린이의 MRI 검사 준비가 진행됩니다.
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아동은 자기 공명 영상 검사에 대한 아이디어, 두려움 및 우려 사항에 대해 질문을 받고 응답은 이러한 개별 요구 사항에 맞춰집니다.
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간섭 없음: 자기공명영상(MRI) 시험에 대한 일반 정보
MRI 스캔을 위한 아동의 준비는 MRI 검사에 대한 일상적인 정보 제공을 기반으로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 횟수
기간: 30분(자기공명영상촬영 후)
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마취하에 자기공명영상검사를 시행하는 아동의 수
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30분(자기공명영상촬영 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기보고 불안의 변화
기간: 20분(아이의 준비 전후)
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자기공명영상 촬영 준비 전과 후의 불안 수준 변화, 자가 보고 질문을 통해 평가, 1("매우 차분함")에서 5("매우 무서움") 척도로 응답
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20분(아이의 준비 전후)
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심박수 빈도의 변화
기간: 20분(아이의 준비 전후)
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심박수를 통해 평가한 자기공명영상 준비 전과 후의 불안도 변화
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20분(아이의 준비 전후)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족도 측정
기간: 20분(자기 공명 영상 촬영 준비 후)
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자기 보고형 예/아니오 질문을 통해 평가한 자기 공명 영상을 준비하면서 가졌던 상호 작용에 대한 어린이의 만족도
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20분(자기 공명 영상 촬영 준비 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 기밀이며 연구팀 사이에서만 공유됩니다.
집계 데이터는 연구 목적으로만 참가자의 익명성을 손상시킬 수 있는 식별자 없이 다른 사람과 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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