以儿童为中心的沟通和麻醉用于 MRI
2023年10月18日 更新者：Universidade do Porto
以儿童为中心的沟通对儿童焦虑和 MRI 麻醉使用的影响
该项目的目标是研究以儿童为中心的交流对儿童焦虑、满意度和 MRI 麻醉使用的影响
研究概览
详细说明
本研究旨在调查以儿童为中心的交流 (CCC) 对 4 至 10 岁儿童磁共振成像 (MRI) 检查中麻醉使用的影响。
还评估了儿童对互动的焦虑程度和满意度。
孩子们按到达顺序分为三组。
第 1 组接收有关 MRI 的常规信息，并使用 MRI 玩具 (EG1) 对其进行模拟。
第 2 组用玩具模拟考试并获得 CCC。
将这两组与第三组儿童进行比较，第三组儿童仅收到有关考试的常规信息，并作为对照组 (CG)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Porto、葡萄牙、4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Porto、葡萄牙、4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 4 到 10 岁之间
- 有在医院进行核磁共振成像的医疗要求
- MRI首次进行
排除标准：
- 呈现妨碍理解交流的认知、精神或神经系统状况
- 有任何妨碍 MRI 检查性能的体内设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：以儿童为中心的沟通
孩子为 MRI 扫描做的准备是通过以孩子为中心的沟通型互动进行的
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询问孩子关于磁共振成像检查的想法、恐惧和疑虑，并根据这些个人需求量身定制回答
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有源比较器：磁共振成像（MRI）模拟玩具
通过提供有关使用 MRI 玩具模拟的 MRI 检查的一般信息，为孩子做好 MRI 扫描的准备
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询问孩子关于磁共振成像检查的想法、恐惧和疑虑，并根据这些个人需求量身定制回答
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无干预：有关磁共振成像 (MRI) 检查的一般信息
孩子对 MRI 扫描的准备基于提供有关 MRI 检查的常规信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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麻醉计数
大体时间：30分钟（磁共振成像后）
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使用麻醉进行磁共振成像检查的儿童人数
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30分钟（磁共振成像后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告焦虑的变化
大体时间：20分钟（孩子准备前后）
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准备磁共振成像前后焦虑水平的变化，通过一个自我报告的问题进行评估，以 1（“非常平静”）到 5（“非常害怕”）的量表回答
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20分钟（孩子准备前后）
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心率频率的变化
大体时间：20分钟（孩子准备前后）
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通过心率频率评估的磁共振成像准备前后焦虑水平的变化
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20分钟（孩子准备前后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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满意度测量
大体时间：20 分钟（在孩子准备好进行磁共振成像之后）
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孩子们对他们在准备磁共振成像时所进行的互动的满意度，通过自我报告的是/否问题进行评估
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20 分钟（在孩子准备好进行磁共振成像之后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Irene P Carvalho, PhD、Universidade do Porto
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年7月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月6日
首次发布 (实际的)
2021年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月18日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
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