Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekközpontú kommunikáció és érzéstelenítés alkalmazása MRI-hez

2023. október 18. frissítette: Universidade do Porto

A gyermekközpontú kommunikáció hatása a gyermekek szorongására és az érzéstelenítés alkalmazása MRI-re

A projekt célja, hogy tanulmányozza a gyermekközpontú kommunikáció hatását a gyermekek szorongására, elégedettségére és az érzéstelenítés MRI-re történő alkalmazására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a gyermekközpontú kommunikáció (CCC) hatását vizsgálja az anesztézia használatára a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatok során 4-10 éves gyermekek körében. Felmérik a gyermekek szorongásának szintjét és az interakcióval való elégedettségét is. A gyerekeket érkezési sorrend szerint három csoportra osztják. Az 1. csoport rutin információkat kap az MRI-ről, és egy MRI játékkal (EG1) szimulálja. A 2. csoport szimulálja a vizsgát a játékkal, és megkapja a CCC-t. Ezt a két csoportot összehasonlítjuk a gyerekek harmadik csoportjával, akik csak a rutin információkat kaptak a vizsgáról, és akik összehasonlító csoportként (CG) szolgáltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Négy és 10 év közötti korosztály
  • Orvosi kérés az MRI-re a kórházban
  • Az MRI-t először végezték el

Kizárási kritériumok:

  • A kommunikáció megértését akadályozó kognitív, pszichiátriai vagy neurológiai állapotok bemutatása
  • Bármilyen testen belüli eszköz birtoklása, amely akadályozta az MRI-vizsgálat elvégzését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyermekközpontú kommunikáció
A gyermek MRI-vizsgálatra való felkészítése gyermekközpontú kommunikációs típusú interakció segítségével történik
Viselkedési: Gyermekközpontú kommunikáció
A gyermektől ötleteket, félelmeket és aggodalmakat kérnek a mágneses rezonancia vizsgálattal kapcsolatban, és a válaszokat ezekre az egyéni igényekre szabják.
Aktív összehasonlító: Mágneses rezonancia képalkotás (MRI) szimulációs játék
A gyermek MRI-vizsgálatra való felkészítése az MRI-játékkal szimulált MRI-vizsgálattal kapcsolatos általános információk biztosításával történik.
Viselkedési: Gyermekközpontú kommunikáció
A gyermektől ötleteket, félelmeket és aggodalmakat kérnek a mágneses rezonancia vizsgálattal kapcsolatban, és a válaszokat ezekre az egyéni igényekre szabják.
Nincs beavatkozás: Általános információk a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgáról
A gyermek MRI-vizsgálatra való felkészítése az MRI-vizsgálattal kapcsolatos rutininformációk nyújtásán alapul

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzéstelenítés szám
Időkeret: 30 perc (a mágneses rezonancia képalkotás után)
Azon gyermekek száma, akik érzéstelenítéssel végeznek mágneses rezonancia vizsgálatot
30 perc (a mágneses rezonancia képalkotás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az önbevallott szorongásban
Időkeret: 20 perc (a gyermek felkészítése előtt és után)
A szorongásszint változása a mágneses rezonancia képalkotásra való felkészülés előtt és után, önbevallásos kérdéssel értékelve, 1-től ("nagyon nyugodt") 5-ig ("nagyon félek") skálán válaszolt
20 perc (a gyermek felkészítése előtt és után)
A pulzusfrekvencia változása
Időkeret: 20 perc (a gyermek felkészítése előtt és után)
A szorongásos szint változása a mágneses rezonancia képalkotásra való felkészülés előtt és után, a pulzusfrekvencia alapján értékelve
20 perc (a gyermek felkészítése előtt és után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségmérés
Időkeret: 20 perc (a gyermek mágneses rezonancia képalkotásra való felkészítése után)
A gyermekek elégedettsége a mágneses rezonancia képalkotásra való felkészülés során folytatott interakcióval, önbevallásos igen/nem kérdésekkel értékelve
20 perc (a gyermek mágneses rezonancia képalkotásra való felkészítése után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade do Porto

Együttműködők

Centro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 18.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CASTRO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai bizalmasak, és csak a kutatócsoport között oszthatók meg. Az összesített adatok csak kutatási célból oszthatók meg másokkal, olyan azonosítók nélkül, amelyek veszélyeztethetik a résztvevő anonimitását

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekközpontú kommunikáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel