Lapsikeskeinen viestintä ja anestesian käyttö magneettikuvauksessa
keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Universidade do Porto
Lapsikeskeisen viestinnän vaikutus lasten ahdistukseen ja anestesian käyttö magneettikuvauksessa
Tämän projektin tavoitteena on tutkia lapsikeskeisen viestinnän vaikutusta lasten ahdistuneisuuteen, tyytyväisyyteen ja anestesian käyttöön magneettikuvauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään tarkastelemaan lapsikeskeisen viestinnän (CCC) vaikutusta anestesian käyttöön magneettikuvauksessa (MRI) 4–10-vuotiaiden lasten keskuudessa.
Myös lasten ahdistustasoa ja tyytyväisyyttä vuorovaikutukseen arvioidaan.
Lapset jaetaan kolmeen ryhmään saapumisjärjestyksen mukaan.
Ryhmä 1 saa rutiinitietoja magneettikuvauksesta ja simuloi sitä MRI-lelulla (EG1).
Ryhmä 2 simuloi koetta lelulla ja saa CCC:n.
Näitä kahta ryhmää verrataan kolmanteen lasten ryhmään, jotka olivat saaneet vain rutiinitiedot kokeesta ja jotka toimivat vertailuryhmänä (CG).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
Porto, Portugali, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 4-10 vuotta
- Lääkärin pyyntö magneettikuvausta varten sairaalassa
- MRI tehtiin ensimmäistä kertaa
Poissulkemiskriteerit:
- Esittää kognitiivisia, psykiatrisia tai neurologisia tiloja, jotka estivät viestinnän ymmärtämisen
- Jos sinulla on kehon sisäisiä laitteita, jotka estivät MRI-tutkimuksen suorittamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsilähtöistä viestintää
Lapsen valmistautuminen magneettikuvaukseen tapahtuu lapsikeskeisen vuorovaikutuksen avulla
|
Lapselta kysytään ideoita, pelkoja ja huolenaiheita magneettikuvaustutkimuksesta ja vastaukset räätälöidään näiden yksilöllisten tarpeiden mukaan
|
|
Active Comparator: Magneettiresonanssikuvauksen (MRI) simulaatiolelu
Lapsen valmistautuminen magneettikuvaukseen tapahtuu antamalla yleistä tietoa MRI-tutkimuksesta, joka on simuloitu MRI-lelulla
|
Lapselta kysytään ideoita, pelkoja ja huolenaiheita magneettikuvaustutkimuksesta ja vastaukset räätälöidään näiden yksilöllisten tarpeiden mukaan
|
|
Ei väliintuloa: Yleistä tietoa magneettikuvaustutkimuksesta (MRI).
Lapsen valmistautuminen magneettikuvaukseen perustuu rutiinitietojen antamiseen magneettikuvauksesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anestesian määrä
Aikaikkuna: 30 minuuttia (magneettikuvauksen jälkeen)
|
Niiden lasten lukumäärä, jotka suorittavat magneettikuvaustutkimuksen anestesian avulla
|
30 minuuttia (magneettikuvauksen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itse ilmoittamassa ahdistuksessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia (ennen ja jälkeen lapsen valmistelun)
|
Muutos ahdistuneisuustasoissa ennen magneettikuvaukseen valmistautumista ja sen jälkeen, arvioituna itseraportoivalla kysymyksellä, joka vastasi asteikolla 1 ("erittäin rauhallinen") 5 ("erittäin peloissaan")
|
20 minuuttia (ennen ja jälkeen lapsen valmistelun)
|
|
Muutos syketaajuudessa
Aikaikkuna: 20 minuuttia (ennen ja jälkeen lapsen valmistelun)
|
Ahdistustason muutos ennen magneettikuvaukseen valmistautumista ja sen jälkeen mitattuna syketaajuuden perusteella
|
20 minuuttia (ennen ja jälkeen lapsen valmistelun)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyden mittaus
Aikaikkuna: 20 minuuttia (kun lapsi on valmistautunut magneettikuvaukseen)
|
Lasten tyytyväisyys vuorovaikutukseen, jota heillä oli valmistautuessaan magneettikuvaukseen, arvioituna itseraportoiduilla kyllä/ei-kysymyksillä
|
20 minuuttia (kun lapsi on valmistautunut magneettikuvaukseen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASTRO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot ovat luottamuksellisia ja niitä jaetaan vain tutkimusryhmän kesken.
Aggregoituja tietoja voidaan jakaa muiden kanssa vain tutkimustarkoituksiin ja ilman tunnisteita, jotka voisivat vaarantaa osallistujan nimettömyyden
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .