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Comunicação centrada na criança e uso de anestesia para ressonância magnética

18 de outubro de 2023 atualizado por: Universidade do Porto

A influência da comunicação centrada na criança na ansiedade infantil e no uso de anestesia para ressonância magnética

O objetivo deste projeto é estudar a influência da comunicação centrada na criança na ansiedade, satisfação e uso de anestesia para ressonância magnética infantil

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo busca verificar a influência da comunicação centrada na criança (CCC) no uso de anestesia em exames de ressonância magnética (RM) em crianças de quatro a 10 anos. Os níveis de ansiedade e satisfação das crianças com a interação também são avaliados. As crianças são divididas em três grupos por ordem de chegada. O grupo 1 recebe informações de rotina sobre a ressonância magnética e simula com um brinquedo de ressonância magnética (EG1). O Grupo 2 simula o exame com o brinquedo e recebe o CCC. Esses dois grupos são comparados com um terceiro grupo de crianças que receberam apenas as informações de rotina sobre o exame e que serviram como grupo de comparação (GC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre os quatro e os 10 anos
  • Tendo um pedido médico para a ressonância magnética no hospital
  • A ressonância magnética realizada pela primeira vez

Critério de exclusão:

  • Apresentar condições cognitivas, psiquiátricas ou neurológicas que impedissem a compreensão da comunicação
  • Possuir algum dispositivo intracorporal que impedisse a realização do exame de ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comunicação centrada na criança
A preparação da criança para o exame de ressonância magnética é realizada por meio de um tipo de interação de comunicação centrada na criança
Comportamental: Comunicação centrada na criança
A criança é questionada sobre ideias, medos e preocupações em relação ao exame de ressonância magnética e as respostas são adaptadas a essas necessidades individuais
Comparador Ativo: Brinquedo de simulação de imagem por ressonância magnética (MRI)
A preparação da criança para o exame de ressonância magnética é realizada através do fornecimento de informações gerais sobre o exame de ressonância magnética simulado com um brinquedo de ressonância magnética
Comportamental: Comunicação centrada na criança
A criança é questionada sobre ideias, medos e preocupações em relação ao exame de ressonância magnética e as respostas são adaptadas a essas necessidades individuais
Sem intervenção: Informações gerais sobre o exame de ressonância magnética (RM)
A preparação da criança para o exame de ressonância magnética baseia-se no fornecimento de informações rotineiras sobre o exame de ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de anestesia
Prazo: 30 minutos (após a ressonância magnética)
Número de crianças que realizam o exame de Ressonância Magnética sob anestesia
30 minutos (após a ressonância magnética)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ansiedade autorrelatada
Prazo: 20 minutos (antes e depois da preparação da criança)
Alteração dos níveis de ansiedade antes e após a preparação para a Ressonância Magnética, avaliada através de uma questão de autorrelato respondida numa escala de 1 (“muito calmo”) a 5 (“muito assustado”)
20 minutos (antes e depois da preparação da criança)
Alteração na frequência cardíaca
Prazo: 20 minutos (antes e depois da preparação da criança)
Alteração nos níveis de ansiedade antes e após o preparo para a Ressonância Magnética avaliada pela frequência cardíaca
20 minutos (antes e depois da preparação da criança)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de satisfação
Prazo: 20 minutos (após o preparo da criança para fazer a Ressonância Magnética)
Satisfação das crianças com a interação que tiveram na preparação para a Ressonância Magnética, avaliada por meio de perguntas auto-relatadas, Sim/Não
20 minutos (após o preparo da criança para fazer a Ressonância Magnética)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade do Porto

Colaboradores

Centro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Investigadores

  • Investigador principal: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de outubro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CASTRO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes são confidenciais e serão compartilhados apenas entre a equipe de pesquisa. Os dados agregados podem ser compartilhados com outras pessoas apenas para fins de pesquisa e sem quaisquer identificadores que possam comprometer o anonimato do participante

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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