Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kindzentrierte Kommunikation und Anästhesie für MRT

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Universidade do Porto

Der Einfluss der kindzentrierten Kommunikation auf die Angst von Kindern und die Verwendung von Anästhetika für die MRT

Das Ziel dieses Projekts ist es, den Einfluss der kindzentrierten Kommunikation auf die Angst, Zufriedenheit und den Einsatz von Anästhetika für die MRT bei Kindern zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer kindzentrierten Kommunikation (CCC) auf die Anästhesieanwendung bei Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchungen bei vier- bis zehnjährigen Kindern zu untersuchen. Die Angst und Zufriedenheit der Kinder mit der Interaktion werden ebenfalls bewertet. Die Kinder werden nach Ankunft in drei Gruppen eingeteilt. Gruppe 1 erhält Routineinformationen über das MRT und simuliert diese mit einem MRT-Spielzeug (EG1). Gruppe 2 simuliert die Prüfung mit dem Spielzeug und erhält das CCC. Diese beiden Gruppen werden mit einer dritten Gruppe von Kindern verglichen, die nur die Routineinformationen über die Untersuchung erhalten hatten und als Vergleichsgruppe (CG) dienten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen vier und 10 Jahren
  • Eine medizinische Anfrage für das MRT im Krankenhaus haben
  • Das MRT wurde zum ersten Mal durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Präsentieren von kognitiven, psychiatrischen oder neurologischen Zuständen, die das Verstehen von Kommunikation verhindert haben
  • Das Vorhandensein von Intra-Body-Geräten, die die Durchführung der MRT-Untersuchung behinderten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kindzentrierte Kommunikation
Die Vorbereitung des Kindes auf die MRT-Untersuchung erfolgt durch eine kindzentrierte Kommunikationsform der Interaktion
Verhalten: Kindzentrierte Kommunikation
Das Kind wird nach Ideen, Ängsten und Bedenken bezüglich der Magnetresonanztomographie-Untersuchung gefragt und auf diese individuellen Bedürfnisse zugeschnitten
Aktiver Komparator: Simulationsspielzeug für Magnetresonanztomographie (MRT).
Die Vorbereitung des Kindes auf die MRT-Untersuchung erfolgt durch die Bereitstellung allgemeiner Informationen über die mit einem MRT-Spielzeug simulierte MRT-Untersuchung
Verhalten: Kindzentrierte Kommunikation
Das Kind wird nach Ideen, Ängsten und Bedenken bezüglich der Magnetresonanztomographie-Untersuchung gefragt und auf diese individuellen Bedürfnisse zugeschnitten
Kein Eingriff: Allgemeine Informationen zur Magnetresonanztomographie (MRT)-Untersuchung
Die Vorbereitung des Kindes auf die MRT-Untersuchung basiert auf der Bereitstellung routinemäßiger Informationen zur MRT-Untersuchung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anästhesie zählen
Zeitfenster: 30 Minuten (nach der Magnetresonanztomographie)
Anzahl der Kinder, die die Magnetresonanztomographie-Untersuchung in Narkose durchführen
30 Minuten (nach der Magnetresonanztomographie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Angst
Zeitfenster: 20 Minuten (vor und nach der Vorbereitung des Kindes)
Veränderung des Angstniveaus vor und nach der Vorbereitung auf die Magnetresonanztomographie, beurteilt anhand einer Selbstberichtsfrage, die auf einer Skala von 1 („sehr ruhig“) bis 5 („sehr ängstlich“) beantwortet wurde
20 Minuten (vor und nach der Vorbereitung des Kindes)
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: 20 Minuten (vor und nach der Vorbereitung des Kindes)
Veränderung des Angstniveaus vor und nach der Vorbereitung auf die Magnetresonanztomographie, bewertet anhand der Herzfrequenz
20 Minuten (vor und nach der Vorbereitung des Kindes)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheitsmessung
Zeitfenster: 20 Minuten (nach Vorbereitung des Kindes auf die Magnetresonanztomographie)
Die Zufriedenheit der Kinder mit der Interaktion, die sie in Vorbereitung auf die Magnetresonanztomographie hatten, bewertet durch selbstberichtete Ja/Nein-Fragen
20 Minuten (nach Vorbereitung des Kindes auf die Magnetresonanztomographie)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade do Porto

Mitarbeiter

Centro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Ermittler

  • Hauptermittler: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CASTRO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer sind vertraulich und werden nur an das Forschungsteam weitergegeben. Aggregierte Daten können nur zu Forschungszwecken und ohne Identifikatoren, die die Anonymität des Teilnehmers beeinträchtigen könnten, mit anderen geteilt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kindzentrierte Kommunikation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren