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Comunicazione centrata sul bambino e uso dell'anestesia per la risonanza magnetica

18 ottobre 2023 aggiornato da: Universidade do Porto

L'influenza della comunicazione centrata sul bambino sull'ansia dei bambini e l'uso dell'anestesia per la risonanza magnetica

L'obiettivo di questo progetto è studiare l'influenza della comunicazione centrata sul bambino sull'ansia e sulla soddisfazione dei bambini e sull'uso dell'anestesia per la risonanza magnetica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio cerca di ispezionare l'influenza di una comunicazione centrata sul bambino (CCC) sull'uso dell'anestesia negli esami di risonanza magnetica (MRI) tra i bambini dai quattro ai 10 anni. Vengono valutati anche i livelli di ansia e soddisfazione dei bambini per l'interazione. I bambini sono divisi in tre gruppi in ordine di arrivo. Il gruppo 1 riceve informazioni di routine sulla risonanza magnetica e le simula con un giocattolo per risonanza magnetica (EG1). Il gruppo 2 simula l'esame con il giocattolo e riceve il CCC. Questi due gruppi vengono confrontati con un terzo gruppo di bambini che aveva ricevuto solo le informazioni di routine sull'esame e che fungeva da gruppo di confronto (CG).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Portogallo, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età tra i quattro e i 10 anni
  • Avere una richiesta medica per la risonanza magnetica in ospedale
  • La risonanza magnetica eseguita per la prima volta

Criteri di esclusione:

  • Presentare condizioni cognitive, psichiatriche o neurologiche che impediscono la comprensione della comunicazione
  • Avere dispositivi intra-corpo che hanno impedito l'esecuzione dell'esame MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comunicazione centrata sul bambino
La preparazione del bambino per la scansione MRI viene condotta utilizzando un tipo di interazione comunicativa centrata sul bambino
Comportamentale: Comunicazione centrata sul bambino
Al bambino vengono chieste idee, paure e preoccupazioni riguardo all'esame di risonanza magnetica e le risposte sono adattate a queste esigenze individuali
Comparatore attivo: Giocattolo di simulazione della risonanza magnetica (MRI).
La preparazione del bambino per la scansione MRI viene condotta fornendo informazioni generali sull'esame MRI simulato con un giocattolo MRI
Comportamentale: Comunicazione centrata sul bambino
Al bambino vengono chieste idee, paure e preoccupazioni riguardo all'esame di risonanza magnetica e le risposte sono adattate a queste esigenze individuali
Nessun intervento: Informazioni generali sull'esame di risonanza magnetica (MRI).
La preparazione del bambino per la risonanza magnetica si basa sulla fornitura di informazioni di routine sull'esame MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conte di anestesia
Lasso di tempo: 30 minuti (dopo la Risonanza Magnetica)
Numero di bambini che eseguono l'esame di Risonanza Magnetica in anestesia
30 minuti (dopo la Risonanza Magnetica)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ansia auto-riferita
Lasso di tempo: 20 minuti (prima e dopo la preparazione del bambino)
Variazione dei livelli di ansia prima e dopo la preparazione per la Risonanza Magnetica, valutata attraverso una domanda di autovalutazione con risposta su una scala da 1 ("molto calmo") a 5 ("molto spaventato")
20 minuti (prima e dopo la preparazione del bambino)
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 20 minuti (prima e dopo la preparazione del bambino)
Variazione dei livelli di ansia prima e dopo la preparazione per la Risonanza Magnetica valutata attraverso la frequenza cardiaca
20 minuti (prima e dopo la preparazione del bambino)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della soddisfazione
Lasso di tempo: 20 minuti (dopo la preparazione del bambino per eseguire la Risonanza Magnetica)
Soddisfazione dei bambini per l'interazione che hanno avuto in preparazione alla Risonanza Magnetica, valutata attraverso domande Sì/No auto-segnalate
20 minuti (dopo la preparazione del bambino per eseguire la Risonanza Magnetica)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade do Porto

Collaboratori

Centro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Investigatori

  • Investigatore principale: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CASTRO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti sono riservati e saranno condivisi solo tra il gruppo di ricerca. I dati aggregati possono essere condivisi con altri solo per scopi di ricerca e senza alcun identificatore che possa compromettere l'anonimato del partecipante

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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