Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barnesentrert kommunikasjon og anestesibruk for MR

18. oktober 2023 oppdatert av: Universidade do Porto

Påvirkningen av barnesentrert kommunikasjon på barns angst og bruk av anestesi for MR

Målet med dette prosjektet er å studere påvirkningen av barnesentrert kommunikasjon på barns angst, tilfredshet og bruk av anestesi til MR

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien søker å inspisere påvirkningen av en barnesentrert kommunikasjon (CCC) på anestesibruk i magnetisk resonanstomografi (MRI) undersøkelser blant fire- til 10 år gamle barn. Barns nivåer av angst og tilfredshet med samspillet blir også vurdert. Barn deles inn i tre grupper etter rekkefølge av ankomst. Gruppe 1 mottar rutineinformasjon om MR og simulerer den med et MR-leketøy (EG1). Gruppe 2 simulerer eksamen med leken og mottar CCC. Disse to gruppene sammenlignes med en tredje gruppe barn som kun hadde fått rutineinformasjon om eksamen og som fungerte som sammenligningsgruppe (CG).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom fire og 10 år
  • Har en medisinsk forespørsel om MR på sykehuset
  • MR utført for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Presentere kognitive, psykiatriske eller nevrologiske tilstander som hindret forståelsen av kommunikasjon
  • Å ha intra-kroppsenheter som hindret ytelsen til MR-undersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Barnesentrert kommunikasjon
Barnets forberedelse til MR-skanningen utføres ved hjelp av en barnesentrert kommunikasjonstype interaksjon
Atferdsmessig: Barnesentrert kommunikasjon
Barnet blir bedt om ideer, frykt og bekymringer angående magnetisk resonansbildeundersøkelse, og svarene er skreddersydd til disse individuelle behovene
Aktiv komparator: Magnetic Resonance Imaging (MRI) Simuleringsleketøy
Barnets forberedelse til MR-skanningen utføres ved å gi generell informasjon om MR-undersøkelsen simulert med et MR-leketøy
Atferdsmessig: Barnesentrert kommunikasjon
Barnet blir bedt om ideer, frykt og bekymringer angående magnetisk resonansbildeundersøkelse, og svarene er skreddersydd til disse individuelle behovene
Ingen inngripen: Generell informasjon om Magnetic Resonance Imaging (MRI)-undersøkelsen
Barnets forberedelse til MR-skanningen er basert på levering av rutinemessig informasjon om MR-undersøkelsen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall anestesi
Tidsramme: 30 minutter (etter Magnetic Resonance Imaging)
Antall barn som utfører Magnetic Resonance Imaging-undersøkelsen ved bruk av anestesi
30 minutter (etter Magnetic Resonance Imaging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert angst
Tidsramme: 20 minutter (før og etter barnets forberedelse)
Endring i angstnivåer før og etter forberedelse til magnetisk resonansavbildning, vurdert gjennom et selvrapporteringsspørsmål, svarte på en skala fra 1 ("veldig rolig") til 5 ("veldig redd")
20 minutter (før og etter barnets forberedelse)
Endring i pulsfrekvens
Tidsramme: 20 minutter (før og etter barnets forberedelse)
Endring i angstnivåer før og etter forberedelse til magnetisk resonansavbildning vurdert gjennom hjertefrekvensfrekvens
20 minutter (før og etter barnets forberedelse)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsmåling
Tidsramme: 20 minutter (etter barnets forberedelse til å utføre magnetisk resonansavbildning)
Barns tilfredshet med interaksjonen de hadde som forberedelse til Magnetic Resonance Imaging, vurdert gjennom selvrapportert, Ja/Nei-spørsmål
20 minutter (etter barnets forberedelse til å utføre magnetisk resonansavbildning)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbeidspartnere

Centro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2023

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASTRO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata er konfidensielle og vil kun deles mellom forskerteamet. Samlede data kan kun deles med andre for forskningsformål og uten identifikatorer som kan kompromittere deltakerens anonymitet

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barnesentrert kommunikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere