Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børnecentreret kommunikation og anæstesi til MR

18. oktober 2023 opdateret af: Universidade do Porto

Indflydelsen af ​​børnecentreret kommunikation på børns angst og brug af anæstesi til MR

Målet med dette projekt er at undersøge betydningen af ​​børnecentreret kommunikation på børns angst, tilfredshed og brugen af ​​anæstesi til MR

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse søger at inspicere indflydelsen af ​​en børnecentreret kommunikation (CCC) på anæstesibrug i magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser blandt fire- til 10-årige børn. Børns niveauer af angst og tilfredshed med interaktionen vurderes også. Børnene inddeles i tre grupper efter ankomstrækkefølge. Gruppe 1 modtager rutineinformation om MR-scanningen og simulerer den med et MR-legetøj (EG1). Gruppe 2 simulerer eksamen med legetøjet og modtager CCC. Disse to grupper sammenlignes med en tredje gruppe børn, der kun havde modtaget rutineinformation om eksamen, og som fungerede som en sammenligningsgruppe (CG).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem fire og 10 år
  • At have en medicinsk anmodning om MR på hospitalet
  • MR udført for første gang

Ekskluderingskriterier:

  • Præsentation af kognitive, psykiatriske eller neurologiske tilstande, der forhindrede forståelsen af ​​kommunikation
  • At have enheder inden for kroppen, der forhindrede udførelsen af ​​MR-undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børnecentreret kommunikation
Barnets forberedelse til MR-scanningen udføres ved hjælp af en børnecentreret kommunikationsform
Adfærdsmæssigt: Børnecentreret kommunikation
Barnet bliver bedt om ideer, frygt og bekymringer vedrørende magnetisk resonansbilleddannelse, og svarene er skræddersyet til disse individuelle behov
Aktiv komparator: Magnetic Resonance Imaging (MRI) Simuleringslegetøj
Barnets forberedelse til MR-scanningen udføres ved at give generel information om MR-undersøgelsen simuleret med et MR-legetøj
Adfærdsmæssigt: Børnecentreret kommunikation
Barnet bliver bedt om ideer, frygt og bekymringer vedrørende magnetisk resonansbilleddannelse, og svarene er skræddersyet til disse individuelle behov
Ingen indgriben: Generel information om undersøgelsen med magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Barnets forberedelse til MR-scanningen er baseret på levering af rutineinformation om MR-undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal anæstesi
Tidsramme: 30 minutter (efter Magnetic Resonance Imaging)
Antal børn, der udfører magnetisk resonansbilleddannelsesundersøgelse ved hjælp af anæstesi
30 minutter (efter Magnetic Resonance Imaging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret angst
Tidsramme: 20 minutter (før og efter barnets forberedelse)
Ændringer i angstniveauer før og efter forberedelse til magnetisk resonansbilleddannelse, vurderet gennem et selvrapporteringsspørgsmål besvaret på en skala fra 1 ("meget rolig") til 5 ("meget bange")
20 minutter (før og efter barnets forberedelse)
Ændring i pulsfrekvens
Tidsramme: 20 minutter (før og efter barnets forberedelse)
Ændring i angstniveauer før og efter forberedelse til magnetisk resonansbilleddannelse vurderet ud fra pulsfrekvens
20 minutter (før og efter barnets forberedelse)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsmåling
Tidsramme: 20 minutter (efter barnets forberedelse til at udføre magnetisk resonansbilleddannelse)
Børns tilfredshed med den interaktion, de havde som forberedelse til Magnetic Resonance Imaging, vurderet ved selvrapportering, Ja/Nej spørgsmål
20 minutter (efter barnets forberedelse til at udføre magnetisk resonansbilleddannelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbejdspartnere

Centro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2023

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CASTRO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er fortrolige og vil kun blive delt mellem forskerholdet. Samlede data kan kun deles med andre til forskningsformål og uden nogen identifikatorer, der kan kompromittere deltagerens anonymitet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnecentreret kommunikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner