Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunikace a anestezie zaměřená na dítě pro MRI

18. října 2023 aktualizováno: Universidade do Porto

Vliv komunikace zaměřené na dítě na dětskou úzkost a použití anestezie pro magnetickou rezonanci

Cílem tohoto projektu je studovat vliv komunikace zaměřené na dítě na dětskou úzkost, spokojenost a použití anestezie pro MRI

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se snaží prověřit vliv komunikace zaměřené na dítě (CCC) na použití anestezie při vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) u čtyř až desetiletých dětí. Hodnotí se také míra úzkosti a spokojenosti dětí s interakcí. Děti jsou rozděleny do tří skupin podle pořadí příchodu. Skupina 1 přijímá rutinní informace o MRI a simuluje je pomocí hračky MRI (EG1). Skupina 2 simuluje zkoušku s hračkou a obdrží CCC. Tyto dvě skupiny jsou porovnávány s třetí skupinou dětí, které obdržely pouze běžné informace o zkoušce a které sloužily jako srovnávací skupina (CG).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Portugalsko, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od čtyř do 10 let
  • S lékařskou žádostí o MRI v nemocnici
  • Magnetická rezonance byla provedena poprvé

Kritéria vyloučení:

  • Prezentace kognitivních, psychiatrických nebo neurologických stavů, které bránily porozumění komunikaci
  • Mít vnitrotělní zařízení, která bránila provedení vyšetření MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Komunikace zaměřená na dítě
Příprava dítěte na vyšetření magnetickou rezonancí se provádí pomocí komunikačního typu interakce zaměřeného na dítě
Behaviorální: Komunikace zaměřená na dítě
Dítě je požádáno o nápady, obavy a obavy týkající se vyšetření magnetickou rezonancí a odpovědi jsou přizpůsobeny těmto individuálním potřebám.
Aktivní komparátor: Simulační hračka pro zobrazování magnetickou rezonancí (MRI).
Příprava dítěte na vyšetření magnetickou rezonancí se provádí poskytnutím obecných informací o vyšetření magnetickou rezonancí simulovanou pomocí hračky pro magnetickou rezonanci
Behaviorální: Komunikace zaměřená na dítě
Dítě je požádáno o nápady, obavy a obavy týkající se vyšetření magnetickou rezonancí a odpovědi jsou přizpůsobeny těmto individuálním potřebám.
Žádný zásah: Obecné informace o vyšetření magnetickou rezonancí (MRI).
Příprava dítěte na vyšetření magnetickou rezonancí je založena na poskytování běžných informací o vyšetření magnetickou rezonancí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet anestezií
Časové okno: 30 minut (po zobrazení magnetickou rezonancí)
Počet dětí, které provádějí vyšetření magnetickou rezonancí za použití anestezie
30 minut (po zobrazení magnetickou rezonancí)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úzkosti, kterou si sami oznámili
Časové okno: 20 minut (před a po přípravě dítěte)
Změna úrovně úzkosti před a po přípravě na zobrazování magnetickou rezonancí, hodnocená prostřednictvím self-reportní otázky zodpovězené na škále 1 („velmi klidný“) až 5 („velmi vyděšený“)
20 minut (před a po přípravě dítěte)
Změna frekvence srdeční frekvence
Časové okno: 20 minut (před a po přípravě dítěte)
Změna úrovně úzkosti před a po přípravě na zobrazování magnetickou rezonancí hodnocená pomocí frekvence srdeční frekvence
20 minut (před a po přípravě dítěte)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření spokojenosti
Časové okno: 20 minut (po přípravě dítěte na magnetickou rezonanci)
Spokojenost dětí s interakcí, kterou měly při přípravě na zobrazování magnetickou rezonancí, hodnocená prostřednictvím samy hlášených otázek ano/ne
20 minut (po přípravě dítěte na magnetickou rezonanci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade do Porto

Spolupracovníci

Centro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CASTRO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků jsou důvěrné a budou sdíleny pouze výzkumným týmem. Souhrnná data lze sdílet s ostatními pouze pro účely výzkumu a bez jakýchkoli identifikátorů, které by mohly ohrozit anonymitu účastníka

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komunikace zaměřená na dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit