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Communication centrée sur l'enfant et utilisation de l'anesthésie pour l'IRM

18 octobre 2023 mis à jour par: Universidade do Porto

L'influence de la communication centrée sur l'enfant sur l'anxiété des enfants et l'utilisation de l'anesthésie pour l'IRM

Le but de ce projet est d'étudier l'influence de la communication centrée sur l'enfant sur l'anxiété, la satisfaction et l'utilisation de l'anesthésie pour l'IRM.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à inspecter l'influence d'une communication centrée sur l'enfant (CCC) sur l'utilisation de l'anesthésie dans les examens d'imagerie par résonance magnétique (IRM) chez les enfants de quatre à 10 ans. Les niveaux d'anxiété et de satisfaction des enfants vis-à-vis de l'interaction sont également évalués. Les enfants sont répartis en trois groupes par ordre d'arrivée. Le groupe 1 reçoit des informations de routine sur l'IRM et les simule avec un jouet IRM (EG1). Le groupe 2 simule l'examen avec le jouet et reçoit le CCC. Ces deux groupes sont comparés à un troisième groupe d'enfants qui n'avait reçu que les informations de routine sur l'examen et qui a servi de groupe de comparaison (CG).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Le Portugal, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Entre quatre et 10 ans
  • Avoir une demande médicale pour l'IRM à l'hôpital
  • L'IRM réalisée pour la première fois

Critère d'exclusion:

  • Présenter des troubles cognitifs, psychiatriques ou neurologiques qui ont empêché la compréhension de la communication
  • Avoir des dispositifs intra-corporels qui ont entravé la performance de l'examen IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Communication centrée sur l'enfant
La préparation de l'enfant à l'IRM est réalisée à l'aide d'une interaction de type communication centrée sur l'enfant.
Comportemental: Communication centrée sur l'enfant
On demande à l'enfant des idées, des craintes et des préoccupations concernant l'examen d'imagerie par résonance magnétique et les réponses sont adaptées à ces besoins individuels
Comparateur actif: Jouet de simulation d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
La préparation de l'enfant à l'examen IRM se fait par la fourniture d'informations générales sur l'examen IRM simulé avec un jouet IRM.
Comportemental: Communication centrée sur l'enfant
On demande à l'enfant des idées, des craintes et des préoccupations concernant l'examen d'imagerie par résonance magnétique et les réponses sont adaptées à ces besoins individuels
Aucune intervention: Informations générales sur l'examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM)
La préparation de l'enfant à l'examen IRM repose sur la fourniture d'informations de routine sur l'examen IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'anesthésie
Délai: 30 minutes (après l'imagerie par résonance magnétique)
Nombre d'enfants qui effectuent l'examen d'imagerie par résonance magnétique sous anesthésie
30 minutes (après l'imagerie par résonance magnétique)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'anxiété autodéclarée
Délai: 20 minutes (avant et après la préparation de l'enfant)
Changement des niveaux d'anxiété avant et après la préparation à l'imagerie par résonance magnétique, évalué par une question d'auto-évaluation répondue sur une échelle de 1 ("très calme") à 5 ("très effrayé")
20 minutes (avant et après la préparation de l'enfant)
Modification de la fréquence cardiaque
Délai: 20 minutes (avant et après la préparation de l'enfant)
Changement des niveaux d'anxiété avant et après la préparation à l'imagerie par résonance magnétique évalué par la fréquence cardiaque
20 minutes (avant et après la préparation de l'enfant)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la satisfaction
Délai: 20 minutes (après la préparation de l'enfant à faire l'imagerie par résonance magnétique)
Satisfaction des enfants à l'égard de l'interaction qu'ils ont eue en préparation à l'imagerie par résonance magnétique, évaluée au moyen de questions autodéclarées, oui/non
20 minutes (après la préparation de l'enfant à faire l'imagerie par résonance magnétique)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade do Porto

Collaborateurs

Centro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2021

Première publication (Réel)

21 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASTRO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants sont confidentielles et ne seront partagées qu'au sein de l'équipe de recherche. Les données agrégées peuvent être partagées avec d'autres uniquement à des fins de recherche et sans aucun identifiant susceptible de compromettre l'anonymat du participant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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