Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skoncentrowana na dziecku komunikacja i zastosowanie znieczulenia w MRI

18 października 2023 zaktualizowane przez: Universidade do Porto

Wpływ komunikacji skoncentrowanej na dziecku na lęk dzieci i stosowanie znieczulenia do MRI

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu komunikacji skoncentrowanej na dziecku na niepokój, satysfakcję dzieci i wykorzystanie znieczulenia do MRI

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie wpływu komunikacji skoncentrowanej na dziecku (CCC) na stosowanie znieczulenia w badaniach rezonansu magnetycznego (MRI) wśród dzieci w wieku od czterech do dziesięciu lat. Ocenia się również poziom lęku i zadowolenia dzieci z interakcji. Dzieci są podzielone na trzy grupy według kolejności przybycia. Grupa 1 otrzymuje rutynowe informacje o MRI i symuluje je za pomocą zabawki MRI (EG1). Grupa 2 symuluje egzamin z zabawką i otrzymuje CCC. Te dwie grupy są porównywane z trzecią grupą dzieci, które otrzymały tylko rutynowe informacje o egzaminie i które służyły jako grupa porównawcza (CG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Portugalia, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od czterech do dziesięciu lat
  • Mając prośbę medyczną o MRI w szpitalu
  • MRI wykonano po raz pierwszy

Kryteria wyłączenia:

  • Przedstawianie warunków poznawczych, psychiatrycznych lub neurologicznych, które uniemożliwiały zrozumienie komunikacji
  • Posiadanie jakichkolwiek urządzeń wewnątrz ciała, które utrudniały wykonanie badania MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komunikacja skupiona na dziecku
Przygotowanie dziecka do badania MRI odbywa się przy użyciu interakcji skoncentrowanej na dziecku
Behawioralne: Komunikacja skoncentrowana na dziecku
Dziecko jest proszone o pomysły, obawy i obawy dotyczące badania rezonansem magnetycznym, a odpowiedzi są dostosowane do tych indywidualnych potrzeb
Aktywny komparator: Zabawka symulacyjna do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Przygotowanie dziecka do badania MRI odbywa się poprzez przekazanie ogólnych informacji na temat badania MRI symulowanego za pomocą zabawki MRI
Behawioralne: Komunikacja skoncentrowana na dziecku
Dziecko jest proszone o pomysły, obawy i obawy dotyczące badania rezonansem magnetycznym, a odpowiedzi są dostosowane do tych indywidualnych potrzeb
Brak interwencji: Ogólne informacje na temat badania rezonansem magnetycznym (MRI).
Przygotowanie dziecka do badania MRI opiera się na przekazywaniu rutynowych informacji na temat badania MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba znieczuleń
Ramy czasowe: 30 minut (po wykonaniu rezonansu magnetycznego)
Liczba dzieci, które wykonują badanie rezonansu magnetycznego w znieczuleniu
30 minut (po wykonaniu rezonansu magnetycznego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez siebie lęku
Ramy czasowe: 20 minut (przed i po przygotowaniu dziecka)
Zmiana poziomu lęku przed i po przygotowaniu do rezonansu magnetycznego, oceniana za pomocą samoopisowego pytania, na które odpowiedziano w skali od 1 („bardzo spokojny”) do 5 („bardzo przestraszony”)
20 minut (przed i po przygotowaniu dziecka)
Zmiana częstotliwości tętna
Ramy czasowe: 20 minut (przed i po przygotowaniu dziecka)
Zmiana poziomu lęku przed i po przygotowaniu do rezonansu magnetycznego oceniana na podstawie częstotliwości rytmu serca
20 minut (przed i po przygotowaniu dziecka)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar satysfakcji
Ramy czasowe: 20 minut (po przygotowaniu dziecka do wykonania rezonansu magnetycznego)
Zadowolenie dzieci z interakcji, które miały w ramach przygotowań do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, oceniane za pomocą samodzielnie zgłaszanych pytań typu Tak/Nie
20 minut (po przygotowaniu dziecka do wykonania rezonansu magnetycznego)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade do Porto

Współpracownicy

Centro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Śledczy

  • Główny śledczy: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CASTRO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników są poufne i będą udostępniane wyłącznie w ramach zespołu badawczego. Zbiorcze dane mogą być udostępniane innym osobom wyłącznie w celach badawczych i bez żadnych identyfikatorów, które mogłyby zagrozić anonimowości uczestnika

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Komunikacja skoncentrowana na dziecku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj