Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barncentrerad kommunikation och anestesi för MRT

18 oktober 2023 uppdaterad av: Universidade do Porto

Inverkan av barncentrerad kommunikation på barns ångest och användning av anestesi för MRT

Målet med detta projekt är att studera inverkan av barncentrerad kommunikation på barns ångest, tillfredsställelse och användningen av anestesi för MRT

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att inspektera påverkan av en barncentrerad kommunikation (CCC) på anestesianvändning vid magnetisk resonanstomografi (MRT) undersökningar bland fyra till 10-åriga barn. Barns nivåer av ångest och tillfredsställelse med interaktionen bedöms också. Barnen delas in i tre grupper efter ankomstordning. Grupp 1 får rutininformation om MRT och simulerar den med en MRT-leksak (EG1). Grupp 2 simulerar tentamen med leksaken och får CCC. Dessa två grupper jämförs med en tredje grupp barn som endast hade fått rutininformation om tentamen och som fungerade som jämförelsegrupp (CG).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Portugal
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitário de São João
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Faculty of Medicine of the University of Porto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrar mellan fyra och 10 år
  • Att ha en medicinsk begäran om MRT på sjukhuset
  • MRT utfördes för första gången

Exklusions kriterier:

  • Presentera kognitiva, psykiatriska eller neurologiska tillstånd som hindrade förståelsen av kommunikation
  • Att ha någon intrakroppsutrustning som hindrade utförandet av MRT-undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Barncentrerad kommunikation
Barnets förberedelser för MR-skanningen utförs med hjälp av en barncentrerad kommunikationstyp av interaktion
Beteende: Barncentrerad kommunikation
Barnet tillfrågas om idéer, rädslor och bekymmer angående magnetresonanstomografiundersökningen och svaren är skräddarsydda för dessa individuella behov
Aktiv komparator: Magnetic Resonance Imaging (MRI) Simuleringsleksak
Barnets förberedelser för MR-skanningen utförs genom tillhandahållande av allmän information om MR-undersökningen simulerad med en MR-leksak
Beteende: Barncentrerad kommunikation
Barnet tillfrågas om idéer, rädslor och bekymmer angående magnetresonanstomografiundersökningen och svaren är skräddarsydda för dessa individuella behov
Inget ingripande: Allmän information om undersökningen magnetisk resonanstomografi (MRT).
Barnets förberedelse för MR-skanningen baseras på tillhandahållande av rutininformation om MR-undersökningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal anestesi
Tidsram: 30 minuter (efter magnetisk resonanstomografi)
Antal barn som utför magnetresonanstomografiundersökningen med anestesi
30 minuter (efter magnetisk resonanstomografi)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i självrapporterad ångest
Tidsram: 20 minuter (före och efter barnets förberedelse)
Förändring i ångestnivåer före och efter förberedelserna för magnetisk resonanstomografi, bedömd genom en självrapporteringsfråga svarade på en skala 1 ("mycket lugn") till 5 ("mycket rädd")
20 minuter (före och efter barnets förberedelse)
Förändring i pulsfrekvens
Tidsram: 20 minuter (före och efter barnets förberedelse)
Förändring i ångestnivåer före och efter förberedelse för magnetisk resonanstomografi utvärderad genom hjärtfrekvensfrekvens
20 minuter (före och efter barnets förberedelse)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nöjdhetsmätning
Tidsram: 20 minuter (efter barnets förberedelse för att göra magnetresonanstomografi)
Barns tillfredsställelse med interaktionen de hade som förberedelse för magnetisk resonanstomografi, bedömd genom självrapportering, ja/nej frågor
20 minuter (efter barnets förberedelse för att göra magnetresonanstomografi)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade do Porto

Samarbetspartners

Centro Hospitalar Universitário de São João, E.P.E.
Centro de Investigação em Tecnologias e Serviços de Saúde (CINTESIS)
Rede de Investigação em Saúde (RISE), Laboratório Associado
Faculty of Medicine (FMUP)

Utredare

  • Huvudutredare: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2021

Första postat (Faktisk)

21 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2023

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CASTRO

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares uppgifter är konfidentiella och kommer endast att delas mellan forskargruppen. Samlade data kan delas med andra endast för forskningsändamål och utan några identifierare som kan äventyra deltagarens anonymitet

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Barncentrerad kommunikation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera