Comunicación centrada en el niño y uso de anestesia para resonancia magnética
18 de octubre de 2023 actualizado por: Universidade do Porto
La influencia de la comunicación centrada en el niño sobre la ansiedad de los niños y el uso de anestesia para resonancia magnética
El objetivo de este proyecto es estudiar la influencia de la comunicación centrada en el niño sobre la ansiedad, la satisfacción de los niños y el uso de anestesia para resonancia magnética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio busca inspeccionar la influencia de una comunicación centrada en el niño (CCC) en el uso de anestesia en exámenes de resonancia magnética (MRI) entre niños de cuatro a 10 años.
También se evalúan los niveles de ansiedad y satisfacción de los niños con la interacción.
Los niños se dividen en tres grupos por orden de llegada.
El grupo 1 recibe información rutinaria sobre la resonancia magnética y la simula con un juguete de resonancia magnética (EG1).
El grupo 2 simula el examen con el juguete y recibe el CCC.
Estos dos grupos se comparan con un tercer grupo de niños que habían recibido sólo la información de rutina sobre el examen y que sirvió como grupo de comparación (GC).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
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Porto, Portugal, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades entre cuatro y 10 años
- Tener una solicitud médica para la resonancia magnética en el hospital
- La resonancia magnética realizada por primera vez
Criterio de exclusión:
- Presentar condiciones cognitivas, psiquiátricas o neurológicas que impidan la comprensión de la comunicación
- Tener cualquier dispositivo intracorporal que impidió la realización del examen de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comunicación centrada en el niño
La preparación del niño para la exploración por resonancia magnética se lleva a cabo mediante un tipo de interacción de comunicación centrada en el niño.
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Se le pide al niño ideas, temores y preocupaciones con respecto al examen de imágenes por resonancia magnética y las respuestas se adaptan a estas necesidades individuales.
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Comparador activo: Juguete de simulación de imágenes por resonancia magnética (MRI)
La preparación del niño para la exploración por resonancia magnética se lleva a cabo mediante el suministro de información general sobre el examen de resonancia magnética simulado con un juguete de resonancia magnética.
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Se le pide al niño ideas, temores y preocupaciones con respecto al examen de imágenes por resonancia magnética y las respuestas se adaptan a estas necesidades individuales.
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Sin intervención: Información general sobre el examen de Imagen por Resonancia Magnética (MRI)
La preparación del niño para la exploración por resonancia magnética se basa en el suministro de información de rutina sobre el examen por resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de anestesia
Periodo de tiempo: 30 minutos (después de la resonancia magnética)
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Número de niños que realizan el examen de Resonancia Magnética con anestesia
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30 minutos (después de la resonancia magnética)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad autoinformada
Periodo de tiempo: 20 minutos (antes y después de la preparación del niño)
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Cambio en los niveles de ansiedad antes y después de la preparación para la resonancia magnética, evaluado a través de una pregunta de autoinforme respondida en una escala de 1 ("muy tranquilo") a 5 ("muy asustado")
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20 minutos (antes y después de la preparación del niño)
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Cambio en la frecuencia del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 20 minutos (antes y después de la preparación del niño)
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Cambio en los niveles de ansiedad antes y después de la preparación para la Resonancia Magnética evaluada a través de la frecuencia cardíaca
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20 minutos (antes y después de la preparación del niño)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de satisfacción
Periodo de tiempo: 20 minutos (después de la preparación del niño para hacer la resonancia magnética)
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Satisfacción de los niños con la interacción que tuvieron en la preparación para la Resonancia Magnética, evaluada a través de preguntas autoinformadas, Sí/No
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20 minutos (después de la preparación del niño para hacer la resonancia magnética)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CASTRO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales son confidenciales y solo se compartirán entre el equipo de investigación.
Los datos agregados se pueden compartir con otros solo con fines de investigación y sin identificadores que puedan comprometer el anonimato del participante.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .