Kindgerichte communicatie en anesthesiegebruik voor MRI
18 oktober 2023 bijgewerkt door: Universidade do Porto
De invloed van kindgerichte communicatie op de angst van kinderen en het gebruik van anesthesie voor MRI
Het doel van dit project is om de invloed van kindgerichte communicatie op de angst en tevredenheid van kinderen en het gebruik van anesthesie voor MRI te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie probeert de invloed te onderzoeken van een kindgerichte communicatie (CCC) op het gebruik van anesthesie bij MRI-onderzoeken (Magnetic Resonance Imaging) bij kinderen van vier tot tien jaar oud.
De niveaus van angst en tevredenheid van kinderen met de interactie worden ook beoordeeld.
De kinderen worden op volgorde van binnenkomst in drie groepen verdeeld.
Groep 1 krijgt routinematige informatie over de MRI en simuleert deze met een MRI-speeltje (EG1).
Groep 2 simuleert het examen met het speelgoed en ontvangt de CCC.
Deze twee groepen worden vergeleken met een derde groep kinderen die alleen de routine-informatie over het examen had gekregen en die diende als vergelijkingsgroep (CG).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen vier en tien jaar
- Een medische aanvraag hebben voor de MRI in het ziekenhuis
- De MRI is voor het eerst uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Het presenteren van cognitieve, psychiatrische of neurologische aandoeningen die het begrip van communicatie verhinderden
- Het hebben van intra-body-apparaten die de uitvoering van het MRI-onderzoek belemmerden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kindgerichte communicatie
De voorbereiding van het kind op de MRI-scan wordt uitgevoerd met behulp van een kindgerichte communicatievorm
|
Het kind wordt gevraagd naar ideeën, angsten en zorgen met betrekking tot het onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming en de antwoorden worden afgestemd op deze individuele behoeften
|
|
Actieve vergelijker: Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) simulatiespeelgoed
De voorbereiding van het kind op de MRI-scan vindt plaats door het verstrekken van algemene informatie over het MRI-onderzoek dat wordt gesimuleerd met een MRI-speeltje
|
Het kind wordt gevraagd naar ideeën, angsten en zorgen met betrekking tot het onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming en de antwoorden worden afgestemd op deze individuele behoeften
|
|
Geen tussenkomst: Algemene informatie over het Magnetic Resonance Imaging (MRI) examen
De voorbereiding van het kind op de MRI-scan is gebaseerd op het verstrekken van routinematige informatie over het MRI-onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anesthesie tellen
Tijdsspanne: 30 minuten (na de Magnetic Resonance Imaging)
|
Aantal kinderen dat het Magnetic Resonance Imaging-onderzoek onder narcose uitvoert
|
30 minuten (na de Magnetic Resonance Imaging)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfgerapporteerde angst
Tijdsspanne: 20 minuten (voor en na de voorbereiding van het kind)
|
Verandering in angstniveaus voor en na voorbereiding op de Magnetic Resonance Imaging, beoordeeld door middel van een zelfrapportagevraag beantwoord op een schaal van 1 ("zeer kalm") tot 5 ("zeer bang")
|
20 minuten (voor en na de voorbereiding van het kind)
|
|
Verandering in hartslagfrequentie
Tijdsspanne: 20 minuten (voor en na de voorbereiding van het kind)
|
Verandering in angstniveaus voor en na voorbereiding op de Magnetic Resonance Imaging beoordeeld door middel van hartslagfrequentie
|
20 minuten (voor en na de voorbereiding van het kind)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsmeting
Tijdsspanne: 20 minuten (na voorbereiding van het kind om de Magnetic Resonance Imaging te doen)
|
De tevredenheid van kinderen over de interactie die ze hadden ter voorbereiding op de Magnetic Resonance Imaging, beoordeeld door middel van zelfgerapporteerde ja/nee-vragen
|
20 minuten (na voorbereiding van het kind om de Magnetic Resonance Imaging te doen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CASTRO
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers zijn vertrouwelijk en worden alleen gedeeld met het onderzoeksteam.
Geaggregeerde gegevens kunnen alleen met anderen worden gedeeld voor onderzoeksdoeleinden en zonder identificatiegegevens die de anonimiteit van de deelnemer in gevaar kunnen brengen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .