Коммуникация, ориентированная на ребенка, и использование анестезии для МРТ
18 октября 2023 г. обновлено: Universidade do Porto
Влияние ориентированного на ребенка общения на детскую тревогу и использование анестезии для МРТ
Цель этого проекта - изучить влияние ориентированного на ребенка общения на детскую тревогу, удовлетворенность и использование анестезии для МРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на изучение влияния ориентированного на ребенка общения (CCC) на использование анестезии при магнитно-резонансной томографии (МРТ) у детей в возрасте от четырех до 10 лет.
Также оцениваются уровни детской тревожности и удовлетворенности взаимодействием.
Дети делятся на три группы по порядку прибытия.
Группа 1 получает обычную информацию о МРТ и моделирует ее с помощью игрушки МРТ (EG1).
Группа 2 имитирует экзамен с игрушкой и получает ССС.
Эти две группы сравниваются с третьей группой детей, которые получили только рутинную информацию об экзамене и которые служили группой сравнения (КГ).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao
-
Porto, Португалия, 4200-319
- Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 10 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от четырех до 10 лет
- Наличие медицинского запроса на МРТ в больнице
- МРТ сделали впервые
Критерий исключения:
- Представление когнитивных, психиатрических или неврологических состояний, препятствующих пониманию общения
- Наличие каких-либо внутрителовых устройств, препятствующих выполнению МРТ-исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Детоориентированное общение
Подготовка ребенка к МРТ проводится с использованием ребёнкоцентрированного коммуникативного типа взаимодействия.
|
У ребенка спрашивают об идеях, опасениях и опасениях по поводу магнитно-резонансной томографии, и ответы адаптируются к этим индивидуальным потребностям.
|
|
Активный компаратор: Игрушка-симулятор магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Подготовка ребенка к МРТ-сканированию осуществляется путем предоставления общей информации о проведении МРТ, моделируемого с помощью МРТ-игрушки.
|
У ребенка спрашивают об идеях, опасениях и опасениях по поводу магнитно-резонансной томографии, и ответы адаптируются к этим индивидуальным потребностям.
|
|
Без вмешательства: Общая информация об обследовании магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Подготовка ребенка к МРТ основывается на предоставлении рутинной информации о проведении МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество анестезии
Временное ограничение: 30 минут (после магнитно-резонансной томографии)
|
Количество детей, которые проводят исследование магнитно-резонансной томографии с использованием анестезии
|
30 минут (после магнитно-резонансной томографии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самооценки беспокойства
Временное ограничение: 20 минут (до и после подготовки ребенка)
|
Изменение уровня тревожности до и после подготовки к магнитно-резонансной томографии, оцениваемое с помощью вопроса самоотчета, на который давались ответы по шкале от 1 («очень спокойно») до 5 («очень страшно»)
|
20 минут (до и после подготовки ребенка)
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: 20 минут (до и после подготовки ребенка)
|
Изменение уровня тревожности до и после подготовки к магнитно-резонансной томографии, оцениваемое по частоте сердечных сокращений
|
20 минут (до и после подготовки ребенка)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение удовлетворенности
Временное ограничение: 20 минут (после подготовки ребенка к магнитно-резонансной томографии)
|
Удовлетворенность детей взаимодействием, которое они имели при подготовке к магнитно-резонансной томографии, оцениваемое с помощью ответов на вопросы «Да/Нет»
|
20 минут (после подготовки ребенка к магнитно-резонансной томографии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Irene P Carvalho, PhD, Universidade do Porto
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 декабря 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASTRO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников являются конфиденциальными и будут переданы только исследовательской группе.
Совокупные данные могут быть переданы другим только в исследовательских целях и без каких-либо идентификаторов, которые могут поставить под угрозу анонимность участника.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .