1차 구순구개열 봉합 후 치루 비율≤
1차 구개열 교정 후 신생아의 벨로인두 부전 위험을 예측하는 새로운 기술. Buccinator Flap과 Bardach를 비교한 무작위 임상 시험; 이중 플랩 구개 성형술.
목적 : 본 연구의 목적은 일차 구개열 성형술에서 구개열 성형술에서 협측 피판 활용도에 따른 누공률을 평가하는 것이다.
방법론: 완전 넓은 구개열을 앓고 있는 46명의 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹: 구개열 결손은 협근 근점막 피판으로 교정한 반면, 대조군 환자의 구개열은 1차 치료 동안 Bardach(두 개의 피판) 구개 성형술로 교정했습니다. 수리하다. 모든 환자는 1주, 3개월, 6개월 간격으로 구개 길이를 측정하기 위해 인상 채득과 깁스를 부어 누공을 감지하고 구개 길이를 측정했습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 : 본 연구의 목적은 일차 구개열 성형술에서 구개열 성형술에서 협측 피판 활용도에 따른 누공률을 평가하는 것이다. 목표는 구개인두 부전의 위험을 예측하고 누공 비율을 줄이는 것이었습니다.
방법론: 완전 넓은 구개열을 앓고 있는 46명의 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나누었습니다. 연구 그룹: 구개열 결손은 협근 근점막 피판으로 교정한 반면, 대조군 환자의 구개열은 1차 치료 동안 Bardach(두 개의 피판) 구개 성형술로 교정했습니다. 수리하다. 모든 환자는 1주, 3, 6개월 간격으로 치루 형성 여부를 평가하고 인상 채득과 석고붕대를 부어 전방 기준점(절개공)에서 후방 기준점(구개수)까지의 구개 길이를 측정하고 구개 길이의 변화를 계산하여 구개 길이를 측정했습니다. 길이.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10mm 이상의 완전 넓은 구개열 환자
- 9개월에서 18개월 사이의 환자
- 정상적인 치유 또는 예측 가능한 결과에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 없는 환자
- 동의에 동의하고 후속 조치 기간을 준수할 환자
제외 기준:
- 전신 질환 환자
- 후속 조치 기간을 지키지 않을 수 있는 환자
- 피에르 로빈 증후군 환자
- 이전 구개 수리 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 1차 구순구개열 교정을 위한 Buccinator 근점막 피판
스터디 그룹
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일차 구개열 구개 성형술을 위한 협두 근점막 피판
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다른: 일차 구순구개열 교정을 위한 Bardach 이중 피판 구개성형술
대조군
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Bardach 두 플랩 구개 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교합율
기간: 6 개월
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일차 구개열 치료 후 구개 누공 형성률(전체 환자 수 대비 구개 누공 합병증 환자 수)
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구개 길이 및 VPI 위험
기간: 6 개월
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미래의 구인두 부전의 위험과 상관관계가 있는 외과적 교정 후 연구개 길이(선형 척도)
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Wael Abdelsamee, Research organizer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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구개열에 대한 임상 시험
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UMC UtrechtRadboud University Medical Center; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam... 그리고 다른 협력자들완전한
Buccinator 근점막 피판에 대한 임상 시험
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Mahmoud Akram완전한
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Northwell Health정지된신경교종 | 교모세포종 | 뇌암 | 교모세포종 다형 | GBM | 신경교종, 악성 | 뇌의 다형성 교모세포종미국
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Cairo University알려지지 않은