一次クレフト修復後の瘻孔率≤
一次口裂修復後の新生児における口蓋咽頭機能不全のリスクを予測する新しい技術。頬筋皮弁とバーダックを比較した無作為化臨床試験。 2 フラップ口蓋形成術。
目的 : 本研究の目的は、一次口蓋裂における頬筋弁の利用率と瘻孔形成率を評価することでした。
方法論: 完全な広口蓋裂を患っている 46 人の患者を無作為に 2 つの等しいグループに分けました: 研究グループ: 口蓋裂欠損は頬筋筋粘膜皮弁によって修復されましたが、対照群の患者の口蓋裂は初期段階で Bardach (2 皮弁) 口蓋形成術によって修復されました。修理。 すべての患者を 1 週間、3、6 か月間隔で評価し、口蓋の長さを測定するために印象を取り、ギプスを注ぐことにより、瘻孔を検出し、口蓋の長さを測定しました。
調査の概要
詳細な説明
目的 : 本研究の目的は、一次口蓋裂における頬筋弁の利用率と瘻孔形成率を評価することでした。 目標は、口蓋帆咽頭機能不全のリスクを予測し、瘻孔率を低下させることでした。
方法論: 完全な広口蓋裂を患っている 46 人の患者を無作為に 2 つの等しいグループに分けました: 研究グループ: 口蓋裂欠損は頬筋筋粘膜皮弁によって修復されましたが、対照群の患者の口蓋裂は初期段階で Bardach (2 皮弁) 口蓋形成術によって修復されました。修理。 すべての患者を 1 週間、3、6 か月間隔で評価し、印象を採ってギプスを流し、口蓋の長さを測定し、前基準点（切歯孔）から後基準点（口蓋垂）までの口蓋の長さを測定し、口蓋の変化を計算しました。長さ。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、02
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 10mm以上の完全な広口蓋裂を患っている患者
- 9～18ヶ月の患者
- 通常の治癒または予測可能な転帰に影響を与える可能性のある全身性疾患のない患者
- 同意に同意し経過観察期間を厳守する患者
除外基準:
- 全身性疾患の患者
- 経過観察期間を守れない可能性がある患者
- ピエール・ロビン症候群の患者
- 口蓋修復歴のある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：一次裂修復のための頬筋筋粘膜フラップ
研究グループ
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一次口蓋裂口蓋形成術のための頬筋粘膜弁
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他の：一次口唇口蓋裂修復のための Bardach 2 フラップ口蓋形成術
対照群
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Bardach 2 フラップ口蓋形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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瘻孔率
時間枠：6ヵ月
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一次口蓋裂修復後の口蓋瘻形成率（全患者数と比較した口蓋瘻を合併した患者数）
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口蓋の長さと VPI のリスク
時間枠：6ヵ月
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外科的修復後の軟口蓋の長さは、将来の口蓋咽頭機能不全のリスクと相関しています (線形スケール)
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Wael Abdelsamee、Research organizer
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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