Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania przetok po pierwotnej naprawie rozszczepu ≤

19 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Walaa Kadry, Cairo University

Nowatorska technika przewidywania ryzyka niewydolności podniebienno-gardłowej u noworodków po pierwotnej naprawie rozszczepu. Randomizowane badanie kliniczne porównujące klapę bukcynatora i Bardach; Palatoplastyka dwupłatowa.

Cel : Celem niniejszej pracy była ocena wykorzystania płata policzkowego w pierwotnej plastyce podniebienia na podstawie częstości przetok.

Metodologia: czterdziestu sześciu pacjentów z całkowitym rozszczepem podniebienia szerokiego podzielono losowo na dwie równe grupy: grupa badana: ubytek rozszczepu podniebienia został naprawiony płatem błony śluzowej policzka, natomiast grupa kontrolna rozszczepy pacjentów została naprawiona plastyką podniebienia metodą Bardacha (dwa płatki) podczas pierwotnej naprawa. Wszyscy pacjenci oceniani byli w odstępie 1 tygodnia, 3,6 miesięcy w celu wykrycia przetoki i pomiaru długości podniebienia poprzez pobranie wycisków i odlewy w celu zmierzenia długości podniebienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel : Celem niniejszej pracy była ocena wykorzystania płata policzkowego w pierwotnej plastyce podniebienia na podstawie częstości przetok. Celem było przewidzenie ryzyka wystąpienia niewydolności podniebienno-gardłowej i zmniejszenie częstości powstawania przetok.

Metodologia: czterdziestu sześciu pacjentów z całkowitym rozszczepem podniebienia szerokiego podzielono losowo na dwie równe grupy: grupa badana: ubytek rozszczepu podniebienia został naprawiony płatem błony śluzowej policzka, natomiast grupa kontrolna rozszczepy pacjentów została naprawiona plastyką podniebienia metodą Bardacha (dwa płatki) podczas pierwotnej naprawa. Wszyscy pacjenci oceniani w odstępie 1 tygodnia, 3,6 miesiąca w celu wykrycia przetoki i pomiaru długości podniebienia poprzez pobranie wycisków i odlewów gipsowych w celu zmierzenia długości podniebienia od przedniego punktu odniesienia (otwór przysieczny) do tylnego punktu odniesienia (języczka) i obliczenie zmiany podniebienia długość.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 02
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentów z całkowitym szerokim rozszczepem podniebienia większym niż 10 mm
  2. Wiek pacjentów od 9 do 18 miesięcy
  3. Pacjenci wolni od jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby wpływać na normalne gojenie lub przewidywalny wynik
  4. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę i dotrzymają okresu obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową
  2. Pacjenci, którzy mogą nie przestrzegać okresu obserwacji
  3. Pacjenci z zespołem Pierre'a Robina
  4. Pacjenci po wcześniejszej naprawie podniebienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Płat mięśniowo-śluzówkowy policzka do pierwotnej naprawy rozszczepu
Kółko naukowe
Procedura: Płat mięśniowo-śluzówkowy policzka
Płat mięśniowo-śluzówkowy policzka do pierwotnej palatoplastyki rozszczepu podniebienia
Inny: Platoplastyka dwóch płatów Bardacha do pierwotnej naprawy rozszczepu
Grupa kontrolna
Procedura: Platoplastyka dwupłatowa Bardacha
Platoplastyka dwupłatowa Bardacha

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość przetoki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Szybkość powstawania przetok podniebiennych po pierwotnym leczeniu rozszczepu podniebienia (liczba pacjentów powikłanych przetoką podniebienną w stosunku do pełnej liczby pacjentów)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość podniebienia i ryzyko VPI
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Długość podniebienia miękkiego po zabiegu chirurgicznym w korelacji z ryzykiem przyszłej niewydolności podniebienno-gardłowej (skala liniowa)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wael Abdelsamee, Research organizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Primary palatoplasty fistula

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Badania kliniczne na Płat mięśniowo-śluzówkowy policzka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj