당뇨병 예방 프로그램을 노인 인구에 적용 (BRIDGE)
2025년 12월 15일 업데이트: NYU Langone Health
2,400만 명 이상의 미국인이 65세 이상이며 당뇨병 전단계를 앓고 있습니다.
당뇨병 전단계는 공중 보건 접근 방식을 사용하여 해결할 수 있습니다. 60세 이상인 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 참가자의 20% 중 식이 요법 및 신체 활동 개입은 평균 추적 후 당뇨병 위험을 71% 감소시켰습니다. 최대 3년.
노인 인구는 2019년 5,250만 명에서 2060년까지 1억 명으로 두 배 이상 증가할 것으로 예상되며, 예상이 맞다면 약 절반(48.3%)이 당뇨병 전증에 걸릴 것입니다.
제안된 하이브리드 유효성 구현 유형 1 설계는 노인을 위한 맞춤형 DPP 프로그램과 원격 의료(DPP-TOAT 부문)를 통해 전달되는 DPP 프로그램을 무작위 통제 시험 설계(n= 230).
예비 데이터는 DPP-TOAT가 노인에게 DPP를 제공하는 실행 가능하고 수용 가능한 방법임을 시사하며, 이는 맞춤형 DPP를 제공하기 위한 두 가지 전략(원격 의료 대 대면)의 효과와 구현을 비교하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 증가하는 노인 인구의 고유한 요구 사항.
연구 개요
상세 설명
자격이 있는 환자는 전자 건강 기록(Epic 및 MyChart)을 통해 모집되고 12개월 DPP-TOAT 또는 대면 DPP 프로그램에 무작위 배정됩니다.
1차 효과 결과는 6개월 체중 감량이며 구현 결과는 출석입니다.
지역 사회 기반 및 농촌 환경에서 수행되는 향후 연구에 정보를 제공하기 위해 실용적인 접근 방식이 사용될 것입니다.
조사 결과는 당뇨병 전증이 있는 65세 이상 성인 3천만 명 이상에게 도달할 수 있는 증거 기반 중재 전달의 모범 사례를 알려줄 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
238
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상 남녀
- 당뇨병 전단계 진단(A1c 5.7-6.4%, 100-125 mg/dL의 공복 혈당 또는 지난 12개월 내 140-199 mg/dL의 경구 내당능 검사)
- BMI 30 이상
- 영어로 말하기
- NYU Langone Health 시스템에서 1차 진료 제공자(PCP)의 진료를 받고 있습니다.
- 직접 평가를 위해 NYU Langone을 방문할 수 있음
- 전화 이용
- 동의
제외 기준:
- 만연한 당뇨병 또는 말기 신장 질환
- 당뇨병 예방 프로그램에 사전 참여
- 국제 질병 분류(International Classification of Diseases, ICD) -10 코드를 통해 활동성 정신병 또는 기타 인지 문제의 문서화된 현재 병력
- FDA 승인 체중 감량 약물 복용
- 환자가 참여해서는 안 된다고 진술한 PCP
- 중증의 교정 불가능한 청력 손실 또는 언어 장애로 인해 의사소통이 불가능함
- 평가 및/또는 개입의 완료를 방해하는 심각한 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대면 당뇨병 예방 프로그램(DPP)
참가자는 12개월 동안 대면 DPP 개입에 무작위 배정됨
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당뇨병 예방 프로그램(DPP)은 12개월 동안 질병 통제 예방 센터(CDC)의 승인을 받은 16개의 60분 주간 세션과 6개의 60분 월간 지원 세션으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 고령자를 위해 맞춤화되고 원격 의료를 통해 제공되는 DPP 프로그램(DPP-TOAT 암)
참가자는 고령자를 위한 맞춤형 DPP 프로그램에 무작위 배정되어 12개월 동안 원격 의료(DPP-TOAT 암) 개입을 통해 전달되었습니다.
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고령자를 위해 맞춤화되고 원격 의료(DPP-TOAT)를 통해 제공되는 당뇨병 예방 프로그램(DPP)은 매주 16개의 60분 세션과 6개의 60분 월간 지원 세션으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DPP-TOAT 참가자의 체중 변화는 In-Person DPP와 유사합니다.
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 12개월 방문
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모든 무작위 참가자의 기준선, 6개월 및 12개월에 체중을 측정하기 위해 뉴욕 대학교 Langone 연구 클리닉을 직접 결과 평가 방문
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기준선 방문, 6개월 방문, 12개월 방문
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DPP-TOAT 참가자의 HbA1c 변화는 In-Person DPP와 유사합니다.
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 12개월 방문
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뉴욕 대학교 Langone 연구 클리닉을 직접 방문하여 모든 무작위 참가자의 기준선, 6개월 및 12개월에 혈당을 측정합니다.
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기준선 방문, 6개월 방문, 12개월 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DPP-TOAT에 대한 준수가 대면 DPP보다 큽니다.
기간: 기준선 방문, 6개월 방문, 12개월 방문
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이는 각 참가자가 완료한 그룹 세션 수로 측정됩니다.
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기준선 방문, 6개월 방문, 12개월 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeannette M Beasley, PhD, RDN, NYU Langone Health
- 수석 연구원: Joshua Chodosh, MD, MHS, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-01039
- 1R01DK127916-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구에서 수집된 데이터에는 참가자의 전자 의료 기록에 업로드될 인체 측정 및 채혈 데이터와 연구 관련 목적으로만 사용되는 설문 데이터가 포함됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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