LLEVAMOS el Programa de Prevención de la Diabetes a las Poblaciones Geriatricas (BRIDGE)
15 de diciembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
Más de 24 millones de estadounidenses tienen más de 65 años y tienen prediabetes.
La prediabetes se puede abordar utilizando un enfoque de salud pública: entre el 20 % de los participantes en el Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) que tenían 60 años o más, la intervención de dieta y actividad física confirió una reducción del riesgo de diabetes del 71 % después de un seguimiento promedio. arriba de 3 años.
Se proyecta que la población de adultos mayores se duplique con creces, de 52,5 millones en 2019 a ~100 millones para 2060, y si las proyecciones se mantienen, aproximadamente la mitad (48,3 %) tendrá prediabetes.
El diseño de implementación tipo 1 de eficacia híbrida propuesto comparará un programa DPP adaptado para adultos mayores y entregado a través de Telesalud (brazo DPP-TOAT) con un DPP en persona adaptado para adultos mayores (brazo DPP) utilizando un diseño de ensayo controlado aleatorio (n= 230).
Los datos preliminares sugieren que DPP-TOAT es una forma factible y aceptable de brindar el DPP a los adultos mayores, y este será el primer estudio en comparar la efectividad y la implementación de dos estrategias (telesalud versus en persona) para brindar un DPP personalizado para adultos mayores. las necesidades únicas de la creciente población de adultos mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes elegibles serán reclutados a través de registros de salud electrónicos (Epic y MyChart) y asignados aleatoriamente al programa DPP-TOAT de 12 meses o al programa DPP en persona.
El resultado principal de efectividad será la pérdida de peso a los 6 meses y el resultado de la implementación será la asistencia.
Se utilizará un enfoque pragmático para informar futuros estudios realizados en entornos rurales y comunitarios.
Los hallazgos informarán las mejores prácticas en la entrega de una intervención basada en evidencia que podría llegar a más de 30 millones de adultos de 65 años o más con prediabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
238
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 65 años
- Diagnóstico de prediabetes (A1c entre 5.7-6.4%, glucosa en ayunas entre 100 y 125 mg/dL, o prueba de tolerancia oral a la glucosa entre 140 y 199 mg/dL en los últimos 12 meses)
- IMC mayor o igual a 30
- Habla ingles
- Bajo el cuidado de un proveedor de atención primaria (PCP) en el sistema de salud NYU Langone
- Capaz de viajar a NYU Langone para evaluaciones en persona
- Acceso a un teléfono
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Diabetes prevalente o enfermedad renal en etapa terminal
- Participación previa en el Programa de Prevención de la Diabetes
- Un historial actual documentado de psicosis activa u otros problemas cognitivos a través de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD) -10 códigos
- Tomar medicamentos para bajar de peso aprobados por la FDA
- PCP que indica que el paciente no debe participar
- Incapacidad para comunicarse debido a una pérdida auditiva o un trastorno del habla graves e incorregibles
- Discapacidad visual grave que impide completar las evaluaciones y/o la intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Programa Presencial de Prevención de la Diabetes (DPP)
Participantes asignados al azar a la intervención DPP en persona durante 12 meses
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El Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) se compone de 16 sesiones semanales de 60 minutos seguidas de seis sesiones de apoyo mensuales de 60 minutos durante 12 meses en persona aprobadas por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC)
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Comparador activo: Programa DPP Adaptado para Adultos Mayores y entregado a través de Telesalud (brazo DPP-TOAT)
Los participantes se asignaron al azar al programa DPP Adaptado para adultos mayores y se entregaron a través de una intervención de telesalud (brazo DPP-TOAT) durante 12 meses.
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El Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) Adaptado para Adultos Mayores y entregado a través de Telesalud (DPP-TOAT) estará compuesto por 16 sesiones semanales de 60 minutos seguidas de seis sesiones mensuales de apoyo de 60 minutos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Los cambios de peso en los participantes en DPP-TOAT son similares a los de DPP en persona
Periodo de tiempo: Visita inicial, visita a los 6 meses, visita a los 12 meses
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Visitas de evaluación de resultados en persona en la clínica de investigación Langone de la Universidad de Nueva York para medir el peso al inicio, a los 6 y a los 12 meses entre todos los participantes aleatorizados
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Visita inicial, visita a los 6 meses, visita a los 12 meses
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Los cambios en HbA1c en los participantes en DPP-TOAT son similares a los de DPP en persona
Periodo de tiempo: Visita inicial, visita a los 6 meses, visita a los 12 meses
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Visitas de evaluación de resultados en persona en la clínica de investigación Langone de la Universidad de Nueva York para medir la glucemia al inicio, a los 6 y a los 12 meses entre todos los participantes aleatorizados
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Visita inicial, visita a los 6 meses, visita a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La adherencia al DPP-TOAT es mayor que al DPP presencial
Periodo de tiempo: Visita inicial, visita a los 6 meses, visita a los 12 meses
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Esto se medirá por el número de sesiones grupales completadas por cada participante.
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Visita inicial, visita a los 6 meses, visita a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeannette M Beasley, PhD, RDN, NYU Langone Health
- Investigador principal: Joshua Chodosh, MD, MHS, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
22 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-01039
- 1R01DK127916-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados de este estudio incluyen datos antropométricos y de extracción de sangre que se cargarán en el registro médico electrónico de los participantes y datos del cuestionario que solo se utilizarán para fines relacionados con el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .