Apporter le programme de prévention du diabète aux populations gériatriques (BRIDGE)
15 décembre 2025 mis à jour par: NYU Langone Health
Plus de 24 millions d'Américains ont plus de 65 ans et souffrent de prédiabète.
Le prédiabète peut être traité par une approche de santé publique : parmi les 20 % de participants au programme de prévention du diabète (DPP) âgés de 60 ans et plus, l'intervention sur l'alimentation et l'activité physique a conféré une réduction de 71 % du risque de diabète après un suivi moyen. jusqu'à 3 ans.
La population de personnes âgées devrait plus que doubler, passant de 52,5 millions en 2019 à environ 100 millions d'ici 2060, et si les projections se maintiennent, environ la moitié (48,3 %) souffrira de prédiabète.
La conception de type 1 de mise en œuvre de l'efficacité hybride proposée comparera un programme DPP adapté aux personnes âgées et dispensé via la télésanté (bras DPP-TOAT) à un DPP en personne adapté aux personnes âgées (bras DPP) en utilisant une conception d'essai randomisé et contrôlé (n = 230).
Les données préliminaires suggèrent que le DPP-TOAT est un moyen faisable et acceptable de fournir le DPP aux personnes âgées, et ce sera la première étude à comparer l'efficacité et la mise en œuvre de deux stratégies (télésanté versus en personne) pour fournir un DPP personnalisé pour aux besoins uniques de la population croissante de personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Les patients éligibles seront recrutés via des dossiers de santé électroniques (Epic et MyChart) et randomisés pour le DPP-TOAT de 12 mois ou le programme DPP en personne.
Le principal résultat d'efficacité sera la perte de poids sur 6 mois et le résultat de la mise en œuvre sera l'assiduité.
Une approche pragmatique sera utilisée afin d'informer les futures études menées dans les milieux communautaires et ruraux.
Les résultats éclaireront les meilleures pratiques dans la prestation d'une intervention fondée sur des données probantes qui pourrait atteindre plus de 30 millions d'adultes âgés de 65 ans et plus atteints de prédiabète.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
238
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone Health
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 65 ans et plus
- Diagnostic de pré-diabète (A1c entre 5,7-6,4 %, glycémie à jeun entre 100 et 125 mg/dL ou test oral de tolérance au glucose entre 140 et 199 mg/dL au cours des 12 derniers mois)
- IMC supérieur ou égal à 30
- anglophone
- Sous la garde d'un fournisseur de soins primaires (PCP) dans le système de santé NYU Langone
- Capable de se rendre à NYU Langone pour des évaluations en personne
- Accès à un téléphone
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Diabète prévalent ou insuffisance rénale terminale
- Participation antérieure au programme de prévention du diabète
- Une histoire actuelle documentée de psychose active ou d'autres problèmes cognitifs via la Classification internationale des maladies (CIM) -10 codes
- Prendre des médicaments de perte de poids approuvés par la FDA
- PCP déclarant que le patient ne devrait pas participer
- Incapacité à communiquer en raison d'une perte auditive grave et incorrigible ou d'un trouble de la parole
- Déficience visuelle grave qui empêche la réalisation d'évaluations et/ou d'interventions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Programme de prévention du diabète (DPP) en personne
Participants randomisés pour l'intervention DPP en personne pendant 12 mois
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Le programme de prévention du diabète (DPP) est composé de 16 séances hebdomadaires de 60 minutes suivies de six séances de soutien mensuelles de 60 minutes sur 12 mois en personne approuvées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC)
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Comparateur actif: Programme DPP adapté aux personnes âgées et offert par télésanté (bras DPP-TOAT)
Les participants ont été randomisés pour participer au programme DPP adapté aux personnes âgées et dispensé via une intervention de télésanté (bras DPP-TOAT) pendant 12 mois.
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Le programme de prévention du diabète (DPP) adapté aux personnes âgées et offert par télésanté (DPP-TOAT) sera composé de 16 séances hebdomadaires de 60 minutes suivies de six séances de soutien mensuelles de 60 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les changements de poids chez les participants au DPP-TOAT sont similaires à ceux du DPP en personne
Délai: Visite de base, visite à 6 mois, visite à 12 mois
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Visites d'évaluation des résultats en personne à la clinique de recherche Langone de l'Université de New York pour mesurer le poids au départ, à 6 et 12 mois parmi tous les participants randomisés
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Visite de base, visite à 6 mois, visite à 12 mois
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Les changements de l'HbA1c chez les participants au DPP-TOAT sont similaires à ceux du DPP en personne
Délai: Visite de base, visite à 6 mois, visite à 12 mois
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Visites d'évaluation des résultats en personne à la clinique de recherche Langone de l'Université de New York pour mesurer la glycémie au départ, à 6 et 12 mois parmi tous les participants randomisés
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Visite de base, visite à 6 mois, visite à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'adhésion au DPP-TOAT est supérieure au DPP en personne
Délai: Visite de base, visite à 6 mois, visite à 12 mois
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Cela sera mesuré par le nombre de séances de groupe complétées par chaque participant.
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Visite de base, visite à 6 mois, visite à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeannette M Beasley, PhD, RDN, NYU Langone Health
- Chercheur principal: Joshua Chodosh, MD, MHS, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2021
Première publication (Réel)
22 décembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-01039
- 1R01DK127916-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données recueillies dans le cadre de cette étude comprennent des données anthropométriques et de prélèvement sanguin qui seront téléchargées dans le dossier médical électronique des participants et des données de questionnaire qui ne seront utilisées qu'à des fins liées à l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .